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Prise en charge non pharmacologique de la douleur infirmière chez les prématurés

12 juillet 2023 mis à jour par: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad

Efficacité de la prise en charge interventionnelle non pharmacologique de la douleur par les soins infirmiers chez les prématurés à l'unité de soins intensifs néonatals

Un essai contrôlé randomisé sera mené pour examiner l'effet des stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur par les soins infirmiers sur le soulagement de la douleur chez les prématurés. L'étude comprend un échantillon aléatoire simple de 105 nourrissons prématurés avec CGA 32- < 37 semaines ont été répartis au hasard en cinq groupes : soins de routine (n = 21), lait maternel (n = 21), saccharose oral (n = 21), KMC (n = 21), position d'imbrication (n = 21). Le PIPP-R sera utilisé pour évaluer subjectivement l'intensité de la douleur après la piqûre au talon, et les mesures du cortisol salivaire seront utilisées pour évaluer objectivement l'intensité de la douleur dans l'USIN de l'Hôpital d'enseignement pour le bien-être des enfants/Medical City Complex à Bagdad City.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 14149
        • College of Nursing- The University of Baghdad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons prématurés dont l'âge gestationnel corrigé à partir de (32 - <37) semaines de grossesse,
  • Nourrissons prématurés qui ne subissent aucune procédure douloureuse au cours des dernières 24 heures.
  • Nourrissons prématurés qui ne reçoivent aucune sédation au cours des dernières 24 heures et qui ont besoin d'un bâton de talon cliniquement requis.

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons nés à terme dont l'âge gestationnel (AG) est > 37 semaines
  • Nourrissons prématurés extrêmement prématurés (< 28 semaines); très prématuré (28-< 32 semaines)
  • Nourrissons prématurés qui présentent une septicémie avérée ou suspectée, des malformations congénitales majeures, une malformation cardiaque, une entérocolite nécrosante (ECN) et une déficience neurodéveloppementale.
  • Nourrissons prématurés qui reçoivent une assistance respiratoire {ventilation mécanique, pression positive continue (PPC) ou assistance à haut débit}
  • Nourrissons prématurés qui sont indiqués pour la chirurgie
  • Nourrissons prématurés contre-indiqués au saccharose oral
  • Jumeaux
  • Nourrissons prématurés qui avaient une condition qui pourrait influencer leur physiologie et leurs réponses à la douleur, par exemple, des anomalies congénitales ou des maladies graves nécessitant un traitement avec des antiépileptiques, des relaxants musculaires ou des analgésiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stratégies infirmières non pharmacologiques de gestion de la douleur
Ce bras considère les soins conventionnels.
Procédure: Stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur
Stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur
Expérimental: Lait maternel
Ce bras considère le lait maternel. Les prématurés ont reçu par voie orale 2 ml de lait maternel exprimé à l'aide d'une seringue 2 minutes avant que le talon ne colle sur la surface antérieure de la langue, permettant des taux de déglutition des prématurés sur une période de 1 à 2 minutes. Par la suite, l'infirmière de chevet procède à l'incision du talon. Lorsque la mère est présente avec son enfant prématuré à l'USIN, le lait maternel a été exprimé par la mère et fourni dans une seringue au moins 30 minutes avant l'intervention (n = 11). Pour les 10 autres prématurés dont les mères n'étaient pas présentes avec eux à l'USIN, ils envoient leur lait maternel pour qu'il soit conservé dans le réfrigérateur de l'USIN. Ce lait a d'abord été réchauffé à température ambiante 30 minutes avant d'être administré au prématuré.
Procédure: Stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur
Stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur
Expérimental: Saccharose oral
Ce bras considère le saccharose oral. Les chercheurs ont donné un ml de saccharose oral à 24 % au prématuré deux minutes avant le bâton de talon, goutte à goutte via une seringue sur la surface antérieure de la langue, ce qui permet au prématuré d'avaler des taux sur une période de 1- 2 minutes. Effectuer la procédure de piqûre au talon avec une lancette environ deux minutes après l'administration du saccharose. La pharmacie du site de l'étude fournit les seringues contenant la solution orale de saccharose, les solutions sont préparées et conditionnées dans une matière identique, le SR étiquettera chaque seringue avec le numéro d'étude et le nom des prématurés pour assurer une protection supplémentaire.
Procédure: Stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur
Stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur
Expérimental: CMK
Ce bras considère KMC. Les nourrissons prématurés ont été randomisés pour l'intervention KMC ; les chercheurs ont expliqué à la mère qu'elle et ses nourrissons prématurés seraient placés en position KMC, où le nourrisson vêtu d'une couche était maintenu droit, à un angle d'environ 60°, entre les seins de la mère, offrant un contact peau à peau maximal contact entre la mère et le bébé. Une couverture a été placée sur le dos du prématuré et les vêtements de la mère ont été enroulés autour du nouveau-né. Le prématuré restera dans KMC pendant 30 minutes avant la procédure de piqûre, pendant et au moins 30 minutes après la piqûre au talon.
Procédure: Stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur
Stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur
Expérimental: Emplacement de nidification
Ce bras tient compte de la position de nidification. Avant l'incision du talon, les chercheurs ont préparé et arrangé tout l'équipement de nidification requis de l'USIN, comme le linge, le petit oreiller et la couverture. Faire le nid en pliant la couverture en formant un coin, puis en la plaçant debout et en posant le linge sur la couverture. Positionner le prématuré à l'intérieur du nid en position couchée, en veillant à ce que la taille du nid soit adaptée au corps du prématuré, ni trop lâche ni trop serrée pendant la position de nidification. Positionnez d'abord le nourrisson prématuré en position couchée en enveloppant le nourrisson avec la main sur la ligne médiane du nid en plaçant un petit oreiller sous l'épaule du nourrisson prématuré pour garder les voies respiratoires ouvertes, les nourrissons emboîtés ont été placés dans le nid, ce qui a aidé à les maintenir et à les soutenir dans une position fléchie mais toujours facilité le mouvement sans restriction de leur corps et de leurs membres, la position de nidification en décubitus dorsal conduisant 30 minutes avant l'incision du talon et, pendant et après la procédure pendant 30 minutes.
Procédure: Stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur
Stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de la douleur du nourrisson prématuré - Révisé
Délai: Deux mois
Profil de la douleur du nourrisson prématuré - Révisé mesure l'intensité de la douleur à l'aide d'indicateurs du nourrisson (fréquence cardiaque, saturation en oxygène, renflement des sourcils, pincement des yeux). D'autres indicateurs du PIPP-R comprennent l'âge gestationnel et l'état comportemental.
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Baghdad

Collaborateurs

Numan Nafie Hameed

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Première publication (Réel)

17 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Preterm Infant Pain Management

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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