- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05936177
Kort osteoporoseuddannelse for at øge bevidstheden hos middelaldrende og ældre. (BOEIAMAE)
Effekter af 20 minutters osteoporoseuddannelse på bevidstheden om osteoporose hos personer, der er registreret i ældreplejehjem
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning vil involvere at besøge alle fire ældrehuse i Muratpasa, Antalya. Efter at have indhentet informeret samtykke, vil deltagerne blive bedt om at give demografiske oplysninger, herunder alder, køn og uddannelsesniveauer, samt relevant medicinsk historie, såsom familiehistorie med osteoporose. Derudover vil deltagerne udfylde et valideret spørgeskema kaldet Osteoporosis Knowledge Assessment Tool (OKAT).
De, der udtrykker interesse for videre uddannelse, vil blive tilmeldt en osteoporoseuddannelse, som vil blive planlagt i overensstemmelse hermed. Uddannelsesprogrammet vil bruge slides udarbejdet på baggrund af information fra International Osteoporosis Foundations hjemmeside (http://www.osteoporosis.foundation) og WHO's sundhedsuddannelseshæfte. Uddannelsessessionen, som leveres af en fysioterapeut, vil være kortfattet, vare cirka 20 minutter og vil dække forskellige emner, herunder definitionen af osteoporose, dens årsager, risici, komplikationer, kostmuligheder og specifikke træningsanbefalinger.
Efter uddannelsessessionen vil deltagerne igen udfylde OKAT-spørgeskemaet for at vurdere eventuelle ændringer i viden. De vil også have mulighed for at få besvaret deres spørgsmål. En måned senere vil deltagerne blive kontaktet telefonisk til en opfølgende samtale, hvor ændringer i deres kostvaner, soleksponering, træningsrutiner og andre relevante faktorer vil blive drøftet. Til sidst vil deltagerne udfylde OKAT-spørgeskemaet for tredje gang.
Disse foranstaltninger vil hjælpe med at evaluere effektiviteten af osteoporoseuddannelsesinterventionen og give indsigt i eventuelle potentielle ændringer i deltagernes viden og adfærd over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, Kalkun, 07160
- Elderly Homes (Fener, Soğuksu, Konuksever, Ciftekuyular Yaslı Evleri)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Midaldrende og ældre personer (f.eks. 50 år og derover).
- Evne til at forstå og kommunikere på sproget i studiematerialet (tyrkisk).
- Villighed til at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke.
- Ophold i samfundet, hvor ældrehusene er placeret (Muratpasa, Antalya).
- Mulighed for at deltage i uddannelsessessionen og gennemføre opfølgende vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive svækkelser eller psykiske lidelser, der kan hindre forståelse eller deltagelse.
- Allerede eksisterende viden eller uddannelsesmæssig baggrund i osteoporose, især gennem karrierer i sundhedssystemer, der kan påvirke resultaterne.
- Deltagelse i andre osteoporoseuddannelsesprogrammer inden for en bestemt periode før undersøgelsen.
- Manglende evne til at udfylde spørgeskemaet selvstændigt eller deltage i opfølgende kommunikation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Uddannelsesgruppe
Uddannelsesgruppen vil involvere deltagere, som modtager osteoporoseuddannelsesinterventionen, som omfatter en kortfattet undervisningssession leveret af en fysiater, der dækker forskellige emner relateret til osteoporose.
Deltagerne i denne arm vil få mulighed for at øge deres viden og bevidsthed om osteoporose gennem det udleverede undervisningsmateriale og interaktive diskussioner.
|
Interventionen i denne osteoporoseuddannelsesforskning vil bestå af en kortfattet og informativ undervisningssession leveret af en fysiater, ved hjælp af slides udarbejdet baseret på information fra velrenommerede kilder såsom International Osteoporosis Foundations hjemmeside og Verdenssundhedsorganisationens (WHO) sundhedsuddannelseshæfte.
Sessionen vil dække forskellige emner, herunder definitionen af osteoporose, dens årsager, risici, komplikationer, kostmuligheder og specifikke træningsanbefalinger, med fokus på at øge bevidstheden og fremme informeret beslutningstagning vedrørende forebyggelse og behandlingsmuligheder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i deltagernes viden om osteoporose.
Tidsramme: Vurdering før uddannelse (grundlinje) og vurdering umiddelbart efter uddannelse (kort sigt)
|
Ændring i deltagernes viden om osteoporose før og efter uddannelsen.
Dette kan vurderes ved hjælp af Osteoporosis Knowledge Assessment Tool.
Hvert korrekt svar får 1 point, og forkerte eller ukendte svar får 0 point, hvilket resulterer i scorer fra 0 til 20 baseret på dette spørgeskema med 20 spørgsmål.
Høje scores betyder en bedre bevidsthed.
|
Vurdering før uddannelse (grundlinje) og vurdering umiddelbart efter uddannelse (kort sigt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i deltagernes motionsvaner.
Tidsramme: Vurdering før uddannelse (baseline) og en måneds opfølgningsvurdering (mellemlang sigt).
|
Medfører uddannelsen stigning i deltagernes træningsrutiner?
|
Vurdering før uddannelse (baseline) og en måneds opfølgningsvurdering (mellemlang sigt).
|
|
Ændringer i deltagernes kostvaner.
Tidsramme: Vurdering før uddannelse (baseline) og en måneds opfølgningsvurdering (mellemlang sigt).
|
Giver uddannelsen stigning i deltagernes kalkindtag?
|
Vurdering før uddannelse (baseline) og en måneds opfølgningsvurdering (mellemlang sigt).
|
|
Ændringer i deltagernes soleksponeringsvaner.
Tidsramme: Vurdering før uddannelse (baseline) og en måneds opfølgningsvurdering (mellemlang sigt).
|
Medfører uddannelsen en stigning i deltagernes varighed af soleksponering?
|
Vurdering før uddannelse (baseline) og en måneds opfølgningsvurdering (mellemlang sigt).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Selkin Yılmaz, Antalya Ataturk Devlet Hastanesi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gai QY, Lv H, Li YP, Fu QM, Li P. Education intervention for older adults with osteoporosis: a systematic review. Osteoporos Int. 2020 Apr;31(4):625-635. doi: 10.1007/s00198-019-05166-5. Epub 2019 Dec 11.
- Jensen AL, Lomborg K, Wind G, Langdahl BL. Effectiveness and characteristics of multifaceted osteoporosis group education--a systematic review. Osteoporos Int. 2014 Apr;25(4):1209-24. doi: 10.1007/s00198-013-2573-5. Epub 2013 Nov 23.
- Rubaek M, Hitz MF, Holmberg T, Schonwandt BMT, Andersen S. Effectiveness of patient education for patients with osteoporosis: a systematic review. Osteoporos Int. 2022 May;33(5):959-977. doi: 10.1007/s00198-021-06226-5. Epub 2021 Nov 12.
- Kalkim A, Daghan S. Theory-based Osteoporosis Prevention Education and Counseling Program for Women: A Randomized Controlled Trial. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Jun;11(2):119-127. doi: 10.1016/j.anr.2017.05.010. Epub 2017 Jun 28.
- Etemadifar MR, Nourian SM, Fereidan-Esfahani M, Shemshaki H, Nourbakhsh M, Zarezadeh A. Relationship of knowledge about osteoporosis with education level and life habits. World J Orthop. 2013 Jul 18;4(3):139-43. doi: 10.5312/wjo.v4.i3.139. Print 2013 Jul 18.
- Sayed-Hassan R, Bashour H, Koudsi A. Osteoporosis knowledge and attitudes: a cross-sectional study among female nursing school students in Damascus. Arch Osteoporos. 2013;8:149. doi: 10.1007/s11657-013-0149-9. Epub 2013 Sep 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08.06.2023, no: 8/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingsplanen for denne osteoporoseuddannelsesundersøgelse prioriterer deltagernes fortrolighed og privatliv. Derfor vil de enkelte deltagerdata ikke blive delt åbent eller offentligt på grund af etiske overvejelser og dataens følsomme karakter. Vi støtter dog gennemsigtighed og videnskabeligt samarbejde.
Efter anmodning kan afidentificerede aggregerede data eller sammenfattende statistikker deles med kvalificerede forskere til kollaborativ forskning, metaanalyser eller yderligere udforskning af undersøgelsesresultater. Datadeling vil overholde databeskyttelsesforskrifter og retningslinjer.
Anmodninger om dataadgang vil blive evalueret fra sag til sag af hovedefterforskeren og forskerteamet under hensyntagen til videnskabelig validitet, beskyttelse af deltagernes privatliv og etiske principper. Dataadgang kan kræve passende datadelingsaftaler og overholdelse af institutionelle og etiske revisionsnævnspolitikker.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til de individuelle deltagerdata (IPD) vil blive givet til kvalificerede forskere eller institutioner, der beskæftiger sig med videnskabelig forskning eller analyse relateret til osteoporoseuddannelse.
Forskere skal overholde etiske retningslinjer og databeskyttelsesforskrifter.
Forskere skal underskrive en databrugsaftale og indsende et forskningsforslag, der beskriver deres studiemål og metode.
Adgang til IPD'en vil være underlagt gennemgang og godkendelse af et adgangsudvalg eller datadelingstavle.
Der vil ikke blive opkrævet noget dataadgangsgebyr.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Sundhedsuddannelseskoncepter og -strategier
Informations-id: World Health Organization
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientuddannelse
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKræftovervågningForenede Stater
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
University of ManitobaWinnipeg Regional Health AuthorityAfsluttetOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun