Ikke-farmakologisk sygepleje smertebehandling for præmature spædbørn
12. juli 2023 opdateret af: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad
Effektiviteten af interventionel ikke-farmakologisk sygepleje smertebehandling for præmature spædbørn på neonatal intensiv afdeling
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at undersøge effekten af ikke-farmakologiske sygeplejestrategier til at lindre smerter blandt præmature spædbørn.
Undersøgelsen omfatter en simpel tilfældig prøve på 105 præmature spædbørn med CGA 32- < 37 uger, der blev tilfældigt fordelt i fem grupper: rutinepleje (n = 21), modermælk (n = 21), oral saccharose (n = 21), KMC (n = 21), redeposition (n = 21).
PIPP-R vil blive brugt til subjektivt at vurdere smerteintensiteten efter hælstik, og spytkortisolmålinger vil blive brugt til objektivt at vurdere smerteintensiteten i NICU på Children Welfare Teaching Hospital/ Medical City Complex i Bagdad City.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 14149
- College of Nursing- The University of Baghdad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte spædbørn, hvis korrigerede svangerskabsalder fra (32 - <37) uger af graviditeten,
- For tidligt fødte børn, der ikke oplever nogen smertefuld procedure i de sidste 24 timer.
- For tidligt fødte spædbørn, der ikke har modtaget nogen sedation i de sidste 24 timer, og klinisk påkrævet hælstick.
Ekskluderingskriterier:
- Fuldbårne spædbørn, hvis gestationsalder (GA) er >37 uger
- Premature spædbørn, der er ekstremt præmature (< 28 uger); meget tidligt (28-< 32 uger)
- For tidligt fødte spædbørn, der er påvist eller mistænkt sepsis, større medfødte misdannelser, hjertefejl, nekrotiserende enterocolitis (NEC) og neuroudviklingshandicap.
- For tidligt fødte spædbørn, der modtager respirationsstøtte {Mekanisk Ventilation, Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) eller high-flow support}
- For tidligt fødte børn, der er indiceret til operation
- For tidligt fødte børn, der er kontraindiceret til oral saccharose
- Tvillinger
- For tidligt fødte børn, der havde en tilstand, der kunne påvirke deres fysiologiske og reaktioner på smerte, fx medfødte anomalier eller alvorlige sygdomme, der kræver behandling med antiepileptika, muskelafslappende midler eller smertestillende midler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-farmakologiske sygeplejestrategier til smertebehandling
Denne arm overvejer konventionel pleje.
|
Ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier
|
|
Eksperimentel: Modermælk
Denne arm overvejer modermælk.
De præmature spædbørn blev oralt fodret med 2 ml udmalet modermælk gennem en sprøjte 2 minutter før hælen satte sig over den forreste overflade af tungen, hvilket tillod for tidligt fødte spædbørns synkehastigheder over en periode på 1-2 minutter.
Derefter udfører sengesygeplejersken hælen.
Når moderen er til stede med sit præmature barn på NICU, blev modermælken udpumpet af moderen og givet i en sprøjte mindst 30 minutter før interventionen (n = 11).
For resten 10 præmature spædbørn, hvis mødre ikke var til stede sammen med dem på NICU, sender de deres modermælk til opbevaring i NICU-køleskabet.
Denne mælk blev først opvarmet i stuetemperatur 30 minutter før den blev givet til det præmature barn.
|
Ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier
|
|
Eksperimentel: Oral saccharose
Denne arm overvejer oral saccharose.
Forskerne gav en ml 24 % oral saccharose til det præmature spædbarn to minutter før hælstikken, dråbe-for-dråbe via sprøjte over den forreste overflade af tungen, hvilket gør det muligt for det præmature spædbarn at sluge over en periode på 1- 2 minutter.
Udførelse af hælsticksproceduren med lancet cirka to minutter efter administration af saccharose.
Apoteket på undersøgelsesstedet leverer sprøjterne, der indeholder den orale saccharoseopløsning, opløsninger fremstilles og emballeres i en identisk sag, SR vil mærke hver sprøjte med for tidligt fødte børns undersøgelsesnummer og navn for at sikre ekstra beskyttelse.
|
Ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier
|
|
Eksperimentel: KMC
Denne arm betragter KMC.
De præmature spædbørn blev randomiseret til KMC-interventionen; forskerne forklarede moderen, at hun og hendes præmature spædbørn vil blive sat i KMC-stilling, hvor det ble-klædte spædbarn blev holdt oprejst i en vinkel på ca. 60° mellem mødrenes bryster, hvilket giver maksimal hud-mod-hud kontakt mellem mor og baby.
Et tæppe blev lagt over det præmature spædbarns ryg, og moderens tøj blev viklet rundt om den nyfødte, det præmature spædbarn vil forblive i KMC i 30 minutter før stikprøven, under og mindst 30 minutter efter hællansen.
|
Ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier
|
|
Eksperimentel: Redestilling
Denne arm overvejer redeposition.
Før hællansen forberedte og arrangerede forskerne alt det nødvendige redeudstyr fra NICU såsom linned, lille pude og tæppe.
Lav reden ved at folde tæppet i det ene hjørne, og placere det så oprejst og lægge linnedet over tæppet.
Anbringelse af det præmature spædbarn inde i reden i liggende stilling, og sikring af, at redestørrelsen passer til det præmature spædbarns krop, hverken for løst eller for stramt under redestilling.
Placer det præmature spædbarn først i rygliggende stilling gennem indpakning af spædbarnet med hånden til midten af reden ved at lægge en lille pude under det præmature spædbarns skulder for at holde luftvejene åbne. men det lettede stadig ubegrænset bevægelse af deres krop og lemmer, rygliggende redestilling, der udfører 30 minutter før hælprikker og under og efter proceduren i 30 minutter.
|
Ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteprofil for præmature spædbørn - revideret
Tidsramme: To måneder
|
Smerteprofil for præmature spædbørn - Revideret måler smerteintensitet gennem spædbarnsindikatorer (puls, iltmætning, øjenbrynsbule, øjenklem).
Andre indikatorer i PIPP-R inkluderer gestationsalder og adfærdstilstand.
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Preterm Infant Pain Management
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .