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Wirkung einer vollständigen Entstauungstherapie auf das Karpaltunnelsyndrom nach einem Lymphödem der oberen Extremitäten (CDT)

27. Juni 2023 aktualisiert von: Sara Abd Elmohsen Ali, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die therapeutische Wirkung einer vollständigen Entstauungstherapie beim Karpaltunnelsyndrom nach einem Lymphödem der oberen Extremitäten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lymphödem ist eine chronische Erkrankung, die durch eine Ektasie der Lymphgefäße und eine Klappenfunktionsstörung gekennzeichnet ist, gefolgt vom Rückfluss von Lymphflüssigkeit in den interstitiellen Raum. Eine Lymphstauung kann zu einem chronischen Entzündungsprozess führen, der zur Differenzierung des Fettgewebes und zur Ablagerung von Fibro-Fettgewebe führt. Eine Folge eines Lymphödems nach einer Mastektomie kann die Entwicklung von Nerveneinklemmungen sein. Ein Beispiel ist die Einklemmung des Nervus medianus im Karpalkanal oder das Karpaltunnelsyndrom (CTS). In vielen Studien wurde der Zusammenhang von CTS als Risikofaktor für die Entwicklung eines Lymphödems untersucht, in anderen Studien wurde die Möglichkeit von Lymphödemen als potenzieller Faktor für die Entwicklung eines CTS festgestellt. Die komplexe abschwellende Behandlung brustkrebsbedingter Lymphödeme ist eine akzeptierte Strategie und gilt als internationaler Behandlungsstandard. Eine frühere Überprüfung kam zu dem Schluss, dass eine komplexe Entstauungstherapie einen positiven Einfluss auf das Armvolumen und die Lebensqualität in verschiedenen Stadien des Lymphödems hat.60 Weibchen werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt; Der erste erhält eine Entstauungstherapie und der zweite zehn Wochen lang die routinemäßige medizinische Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter liegt zwischen 20 und 40 Jahren.
  • An der Studie werden nur Frauen teilnehmen.
  • Alle Patienten leiden nach einem Lymphödem der oberen Extremitäten an einem Karpaltunnelsyndrom.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus.
  • Personen mit Herz-Lungen-Erkrankungen.
  • Personen, die sich einer Strahlentherapie oder Chemotherapie unterziehen.
  • Leber- oder Bauchspeicheldrüsenerkrankungen.
  • Sensorische Beeinträchtigungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Komplette Entstauungstherapie
Die Patienten erhalten zehn Wochen lang zweimal pro Woche eine komplette Entstauungstherapie
Die Patienten erhalten eine vollständige Entstauungstherapie in Form von intermittierender pneumatischer Kompression, körperlicher Betätigung, Bandagierung und manueller Lymphdrainage mit Drücken von 50, 80 und 120 mmHg und einem Timing von 5, 20 und 50 Sekunden
Die Patienten erhalten eine routinemäßige medizinische Behandlung
Aktiver Komparator: medizinische Behandlung
Die Patienten erhalten zehn Wochen lang eine routinemäßige medizinische Behandlung
Die Patienten erhalten eine routinemäßige medizinische Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handkraft
Zeitfenster: bis zu zehn Wochen
Zur Messung der Handkraft wird ein Handdynamometer verwendet
bis zu zehn Wochen
mittlere Nervenleitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: bis zu zehn Wochen
Die mittlere Nervenleitungsgeschwindigkeit wird mit einem Elektromyographiegerät gemessen
bis zu zehn Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu zehn Wochen
Zur Messung der Schmerzintensität wird eine visuelle Analogskala mit einer horizontalen Linie von 100 mm verwendet. Die Skala zeigt keine Schmerzen auf der linken Seite und schlimmste Schmerzen auf der rechten Seite
bis zu zehn Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Komplette Entstauungstherapie

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