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Breve educazione all'osteoporosi per aumentare la consapevolezza nelle persone di mezza età e negli anziani. (BOEIAMAE)

16 ottobre 2023 aggiornato da: Selkin Yılmaz Muluk

Effetti dell'educazione sull'osteoporosi di 20 minuti sulla consapevolezza dell'osteoporosi nelle persone registrate nelle case di cura per anziani

L'osteoporosi è una crescente preoccupazione globale, in particolare perché la popolazione di individui di mezza età e anziani continua a crescere all'interno delle comunità. Questo gruppo demografico, essendo più suscettibile alle malattie croniche, rappresenta un onere per i sistemi sanitari. L'obiettivo di questo studio è esplorare i metodi per educare le persone di mezza età e anziane sull'osteoporosi, con l'obiettivo di aumentare la consapevolezza della malattia e promuovere un processo decisionale informato in merito alle opzioni di prevenzione e trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca comporterà la visita di tutte e quattro le case per anziani a Muratpasa, Antalya. Dopo aver ottenuto il consenso informato, ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni demografiche, inclusi età, sesso e livelli di istruzione, nonché anamnesi medica rilevante, come storia familiare di osteoporosi. Inoltre, i partecipanti completeranno un questionario convalidato chiamato Osteoporosis Knowledge Assessment Tool (OKAT).

Coloro che esprimono interesse per l'istruzione superiore saranno iscritti a un programma educativo sull'osteoporosi, che sarà programmato di conseguenza. Il programma educativo utilizzerà diapositive preparate sulla base delle informazioni tratte dal sito Web della Fondazione Internazionale per l'Osteoporosi (http://www.osteoporosis.foundation) e dall'opuscolo di educazione alla salute dell'OMS. Fornita da un fisiatra, la sessione educativa sarà concisa, della durata di circa 20 minuti, e coprirà vari argomenti, tra cui la definizione di osteoporosi, le sue cause, i rischi, le complicanze, le opzioni dietetiche e raccomandazioni specifiche sull'esercizio fisico.

Dopo la sessione educativa, i partecipanti completeranno ancora una volta il questionario OKAT per valutare eventuali cambiamenti nelle conoscenze. Avranno anche l'opportunità di rispondere alle loro domande. Un mese dopo, i partecipanti verranno contattati telefonicamente per un colloquio di follow-up, durante il quale verranno discussi i cambiamenti nelle loro abitudini alimentari, l'esposizione al sole, le routine di esercizi e altri fattori rilevanti. Infine, i partecipanti completeranno il questionario OKAT per la terza volta.

Queste misure aiuteranno a valutare l'efficacia dell'intervento educativo sull'osteoporosi e forniranno approfondimenti su eventuali potenziali cambiamenti nella conoscenza e nel comportamento dei partecipanti nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Tacchino, 07160
        • Elderly Homes (Fener, Soğuksu, Konuksever, Ciftekuyular Yaslı Evleri)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Individui di mezza età e anziani (ad esempio, 50 anni e oltre).
  2. Capacità di comprendere e comunicare nella lingua dei materiali di studio (turco).
  3. Disponibilità a partecipare allo studio e fornire il consenso informato.
  4. Residenza nella comunità dove si trovano le Case Anziani (Muratpasa, Antalya).
  5. Disponibilità a partecipare alla sessione di formazione e completare le valutazioni di follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Gravi disturbi cognitivi o condizioni di salute mentale che possono ostacolare la comprensione o la partecipazione.
  2. Conoscenze preesistenti o background educativo sull'osteoporosi, in particolare attraverso carriere nei sistemi sanitari, che possono influenzare i risultati.
  3. Partecipazione a qualsiasi altro programma educativo sull'osteoporosi entro un determinato periodo prima dello studio.
  4. Incapacità di completare il questionario in modo indipendente o di impegnarsi in una comunicazione di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo Educativo
Il braccio del Gruppo Educativo coinvolgerà i partecipanti che ricevono l'intervento educativo sull'osteoporosi, che include una concisa sessione educativa tenuta da un fisiatra, che copre vari argomenti relativi all'osteoporosi. I partecipanti a questo braccio avranno l'opportunità di migliorare la propria conoscenza e consapevolezza sull'osteoporosi attraverso i materiali didattici forniti e le discussioni interattive.
Altro: Educazione del paziente
L'intervento in questa ricerca educativa sull'osteoporosi consisterà in una sessione educativa concisa e informativa tenuta da un fisiatra, utilizzando diapositive preparate sulla base di informazioni provenienti da fonti attendibili come il sito web della International Osteoporosis Foundation e l'opuscolo di educazione sanitaria dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). La sessione tratterà vari argomenti tra cui la definizione di osteoporosi, le sue cause, i rischi, le complicanze, le opzioni dietetiche e le raccomandazioni specifiche sugli esercizi, con particolare attenzione alla sensibilizzazione e alla promozione di un processo decisionale informato in merito alle opzioni di prevenzione e trattamento.
Altri nomi:
  • Non presente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza dei partecipanti sull'osteoporosi.
Lasso di tempo: Valutazione pre-istruzione (baseline) e valutazione immediatamente post-istruzione (a breve termine)
Cambiamento nella conoscenza dei partecipanti sull'osteoporosi prima e dopo la formazione. Questo può essere valutato utilizzando lo strumento di valutazione delle conoscenze sull’osteoporosi. Ogni risposta corretta riceve 1 punto e le risposte errate o sconosciute ricevono 0 punti, risultando in punteggi compresi tra 0 e 20, sulla base di questo questionario di 20 domande. Punteggi alti significano una migliore consapevolezza.
Valutazione pre-istruzione (baseline) e valutazione immediatamente post-istruzione (a breve termine)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle abitudini di esercizio dei partecipanti.
Lasso di tempo: Valutazione pre-istruzione (linea di base) e valutazione di follow-up a un mese (a medio termine).
L'istruzione causa un aumento delle routine di esercizi dei partecipanti?
Valutazione pre-istruzione (linea di base) e valutazione di follow-up a un mese (a medio termine).
Cambiamenti nelle abitudini alimentari dei partecipanti.
Lasso di tempo: Valutazione pre-istruzione (linea di base) e valutazione di follow-up a un mese (a medio termine).
L'istruzione causa un aumento dell'assunzione di calcio da parte dei partecipanti?
Valutazione pre-istruzione (linea di base) e valutazione di follow-up a un mese (a medio termine).
Cambiamenti nelle abitudini di esposizione al sole dei partecipanti.
Lasso di tempo: Valutazione pre-istruzione (linea di base) e valutazione di follow-up a un mese (a medio termine).
L'educazione provoca un aumento della durata dell'esposizione al sole dei partecipanti?
Valutazione pre-istruzione (linea di base) e valutazione di follow-up a un mese (a medio termine).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selkin Yılmaz Muluk

Investigatori

  • Investigatore principale: Selkin Yılmaz, Antalya Ataturk Devlet Hastanesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08.06.2023, no: 8/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il piano di condivisione IPD per questo studio educativo sull'osteoporosi dà la priorità alla riservatezza e alla privacy dei partecipanti. Pertanto, i dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi apertamente o pubblicamente a causa di considerazioni etiche e della natura sensibile dei dati. Tuttavia, sosteniamo la trasparenza e la collaborazione scientifica.

Su richiesta, i dati aggregati deidentificati o le statistiche di riepilogo possono essere condivisi con ricercatori qualificati per ricerche collaborative, meta-analisi o ulteriori esplorazioni dei risultati dello studio. La condivisione dei dati sarà conforme alle normative e alle linee guida sulla protezione dei dati.

Le richieste di accesso ai dati saranno valutate caso per caso dal ricercatore principale e dal gruppo di ricerca, tenendo conto della validità scientifica, della protezione della privacy dei partecipanti e dei principi etici. L'accesso ai dati può richiedere accordi di condivisione dei dati appropriati e il rispetto delle politiche del comitato di revisione istituzionale ed etico.

Periodo di condivisione IPD

Ottobre 2023-ottobre 2024

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati dei singoli partecipanti (IPD) sarà concesso a ricercatori o istituzioni qualificati impegnati nella ricerca scientifica o nell'analisi relativa all'educazione sull'osteoporosi.

I ricercatori devono rispettare le linee guida etiche e le norme sulla protezione dei dati.

I ricercatori devono firmare un accordo sull'utilizzo dei dati e presentare una proposta di ricerca che delinei gli obiettivi e la metodologia del loro studio.

L'accesso all'IPD sarà soggetto a revisione e approvazione da parte di un comitato di accesso o di un comitato per la condivisione dei dati.

Non verrà addebitato alcun costo per l'accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Dati/documenti di studio

  1. Concetti e strategie di educazione sanitaria
    Identificatore informazioni: World Health Organization

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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