Untersuchung der Wirksamkeit von PelvicSense(R) auf Schmerzen und sexuelle Ergebnisse bei Endometriose
30. April 2026 aktualisiert von: Dr. Caroline Pukall
In dieser Studie wird die Wirksamkeit des dreimonatigen Online-Programms PelvicSense auf Schmerzen und andere Folgen bei Patienten mit Endometriose untersucht.
Diese Studie ist prospektiver Natur und umfasst mehrere Bewertungspunkte: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung (am Ende des 3-Monats-Programms) und 3-Monats-Follow-up.
Alle Aspekte der Studie werden aus der Ferne durchgeführt (z. B. online, E-Mail, Videoanrufe), und die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein, fließend Englisch sprechen und mindestens drei Monate lang unter Schmerzen aufgrund von Endometriose leiden, sofern eine ärztliche Diagnose vorliegt .
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie ihre Behandlung wie gewohnt fortsetzen. Diese Informationen werden während der gesamten Studie dokumentiert.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, fließend Englisch sprechend und seit mindestens 3 Monaten offiziell eine Endometriose-Diagnose.
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre, nicht fließend Englisch, selbst gestellte Diagnose, Endometriosedauer weniger als 3 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 3-monatiges PelvicSense(R)-Programm
PelvicSense® ist ein Heimphysiotherapieprogramm, das mehrere Techniken integriert, darunter Entspannung, Atmung, Dehnung, Kräftigung und manuelle Therapie für zu Hause.
Dieses Programm informiert die Teilnehmer auch über die Anatomie und Physiologie des Beckens und vermittelt Strategien zur Stärkung der Geist-Muskel-Verbindung zum Becken.
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PelvicSense® ist ein Heimphysiotherapieprogramm, das mehrere Techniken integriert, darunter Entspannung, Atmung, Dehnung, Kräftigung und manuelle Therapie für zu Hause.
Dieses Programm informiert die Teilnehmer auch über die Anatomie und Physiologie des Beckens und vermittelt Strategien zur Stärkung der Geist-Muskel-Verbindung zum Becken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
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Numerische Bewertungsskala für die Schmerzintensität (NRS).
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einer 11-Punkte-Zahlenskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster je empfundener Schmerz) anzugeben.
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Grundlinie
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Am Ende des 3-monatigen Programms
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Numerische Bewertungsskala für die Schmerzintensität (NRS).
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einer 11-Punkte-Zahlenskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster je empfundener Schmerz) anzugeben.
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Am Ende des 3-monatigen Programms
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
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Numerische Bewertungsskala für die Schmerzintensität (NRS).
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einer 11-Punkte-Zahlenskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster je empfundener Schmerz) anzugeben.
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3 Monate nach Ende des Programms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Grundlinie
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Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS).
13 Items, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52.
Höhere Werte sind schlechter.
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Grundlinie
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Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Am Ende des 3-monatigen Programms
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Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS).
13 Items, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52.
Höhere Werte sind schlechter.
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Am Ende des 3-monatigen Programms
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Schmerz katastrophal
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
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Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS).
13 Items, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52.
Höhere Werte sind schlechter.
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3 Monate nach Ende des Programms
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sexuelle Belastung
Zeitfenster: Grundlinie
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Skala für sexuelle Belastung, Kurzform (SDS-SF).
5 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20.
Höhere Werte sind schlechter.
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Grundlinie
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Sexuelle Belastung
Zeitfenster: Am Ende des 3-monatigen Programms
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Skala für sexuelle Belastung, Kurzform (SDS-SF).
5 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20.
Höhere Werte sind schlechter.
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Am Ende des 3-monatigen Programms
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Sexuelle Belastung
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
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Skala für sexuelle Belastung, Kurzform (SDS-SF).
5 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20.
Höhere Werte sind schlechter.
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3 Monate nach Ende des Programms
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Schmerz-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ).
10 Items, bewertet auf 7-Punkte-Skalen von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 6 (völlig sicher).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 60.
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Grundlinie
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Schmerz-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Am Ende des 3-monatigen Programms
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ).
10 Items, bewertet auf 7-Punkte-Skalen von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 6 (völlig sicher).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 60.
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Am Ende des 3-monatigen Programms
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Schmerz-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ).
10 Items, bewertet auf 7-Punkte-Skalen von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 6 (völlig sicher).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 60.
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3 Monate nach Ende des Programms
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline Pukall, PhD, Queen's University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 379631-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten stehen nach Veröffentlichung der Ergebnisse anderen Forschern zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Anonymisierte Daten stehen anderen Forschern zwei Jahre lang nach Veröffentlichung der Ergebnisse zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Bitte senden Sie eine E-Mail an die PI unter caroline.pukall@queensu.ca
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .