- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05936177
Lyhyt osteoporoosikoulutus keski-ikäisten ja vanhusten tietoisuuden lisäämiseksi. (BOEIAMAE)
20 minuutin osteoporoosikoulutuksen vaikutukset tietoisuuteen osteoporoosista vanhustenhoitokoteihin rekisteröityneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää vierailun kaikissa neljässä vanhusten talossa Muratpasassa, Antalyassa. Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistujia pyydetään toimittamaan demografisia tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja koulutustasot, sekä asiaankuuluva sairaushistoria, kuten suvussa esiintynyt osteoporoosi. Lisäksi osallistujat täyttävät validoidun kyselylomakkeen nimeltä Osteoporoosi Knowledge Assessment Tool (OKAT).
Jatkokoulutukseen kiinnostuneet ilmoittautuvat osteoporoosikoulutusohjelmaan, joka ajoitetaan sen mukaisesti. Koulutusohjelmassa hyödynnetään International Osteoporosis Foundation -säätiön (http://www.osteoporosis.foundation) ja WHO:n terveyskasvatusvihkon tietojen pohjalta laadittuja dioja. Fysioterapeutin toimittama koulutustilaisuus on ytimekäs, kestää noin 20 minuuttia ja sisältää erilaisia aiheita, kuten osteoporoosin määritelmän, sen syitä, riskejä, komplikaatioita, ruokavaliovaihtoehtoja ja erityisiä liikuntasuosituksia.
Koulutuksen jälkeen osallistujat täyttävät vielä kerran OKAT-kyselylomakkeen arvioidakseen tiedoissa tapahtuvia muutoksia. Heillä on myös mahdollisuus saada vastauksia kysymyksiinsä. Kuukautta myöhemmin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse seurantahaastattelua varten, jonka aikana keskustellaan muutoksista ruokailutottumuksissaan, auringolle altistumisestaan, liikuntarutiineistaan ja muista olennaisista tekijöistä. Lopuksi osallistujat täyttävät OKAT-kyselyn kolmatta kertaa.
Nämä toimenpiteet auttavat arvioimaan osteoporoosikasvatustoimen tehokkuutta ja antavat käsityksen mahdollisista muutoksista osallistujien tiedoissa ja käyttäytymisessä ajan myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, Turkki, 07160
- Elderly Homes (Fener, Soğuksu, Konuksever, Ciftekuyular Yaslı Evleri)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keski-ikäiset ja vanhukset (esim. 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat).
- Kyky ymmärtää ja kommunikoida oppimateriaalien kielellä (turkki).
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa tietoinen suostumus.
- Asuinpaikka yhteisössä, jossa vanhusten talot sijaitsevat (Muratpasa, Antalya).
- Mahdollisuus osallistua koulutustilaisuuteen ja suorittaa seuranta-arvioinnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset häiriöt tai mielenterveysongelmat, jotka voivat haitata ymmärtämistä tai osallistumista.
- Aiempi tieto tai koulutustausta osteoporoosista, erityisesti terveydenhuoltoalan uran kautta, mikä voi vääristää tuloksia.
- Osallistuminen muihin osteoporoosikoulutusohjelmiin tietyn ajanjakson aikana ennen tutkimusta.
- Kyvyttömyys vastata kyselyyn itsenäisesti tai osallistua seurantaviestintään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Koulutusryhmä
Koulutusryhmän osioon osallistuu osallistujia, jotka saavat osteoporoosikasvatusintervention, johon kuuluu fysiatterin pitämä tiivis koulutustilaisuus, jossa käsitellään erilaisia osteoporoosiin liittyviä aiheita.
Tämän osan osallistujilla on mahdollisuus parantaa tietämystään ja tietoisuuttaan osteoporoosista tarjottujen koulutusmateriaalien ja interaktiivisten keskustelujen avulla.
|
Interventio tähän osteoporoosikasvatustutkimukseen koostuu tiivistä ja informatiivisesta koulutustilaisuudesta, jonka toimittaa fysiatri ja jossa hyödynnetään hyvämaineisista lähteistä, kuten Kansainvälisen osteoporoosisäätiön nettisivuilta ja Maailman terveysjärjestön (WHO) terveyskasvatuskirjasesta, saatujen tietojen perusteella valmistettuja dioja.
Istunnossa käsitellään erilaisia aiheita, kuten osteoporoosin määrittelyä, sen syitä, riskejä, komplikaatioita, ruokavaliovaihtoehtoja ja erityisiä liikuntasuosituksia. Se keskittyy tietoisuuden lisäämiseen ja tietoisen päätöksenteon edistämiseen ennaltaehkäisy- ja hoitovaihtoehdoista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos osallistujien tietämyksessä osteoporoosista.
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (perustaso) ja välitön koulutuksen jälkeinen arviointi (lyhytaikainen)
|
Muutos osallistujien tietämyksessä osteoporoosista ennen koulutusta ja sen jälkeen.
Tämä voidaan arvioida käyttämällä Osteoporoosin tiedon arviointityökalua.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen ja virheellisistä tai tuntemattomista vastauksista 0 pistettä, jolloin tuloksena on 0-20 tämän 20 kysymyksen kyselylomakkeen perusteella.
Korkeat pisteet tarkoittavat parempaa tietoisuutta.
|
Koulutusta edeltävä arviointi (perustaso) ja välitön koulutuksen jälkeinen arviointi (lyhytaikainen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset osallistujien liikuntatottumuksissa.
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (perusarvio) ja yhden kuukauden seurantaarviointi (keskipitkä).
|
Lisääkö koulutus osallistujien liikuntarutiineja?
|
Koulutusta edeltävä arviointi (perusarvio) ja yhden kuukauden seurantaarviointi (keskipitkä).
|
Muutokset osallistujien ruokailutottumuksissa.
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (perusarvio) ja yhden kuukauden seurantaarviointi (keskipitkä).
|
Lisääkö koulutus osallistujien kalsiumin saantia?
|
Koulutusta edeltävä arviointi (perusarvio) ja yhden kuukauden seurantaarviointi (keskipitkä).
|
Muutokset osallistujien auringolle altistumistottumuksissa.
Aikaikkuna: Koulutusta edeltävä arviointi (perusarvio) ja yhden kuukauden seurantaarviointi (keskipitkä).
|
Pidentääkö koulutus osallistujien auringossaoloaikaa?
|
Koulutusta edeltävä arviointi (perusarvio) ja yhden kuukauden seurantaarviointi (keskipitkä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selkin Yılmaz, Antalya Ataturk Devlet Hastanesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gai QY, Lv H, Li YP, Fu QM, Li P. Education intervention for older adults with osteoporosis: a systematic review. Osteoporos Int. 2020 Apr;31(4):625-635. doi: 10.1007/s00198-019-05166-5. Epub 2019 Dec 11.
- Jensen AL, Lomborg K, Wind G, Langdahl BL. Effectiveness and characteristics of multifaceted osteoporosis group education--a systematic review. Osteoporos Int. 2014 Apr;25(4):1209-24. doi: 10.1007/s00198-013-2573-5. Epub 2013 Nov 23.
- Rubaek M, Hitz MF, Holmberg T, Schonwandt BMT, Andersen S. Effectiveness of patient education for patients with osteoporosis: a systematic review. Osteoporos Int. 2022 May;33(5):959-977. doi: 10.1007/s00198-021-06226-5. Epub 2021 Nov 12.
- Kalkim A, Daghan S. Theory-based Osteoporosis Prevention Education and Counseling Program for Women: A Randomized Controlled Trial. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Jun;11(2):119-127. doi: 10.1016/j.anr.2017.05.010. Epub 2017 Jun 28.
- Etemadifar MR, Nourian SM, Fereidan-Esfahani M, Shemshaki H, Nourbakhsh M, Zarezadeh A. Relationship of knowledge about osteoporosis with education level and life habits. World J Orthop. 2013 Jul 18;4(3):139-43. doi: 10.5312/wjo.v4.i3.139. Print 2013 Jul 18.
- Sayed-Hassan R, Bashour H, Koudsi A. Osteoporosis knowledge and attitudes: a cross-sectional study among female nursing school students in Damascus. Arch Osteoporos. 2013;8:149. doi: 10.1007/s11657-013-0149-9. Epub 2013 Sep 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08.06.2023, no: 8/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän osteoporoosikasvatustutkimuksen IPD-jakosuunnitelmassa etusijalle ovat osallistujien luottamuksellisuus ja yksityisyys. Tästä syystä yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta avoimesti tai julkisesti eettisistä syistä ja tietojen arkaluonteisuudesta johtuen. Kannatamme kuitenkin läpinäkyvyyttä ja tieteellistä yhteistyötä.
Pyynnöstä tunnistamattomia aggregoituja tietoja tai yhteenvetotilastoja voidaan jakaa pätevien tutkijoiden kanssa tutkimusyhteistyötä, meta-analyysejä tai tutkimustulosten lisäselvitystä varten. Tietojen jakamisessa noudatetaan tietosuojamääräyksiä ja -ohjeita.
Päätutkija ja tutkimusryhmä arvioivat tietopyynnöt tapauskohtaisesti ottaen huomioon tieteellisen pätevyyden, osallistujien yksityisyyden suojan ja eettiset periaatteet. Tietojen käyttö saattaa edellyttää asianmukaisia tiedonjakosopimuksia ja institutionaalisten ja eettisten arviointilautakuntien käytäntöjen noudattamista.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy yksittäisiin osallistujatietoihin (IPD) myönnetään päteville tutkijoille tai laitoksille, jotka tekevät osteoporoosikasvatusta koskevaa tieteellistä tutkimusta tai analysointia.
Tutkijoiden tulee noudattaa eettisiä ohjeita ja tietosuojamääräyksiä.
Tutkijoiden tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus ja jättää tutkimusehdotus, jossa esitetään tutkimuksen tavoitteet ja menetelmät.
IPD:n käyttöoikeus edellyttää pääsykomitean tai tiedonjakolautakunnan tarkastelua ja hyväksyntää.
Tietojen käyttömaksua ei peritä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Terveyskasvatuksen käsitteet ja strategiat
Tiedon tunniste: World Health Organization
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaskoulutus
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
Cornell UniversityValmisViestintä | Terveystieto, asenteet, käytäntö | LuottamusYhdysvallat