Effekt af komplet dekongestiv terapi på karpaltunnelsyndrom efter lymfødem i øvre lemmer (CDT)
27. juni 2023 opdateret af: Sara Abd Elmohsen Ali, Cairo University
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge den terapeutiske effekt af komplet dekongestiv terapi på karpaltunnelsyndrom efter lymfødem i øvre ekstremiteter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
lymfødem er en kronisk tilstand karakteriseret ved ektasi af lymfekar og ventildysfunktion efterfulgt af tilbagesvaling af lymfevæske ind i det interstitielle rum.
Lymfestase kan føre til en kronisk inflammatorisk proces, hvilket resulterer i fedtvævsdifferentiering og fibrofedtvævsaflejring.
En konsekvens af lymfødem efter mastektomi kan være udvikling af nerveindfangninger.
Et eksempel er median nerveindfangning i karpalkanalen eller karpaltunnelsyndrom (CTS).
mange undersøgelser vurderede sammenhængen mellem CTS som en risikofaktor for at udvikle lymfødem, andre undersøgelser angav muligheden for lymfødem som en potentiel bidragyder til CTS-udvikling.
Kompleks dekongestiv behandling af brystkræftrelateret lymfødem er en accepteret strategi og betragtes som en international standard for behandling.
En tidligere gennemgang konkluderede, at kompleks dekongestiv terapi har en positiv indvirkning på armvolumen og livskvalitet i forskellige stadier af lymfødem.
kvinder vil blive fordelt tilfældigt i to grupper; den første vil modtage dekongestiv behandling, og den anden vil modtage den rutinemæssige medicinske behandling i ti uger
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder vil variere mellem 20-40 år.
- Kun kvinder vil deltage i undersøgelsen.
- Alle patienter har karpaltunnelsyndrom efter lymfødem i øvre lemmer.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus.
- Personer med kardiopulmonale lidelser.
- Personer i strålebehandling eller kemoterapi.
- Lever- eller bugspytkirtelsygdomme.
- Sensorisk svækkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Komplet dekongestiv terapi
patienterne vil modtage komplet dekongestiv behandling to gange om ugen i ti uger
|
patienterne vil modtage komplet dekongestiv terapi i form af intermitterende pneumatisk kompression, træning, bandagering og manuel lymfedrænage med tryk på 50, 80 og 120 mmHg og timing 5, 20 og 50 sek.
patienterne vil modtage rutinemæssig medicinsk behandling
|
|
Aktiv komparator: lægebehandling
patienterne vil modtage rutinemæssig medicinsk behandling i ti uger
|
patienterne vil modtage rutinemæssig medicinsk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndstyrke
Tidsramme: op til ti uger
|
håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle håndstyrken
|
op til ti uger
|
|
median nerveledningshastighed
Tidsramme: op til ti uger
|
median nerveledningshastighed vil blive målt ved hjælp af elektromyografi
|
op til ti uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til ti uger
|
Visuel analog skala, som er 100 mm vandret linje, vil blive brugt til måling af smerteintensitet.
skalaen har ingen smerter i venstre side og værste smerter i højre side
|
op til ti uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
5. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003738
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .