Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av komplett dekongestiv terapi på karpaltunnelsyndrom etter lymfødem i øvre lemmer (CDT)

27. juni 2023 oppdatert av: Sara Abd Elmohsen Ali, Cairo University
denne studien vil bli utført for å undersøke den terapeutiske effekten av komplett dekongestiv terapi på karpaltunnelsyndrom etter lymfødem i øvre lemmer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

lymfødem er en kronisk tilstand preget av ektasi av lymfekar og ventildysfunksjon, etterfulgt av tilbakeløp av lymfevæske inn i det interstitielle rommet. Lymfestase kan føre til en kronisk inflammatorisk prosess, som resulterer i fettvevsdifferensiering og avleiring av fibrofettvev. En konsekvens av lymfødem etter mastektomi kan være utvikling av nerveklemmer. Et eksempel er median nerveinnfangning i karpalkanalen, eller karpaltunnelsyndrom (CTS). mange studier vurderte sammenhengen mellom CTS som en risikofaktor for å utvikle lymfødem, andre studier anga muligheten for lymfødem som en potensiell bidragsyter til utvikling av CTS. Kompleks dekongestiv behandling av brystkreftrelatert lymfødem er en akseptert strategi og anses som en internasjonal standard for behandling. En tidligere gjennomgang konkluderte med at kompleks dekongestiv terapi har en positiv innvirkning på armvolumet og livskvalitet i ulike stadier av lymfødem. kvinner vil bli fordelt tilfeldig i to grupper; den første vil motta dekongestiv terapi og den andre vil få rutinemessig medisinsk behandling i ti uker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder vil variere mellom 20-40 år.
  • Kun kvinner vil delta i studien.
  • Alle pasienter har karpaltunnelsyndrom etter lymfødem i øvre lemmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke.
  • Personer med kardiopulmonale lidelser.
  • Personer som gjennomgår strålebehandling eller kjemoterapi.
  • Lever- eller bukspyttkjertelsykdommer.
  • Sensorisk svekkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Komplett dekongestiv terapi
pasientene vil få fullstendig dekongestiv behandling to ganger i uken i ti uker
pasientene vil få komplett dekongestiv terapi i form av intermitterende pneumatisk kompresjon, trening, bandasjering og manuell lymfedrenasje med trykk på 50, 80 og 120 mmHg og timing 5, 20 og 50 sek.
pasientene vil få rutinemessig medisinsk behandling
Aktiv komparator: medisinsk behandling
pasientene vil få rutinemessig medisinsk behandling i ti uker
pasientene vil få rutinemessig medisinsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
håndstyrke
Tidsramme: opptil ti uker
håndholdt dynamometer vil bli brukt for å måle håndstyrken
opptil ti uker
median nerveledningshastighet
Tidsramme: opptil ti uker
median nerveledningshastighet vil bli målt ved hjelp av elektromyografi
opptil ti uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: opptil ti uker
Visuell analog skala som er 100 mm horisontal linje vil bli brukt for å måle smerteintensitet. skalaen har ingen smerter på venstre side og verste smerter på høyre side
opptil ti uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

5. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

5. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplett dekongestiv terapi

3
Abonnere