Účinek kompletní dekongestivní terapie na syndrom karpálního tunelu po lymfedému horní končetiny (CDT)
27. června 2023 aktualizováno: Sara Abd Elmohsen Ali, Cairo University
tato studie bude provedena za účelem zjištění terapeutického účinku kompletní dekongestivní terapie na syndrom karpálního tunelu po lymfedému horní končetiny.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
lymfedém je chronický stav charakterizovaný ektázií lymfatických cév a dysfunkcí chlopní s následným refluxem lymfatické tekutiny do intersticiálního prostoru.
Stáza lymfy může vést k chronickému zánětlivému procesu, který vede k diferenciaci tukové tkáně a ukládání fibrotukové tkáně.
Jedním z důsledků post-mastektomického lymfedému může být rozvoj nervových sevření.
Jedním příkladem je sevření středního nervu v karpálním kanálu nebo syndrom karpálního tunelu (CTS).
řada studií hodnotila vztah CTS jako rizikového faktoru pro rozvoj lymfedému, jiné studie uváděly možnost lymfedému jako potenciálního přispěvatele k rozvoji CTS.
Komplexní dekongestivní léčba lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu je uznávanou strategií a je považována za mezinárodní standard léčby.
Předchozí přehled dospěl k závěru, že komplexní dekongestivní terapie má pozitivní dopad na objem paže a kvalitu života v různých stádiích lymfedému.
ženy budou náhodně rozděleny do dvou skupin; první bude dostávat dekongestivní terapii a druhá bude dostávat běžnou lékařskou péči po dobu deseti týdnů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se bude pohybovat mezi 20-40 lety.
- Studie se zúčastní pouze ženy.
- Všichni pacienti mají po lymfedému horní končetiny syndrom karpálního tunelu.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus.
- Jedinci s kardiopulmonálními onemocněními.
- Jedinci podstupující radiační terapii nebo chemoterapii.
- Onemocnění jater nebo slinivky břišní.
- Smyslové postižení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompletní dekongestivní terapie
pacienti budou dostávat kompletní dekongestivní terapii dvakrát týdně po dobu deseti týdnů
|
pacienti dostanou kompletní dekongestivní terapii ve formě intermitentní pneumatické komprese, cvičení, bandážování a manuální lymfodrenáže s tlaky 50, 80 a 120 mmHg a načasováním 5, 20 a 50 sekund
pacientům bude poskytnuta běžná lékařská péče
|
|
Aktivní komparátor: lékařské ošetření
pacienti budou dostávat běžnou lékařskou péči po dobu deseti týdnů
|
pacientům bude poskytnuta běžná lékařská péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla ruky
Časové okno: až deset týdnů
|
ruční dynamometr bude použit pro měření síly ruky
|
až deset týdnů
|
|
střední rychlost nervového vedení
Časové okno: až deset týdnů
|
rychlost středního nervového vedení bude měřena elektromyografickým zařízením
|
až deset týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až deset týdnů
|
Pro měření intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice, která má horizontální čáru 100 mm.
šupina nemá žádnou bolest na levé straně a nejhorší bolest na pravé straně
|
až deset týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003738
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .