- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05936177
Brève éducation à l'ostéoporose pour accroître la sensibilisation des personnes d'âge moyen et des personnes âgées. (BOEIAMAE)
Effets d'une éducation à l'ostéoporose de 20 minutes sur la sensibilisation à l'ostéoporose chez les personnes inscrites dans des foyers de soins pour personnes âgées
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette recherche impliquera de visiter les quatre maisons pour personnes âgées de Muratpasa, Antalya. Après avoir obtenu leur consentement éclairé, les participants seront invités à fournir des informations démographiques, notamment l'âge, le sexe et le niveau d'éducation, ainsi que des antécédents médicaux pertinents, tels que des antécédents familiaux d'ostéoporose. De plus, les participants rempliront un questionnaire validé appelé Outil d'évaluation des connaissances sur l'ostéoporose (OKAT).
Ceux qui expriment un intérêt pour une formation continue seront inscrits à un programme d'éducation sur l'ostéoporose, qui sera programmé en conséquence. Le programme d'éducation utilisera des diapositives préparées à partir des informations du site Web de la Fondation internationale contre l'ostéoporose (http://www.osteoporosis.foundation) et de la brochure d'éducation sanitaire de l'OMS. Animée par un physiatre, la séance d'éducation sera concise, d'une durée d'environ 20 minutes, et couvrira divers sujets, notamment la définition de l'ostéoporose, ses causes, ses risques, ses complications, les options alimentaires et des recommandations d'exercices spécifiques.
Après la séance de formation, les participants rempliront à nouveau le questionnaire OKAT pour évaluer tout changement dans les connaissances. Ils auront également la possibilité de poser leurs questions. Un mois plus tard, les participants seront contactés par téléphone pour un entretien de suivi, au cours duquel les changements dans leurs habitudes alimentaires, leur exposition au soleil, leurs routines d'exercice et d'autres facteurs pertinents seront discutés. Enfin, les participants rempliront le questionnaire OKAT pour la troisième fois.
Ces mesures aideront à évaluer l'efficacité de l'intervention d'éducation sur l'ostéoporose et fourniront un aperçu de tout changement potentiel dans les connaissances et le comportement des participants au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Selkin Yılmaz Muluk
- Numéro de téléphone: +905321304062
- E-mail: selkinylmaz@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sevtap Badil
- Numéro de téléphone: +905322011008
- E-mail: drsevtapbadil@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, Turquie, 07160
- Elderly Homes (Fener, Soğuksu, Konuksever, Ciftekuyular Yaslı Evleri)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes d'âge moyen et âgées (par exemple, 50 ans et plus).
- Capacité à comprendre et à communiquer dans la langue du matériel d'étude (turc).
- Volonté de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé.
- Résidence dans la communauté où se trouvent les maisons pour personnes âgées (Muratpasa, Antalya).
- Disponibilité pour assister à la séance de formation et aux évaluations de suivi.
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs graves ou problèmes de santé mentale pouvant entraver la compréhension ou la participation.
- Connaissances préexistantes ou formation en ostéoporose, notamment par le biais de carrières dans les systèmes de santé, qui peuvent biaiser les résultats.
- Participation à tout autre programme d'éducation sur l'ostéoporose dans une période spécifiée avant l'étude.
- Incapacité à remplir le questionnaire de manière indépendante ou à s'engager dans une communication de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Groupe éducatif
Le bras du groupe éducatif impliquera les participants qui reçoivent l'intervention éducative sur l'ostéoporose, qui comprend une séance éducative concise dispensée par un physiatre, couvrant divers sujets liés à l'ostéoporose.
Les participants à ce volet auront l'occasion d'améliorer leurs connaissances et leur sensibilisation à l'ostéoporose grâce au matériel pédagogique fourni et aux discussions interactives.
|
L'intervention dans cette recherche sur l'éducation sur l'ostéoporose consistera en une séance éducative concise et informative dispensée par un physiatre, utilisant des diapositives préparées sur la base d'informations provenant de sources réputées telles que le site Web de la Fondation internationale de l'ostéoporose et le livret d'éducation sanitaire de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
La séance couvrira divers sujets, notamment la définition de l'ostéoporose, ses causes, ses risques, ses complications, ses options alimentaires et ses recommandations spécifiques en matière d'exercice, en mettant l'accent sur la sensibilisation et la promotion d'une prise de décision éclairée concernant les options de prévention et de traitement.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances des participants sur l'ostéoporose.
Délai: Évaluation pré-éducative (de base) et évaluation post-éducative immédiate (à court terme)
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Changement dans les connaissances des participants sur l'ostéoporose avant et après la formation.
Ceci peut être évalué à l’aide de l’outil d’évaluation des connaissances sur l’ostéoporose.
Chaque réponse correcte reçoit 1 point, et les réponses incorrectes ou inconnues reçoivent 0 point, ce qui donne des scores allant de 0 à 20, sur la base de ce questionnaire de 20 questions.
Des scores élevés signifient une meilleure sensibilisation.
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Évaluation pré-éducative (de base) et évaluation post-éducative immédiate (à court terme)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans les habitudes d'exercice des participants.
Délai: Évaluation préscolaire (baseline) et évaluation de suivi à un mois (moyen terme).
|
L'éducation entraîne-t-elle une augmentation des routines d'exercice des participants ?
|
Évaluation préscolaire (baseline) et évaluation de suivi à un mois (moyen terme).
|
Changements dans les habitudes alimentaires des participants.
Délai: Évaluation préscolaire (baseline) et évaluation de suivi à un mois (moyen terme).
|
L'éducation entraîne-t-elle une augmentation de l'apport en calcium des participants ?
|
Évaluation préscolaire (baseline) et évaluation de suivi à un mois (moyen terme).
|
Changements dans les habitudes d'exposition au soleil des participants.
Délai: Évaluation préscolaire (baseline) et évaluation de suivi à un mois (moyen terme).
|
L'éducation entraîne-t-elle une augmentation de la durée d'exposition au soleil des participants ?
|
Évaluation préscolaire (baseline) et évaluation de suivi à un mois (moyen terme).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Selkin Yılmaz, Antalya Ataturk Devlet Hastanesi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gai QY, Lv H, Li YP, Fu QM, Li P. Education intervention for older adults with osteoporosis: a systematic review. Osteoporos Int. 2020 Apr;31(4):625-635. doi: 10.1007/s00198-019-05166-5. Epub 2019 Dec 11.
- Jensen AL, Lomborg K, Wind G, Langdahl BL. Effectiveness and characteristics of multifaceted osteoporosis group education--a systematic review. Osteoporos Int. 2014 Apr;25(4):1209-24. doi: 10.1007/s00198-013-2573-5. Epub 2013 Nov 23.
- Rubaek M, Hitz MF, Holmberg T, Schonwandt BMT, Andersen S. Effectiveness of patient education for patients with osteoporosis: a systematic review. Osteoporos Int. 2022 May;33(5):959-977. doi: 10.1007/s00198-021-06226-5. Epub 2021 Nov 12.
- Kalkim A, Daghan S. Theory-based Osteoporosis Prevention Education and Counseling Program for Women: A Randomized Controlled Trial. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Jun;11(2):119-127. doi: 10.1016/j.anr.2017.05.010. Epub 2017 Jun 28.
- Etemadifar MR, Nourian SM, Fereidan-Esfahani M, Shemshaki H, Nourbakhsh M, Zarezadeh A. Relationship of knowledge about osteoporosis with education level and life habits. World J Orthop. 2013 Jul 18;4(3):139-43. doi: 10.5312/wjo.v4.i3.139. Print 2013 Jul 18.
- Sayed-Hassan R, Bashour H, Koudsi A. Osteoporosis knowledge and attitudes: a cross-sectional study among female nursing school students in Damascus. Arch Osteoporos. 2013;8:149. doi: 10.1007/s11657-013-0149-9. Epub 2013 Sep 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08.06.2023, no: 8/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Le plan de partage d'IPD pour cette étude d'éducation sur l'ostéoporose accorde la priorité à la confidentialité et à la vie privée des participants. Par conséquent, les données individuelles des participants ne seront pas partagées ouvertement ou publiquement en raison de considérations éthiques et de la nature sensible des données. Cependant, nous soutenons la transparence et la collaboration scientifique.
Sur demande, des données agrégées anonymisées ou des statistiques sommaires peuvent être partagées avec des chercheurs qualifiés pour des recherches collaboratives, des méta-analyses ou une exploration plus approfondie des résultats de l'étude. Le partage des données sera conforme aux réglementations et directives en matière de protection des données.
Les demandes d'accès aux données seront évaluées au cas par cas par le chercheur principal et l'équipe de recherche, en tenant compte de la validité scientifique, de la protection de la vie privée des participants et des principes éthiques. L'accès aux données peut nécessiter des accords de partage de données appropriés et le respect des politiques du comité d'examen institutionnel et éthique.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données individuelles des participants (DPI) sera accordé aux chercheurs qualifiés ou aux institutions engagées dans la recherche ou l'analyse scientifique liée à l'éducation sur l'ostéoporose.
Les chercheurs doivent se conformer aux directives éthiques et aux réglementations sur la protection des données.
Les chercheurs doivent signer un accord d'utilisation des données et soumettre une proposition de recherche décrivant les objectifs et la méthodologie de leur étude.
L'accès à l'IPD sera soumis à l'examen et à l'approbation d'un comité d'accès ou d'un conseil de partage des données.
Aucun frais d'accès aux données ne sera facturé.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Données/documents d'étude
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Concepts et stratégies d'éducation à la santé
Identifiant des informations: World Health Organization
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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