Indagare l'efficacia di PelvicSense(R) sul dolore e sugli esiti sessuali nell'endometriosi
30 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Caroline Pukall
Questo studio esaminerà l'efficacia del programma online di 3 mesi PelvicSense sul dolore e altri esiti in quelli con endometriosi.
Questo studio è di natura prospettica e coinvolgerà diversi punti di valutazione: baseline, immediatamente dopo il trattamento (alla fine del programma di 3 mesi) e follow-up di 3 mesi.
Tutti gli aspetti dello studio saranno condotti a distanza (ad esempio, online, e-mail, videochiamate) e i partecipanti avranno almeno 18 anni, parleranno fluentemente l'inglese e sperimenteranno dolore dovuto all'endometriosi per almeno 3 mesi con una diagnosi medica .
I partecipanti sono tenuti a continuare il loro trattamento come al solito e queste informazioni saranno documentate durante lo studio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più, fluente in inglese e con una diagnosi formale di endometriosi da almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni, non fluenza in inglese, diagnosi autoidentificata, durata dell'endometriosi inferiore a 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma PelvicSense(R) di 3 mesi
PelvicSense® è un programma di fisioterapia domiciliare che integra molteplici tecniche, tra cui rilassamento, respirazione, stretching, rafforzamento e terapia manuale a domicilio.
Questo programma istruisce anche i partecipanti sull'anatomia e la fisiologia del bacino e insegna strategie per rafforzare la connessione mente-muscolo al bacino.
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PelvicSense® è un programma di fisioterapia domiciliare che integra molteplici tecniche, tra cui rilassamento, respirazione, stretching, rafforzamento e terapia manuale a domicilio.
Questo programma istruisce anche i partecipanti sull'anatomia e la fisiologia del bacino e insegna strategie per rafforzare la connessione mente-muscolo al bacino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala di valutazione numerica dell'intensità del dolore (NRS).
Ai partecipanti verrà chiesto di riportare la loro intensità del dolore su una scala numerica di 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore mai provato).
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Linea di base
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Alla fine del programma di 3 mesi
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Scala di valutazione numerica dell'intensità del dolore (NRS).
Ai partecipanti verrà chiesto di riportare la loro intensità del dolore su una scala numerica di 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore mai provato).
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Alla fine del programma di 3 mesi
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del programma
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Scala di valutazione numerica dell'intensità del dolore (NRS).
Ai partecipanti verrà chiesto di riportare la loro intensità del dolore su una scala numerica di 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore mai provato).
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3 mesi dopo la fine del programma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala catastrofica del dolore (PCS).
13 item valutati su scale a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (sempre).
I punteggi totali vanno da 0 a 52.
I punteggi più alti sono peggiori.
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Linea di base
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Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Alla fine del programma di 3 mesi
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Scala catastrofica del dolore (PCS).
13 item valutati su scale a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (sempre).
I punteggi totali vanno da 0 a 52.
I punteggi più alti sono peggiori.
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Alla fine del programma di 3 mesi
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Dolore catastrofico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del programma
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Scala catastrofica del dolore (PCS).
13 item valutati su scale a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (sempre).
I punteggi totali vanno da 0 a 52.
I punteggi più alti sono peggiori.
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3 mesi dopo la fine del programma
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disagio sessuale
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala del disagio sessuale, forma breve (SDS-SF).
5 item valutati su scale a 5 punti da 0 (mai) a 4 (sempre).
I punteggi totali vanno da 0 a 20.
I punteggi più alti sono peggiori.
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Linea di base
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Disagio sessuale
Lasso di tempo: Alla fine del programma di 3 mesi
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Scala del disagio sessuale, forma breve (SDS-SF).
5 item valutati su scale a 5 punti da 0 (mai) a 4 (sempre).
I punteggi totali vanno da 0 a 20.
I punteggi più alti sono peggiori.
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Alla fine del programma di 3 mesi
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Disagio sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del programma
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Scala del disagio sessuale, forma breve (SDS-SF).
5 item valutati su scale a 5 punti da 0 (mai) a 4 (sempre).
I punteggi totali vanno da 0 a 20.
I punteggi più alti sono peggiori.
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3 mesi dopo la fine del programma
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Autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ).
10 item valutati su scale a 7 punti da 0 (per niente sicuro) a 6 (completamente sicuro).
I punteggi totali vanno da 0 a 60.
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Linea di base
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Autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Alla fine del programma di 3 mesi
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Questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ).
10 item valutati su scale a 7 punti da 0 (per niente sicuro) a 6 (completamente sicuro).
I punteggi totali vanno da 0 a 60.
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Alla fine del programma di 3 mesi
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Autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del programma
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Questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ).
10 item valutati su scale a 7 punti da 0 (per niente sicuro) a 6 (completamente sicuro).
I punteggi totali vanno da 0 a 60.
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3 mesi dopo la fine del programma
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline Pukall, PhD, Queen's University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 379631-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi saranno disponibili per altri ricercatori dopo la pubblicazione dei risultati.
Periodo di condivisione IPD
I dati resi anonimi saranno disponibili per altri ricercatori per 2 anni dopo la pubblicazione dei risultati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Si prega di inviare un'e-mail all'IP all'indirizzo caroline.pukall@queensu.ca
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .