- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05936177
Krátké vzdělávání o osteoporóze ke zvýšení informovanosti ve středním věku a starších osob. (BOEIAMAE)
Účinky 20minutového vzdělávání o osteoporóze na povědomí o osteoporóze u osob registrovaných v domovech pro seniory
Přehled studie
Detailní popis
Tento výzkum bude zahrnovat návštěvu všech čtyř domů pro seniory v Muratpase v Antalyi. Po získání informovaného souhlasu budou účastníci požádáni, aby poskytli demografické informace, včetně věku, pohlaví a úrovně vzdělání, a také příslušnou anamnézu, jako je rodinná anamnéza osteoporózy. Účastníci navíc vyplní ověřený dotazník nazvaný Nástroj pro hodnocení znalostí o osteoporóze (OKAT).
Zájemci o další vzdělávání budou zařazeni do vzdělávacího programu o osteoporóze, který bude podle toho rozvržen. Vzdělávací program bude využívat diapozitivy připravené na základě informací z webových stránek International Osteoporosis Foundation (http://www.osteoporosis.foundation) a brožury zdravotní výchovy WHO. Edukace vedená fyziatrem bude stručná, bude trvat přibližně 20 minut a bude pokrývat různá témata, včetně definice osteoporózy, jejích příčin, rizik, komplikací, dietních možností a konkrétních doporučení pro cvičení.
Po edukačním sezení účastníci opět vyplní dotazník OKAT, aby zhodnotili případné změny ve znalostech. Budou mít také příležitost k zodpovězení svých dotazů. O měsíc později budou účastníci telefonicky kontaktováni za účelem následného pohovoru, během kterého budou projednány změny v jejich stravovacích návycích, pobytu na slunci, cvičebních rutinách a dalších relevantních faktorech. Nakonec účastníci potřetí vyplní dotazník OKAT.
Tato opatření pomohou vyhodnotit účinnost edukační intervence o osteoporóze a poskytnou náhled na jakékoli potenciální změny ve znalostech a chování účastníků v průběhu času.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, Krocan, 07160
- Elderly Homes (Fener, Soğuksu, Konuksever, Ciftekuyular Yaslı Evleri)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby středního a staršího věku (např. 50 let a více).
- Schopnost porozumět a komunikovat v jazyce studijních materiálů (turečtina).
- Ochota zúčastnit se studie a poskytnout informovaný souhlas.
- Bydliště v komunitě, kde se nacházejí domy pro seniory (Muratpasa, Antalya).
- Možnost zúčastnit se vzdělávacího sezení a dokončit následná hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Závažné kognitivní poruchy nebo stavy duševního zdraví, které mohou bránit porozumění nebo účasti.
- Již existující znalosti nebo vzdělání v oblasti osteoporózy, zejména prostřednictvím kariéry ve zdravotnických systémech, které mohou zkreslit výsledky.
- Účast na jakýchkoli jiných vzdělávacích programech o osteoporóze ve stanoveném období před studiem.
- Neschopnost samostatně vyplnit dotazník nebo se zapojit do následné komunikace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vzdělávací skupina
Vzdělávací skupina bude zahrnovat účastníky, kteří absolvují edukační intervenci o osteoporóze, která zahrnuje stručné vzdělávací sezení poskytované fyziatrem, pokrývající různá témata související s osteoporózou.
Účastníci této části budou mít příležitost rozšířit své znalosti a povědomí o osteoporóze prostřednictvím poskytnutých vzdělávacích materiálů a interaktivních diskuzí.
|
Intervence v tomto edukačním výzkumu o osteoporóze bude sestávat ze stručného a informativního vzdělávacího sezení poskytovaného fyziatrem s využitím diapozitivů připravených na základě informací z renomovaných zdrojů, jako jsou webové stránky Mezinárodní nadace pro osteoporózu a brožurka zdravotní výchovy Světové zdravotnické organizace (WHO).
Zasedání se bude týkat různých témat, včetně definice osteoporózy, jejích příčin, rizik, komplikací, dietních možností a konkrétních doporučení pro cvičení, se zaměřením na zvyšování povědomí a podporu informovaného rozhodování o možnostech prevence a léčby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech účastníků o osteoporóze.
Časové okno: Přededukační hodnocení (základní) a okamžité poškolní hodnocení (krátkodobé)
|
Změna znalostí účastníků o osteoporóze před a po edukaci.
To lze posoudit pomocí nástroje pro hodnocení znalostí o osteoporóze.
Každá správná odpověď obdrží 1 bod a nesprávné nebo neznámé odpovědi obdrží 0 bodů, což má za následek skóre v rozmezí od 0 do 20 na základě tohoto dotazníku s 20 otázkami.
Vysoké skóre znamená lepší povědomí.
|
Přededukační hodnocení (základní) a okamžité poškolní hodnocení (krátkodobé)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny pohybových návyků účastníků.
Časové okno: Přededukační hodnocení (základní) a jednoměsíční následné hodnocení (střednědobé).
|
Způsobuje vzdělávání zvýšení cvičebních rutin účastníků?
|
Přededukační hodnocení (základní) a jednoměsíční následné hodnocení (střednědobé).
|
|
Změny ve stravovacích návycích účastníků.
Časové okno: Přededukační hodnocení (základní) a jednoměsíční následné hodnocení (střednědobé).
|
Způsobuje vzdělávání účastníkům zvýšení příjmu vápníku?
|
Přededukační hodnocení (základní) a jednoměsíční následné hodnocení (střednědobé).
|
|
Změny ve návycích účastníků vystavení slunci.
Časové okno: Přededukační hodnocení (základní) a jednoměsíční následné hodnocení (střednědobé).
|
Způsobuje vzdělávání prodloužení délky pobytu účastníků na slunci?
|
Přededukační hodnocení (základní) a jednoměsíční následné hodnocení (střednědobé).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Selkin Yılmaz, Antalya Ataturk Devlet Hastanesi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gai QY, Lv H, Li YP, Fu QM, Li P. Education intervention for older adults with osteoporosis: a systematic review. Osteoporos Int. 2020 Apr;31(4):625-635. doi: 10.1007/s00198-019-05166-5. Epub 2019 Dec 11.
- Jensen AL, Lomborg K, Wind G, Langdahl BL. Effectiveness and characteristics of multifaceted osteoporosis group education--a systematic review. Osteoporos Int. 2014 Apr;25(4):1209-24. doi: 10.1007/s00198-013-2573-5. Epub 2013 Nov 23.
- Rubaek M, Hitz MF, Holmberg T, Schonwandt BMT, Andersen S. Effectiveness of patient education for patients with osteoporosis: a systematic review. Osteoporos Int. 2022 May;33(5):959-977. doi: 10.1007/s00198-021-06226-5. Epub 2021 Nov 12.
- Kalkim A, Daghan S. Theory-based Osteoporosis Prevention Education and Counseling Program for Women: A Randomized Controlled Trial. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Jun;11(2):119-127. doi: 10.1016/j.anr.2017.05.010. Epub 2017 Jun 28.
- Etemadifar MR, Nourian SM, Fereidan-Esfahani M, Shemshaki H, Nourbakhsh M, Zarezadeh A. Relationship of knowledge about osteoporosis with education level and life habits. World J Orthop. 2013 Jul 18;4(3):139-43. doi: 10.5312/wjo.v4.i3.139. Print 2013 Jul 18.
- Sayed-Hassan R, Bashour H, Koudsi A. Osteoporosis knowledge and attitudes: a cross-sectional study among female nursing school students in Damascus. Arch Osteoporos. 2013;8:149. doi: 10.1007/s11657-013-0149-9. Epub 2013 Sep 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08.06.2023, no: 8/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Plán sdílení IPD pro tuto vzdělávací studii o osteoporóze upřednostňuje důvěrnost a soukromí účastníků. Údaje jednotlivých účastníků proto nebudou otevřeně ani veřejně sdíleny z důvodu etických důvodů a citlivé povahy údajů. Podporujeme však transparentnost a vědeckou spolupráci.
Na požádání mohou být deidentifikovaná agregovaná data nebo souhrnné statistiky sdíleny s kvalifikovanými výzkumníky pro společný výzkum, metaanalýzy nebo další zkoumání výsledků studie. Sdílení údajů bude v souladu s předpisy a směrnicemi o ochraně údajů.
Žádosti o přístup k údajům budou vyhodnoceny případ od případu hlavním řešitelem a výzkumným týmem s ohledem na vědeckou platnost, ochranu soukromí účastníků a etické zásady. Přístup k údajům může vyžadovat příslušné dohody o sdílení údajů a dodržování zásad institucionálního a etického kontrolního výboru.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k údajům jednotlivých účastníků (IPD) bude umožněn kvalifikovaným výzkumníkům nebo institucím zabývajícím se vědeckým výzkumem nebo analýzou týkající se vzdělávání o osteoporóze.
Výzkumníci musí dodržovat etické pokyny a předpisy o ochraně údajů.
Výzkumníci musí podepsat smlouvu o používání dat a předložit návrh výzkumu, který nastiňuje jejich studijní cíle a metodologii.
Přístup k IPD bude podléhat kontrole a schválení přístupovým výborem nebo výborem pro sdílení dat.
Za přístup k datům nebude účtován žádný poplatek.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studijní data/dokumenty
-
Koncepce a strategie výchovy ke zdraví
Identifikátor informace: World Health Organization
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Edukace pacientů
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy