上肢リンパ浮腫後の手根管症候群に対する完全なうっ血除去療法の効果 (CDT)
2023年6月27日 更新者：Sara Abd Elmohsen Ali、Cairo University
この研究は、上肢リンパ浮腫後の手根管症候群に対する完全なうっ血除去療法の治療効果を調査するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
リンパ浮腫は、リンパ管拡張症と弁機能不全、それに続く間質腔へのリンパ液の逆流を特徴とする慢性疾患です。
リンパ液のうっ滞は慢性炎症過程を引き起こし、脂肪組織の分化と線維性脂肪組織の沈着を引き起こす可能性があります。
乳房切除術後のリンパ浮腫の結果の 1 つは、神経絞扼の発生である可能性があります。
一例は、手根管における正中神経の絞扼、つまり手根管症候群（CTS）です。
多くの研究ではリンパ浮腫発症の危険因子としてのCTSの関係を評価しており、他の研究ではリンパ浮腫がCTS発症の潜在的寄与因子である可能性を述べている。
乳がん関連リンパ浮腫に対する複雑なうっ血除去治療は広く受け入れられており、治療の国際標準と考えられています。
以前のレビューでは、複雑なうっ血除去療法はリンパ浮腫のさまざまな段階で腕の体積と生活の質にプラスの影響を与えると結論付けています。
女性はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 1人目はうっ血除去療法を受け、2人目は10週間の通常の治療を受けることになる
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は20代～40代くらいとなります。
- この研究には女性のみが参加します。
- すべての患者は上肢リンパ浮腫後の手根管症候群を患っています。
除外基準:
- 糖尿病。
- 心肺疾患のある人。
- 放射線療法または化学療法を受けている人。
- 肝臓または膵臓の病気。
- 感覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：完全なうっ血除去療法
患者は週に2回、10週間にわたり完全なうっ血除去療法を受けることになる
|
患者は、断続的な空気圧縮、運動、包帯巻き、圧力50、80、120 mmHg、タイミング5、20、50秒による手動リンパドレナージの形で完全なうっ血除去療法を受けます。
患者は定期的な治療を受けることになります
|
|
アクティブコンパレータ：医療
患者は10週間定期的な治療を受けることになる
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患者は定期的な治療を受けることになります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手の強さ
時間枠：最長10週間
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ハンドヘルドダイナモメーターは手の強さを測定するために使用されます
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最長10週間
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正中神経伝導速度
時間枠：最長10週間
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正中神経伝導速度は筋電図測定装置によって測定されます
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最長10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：最長10週間
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痛みの強さの測定には、100 mm の水平線の視覚的アナログ スケールが使用されます。
体重計の左側は痛みがありませんが、右側が最も痛みます
|
最長10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月5日
一次修了 (推定)
2023年10月5日
研究の完了 (推定)
2023年10月5日
試験登録日
最初に提出
2023年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月27日
最初の投稿 (実際)
2023年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月27日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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