Gestione del dolore infermieristico non farmacologico per neonati pretermine
12 luglio 2023 aggiornato da: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad
Efficacia della gestione del dolore infermieristica non farmacologica interventistica per i neonati pretermine presso l'unità di terapia intensiva neonatale
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato per esaminare l'effetto delle strategie di gestione del dolore infermieristiche non farmacologiche nell'alleviare il dolore tra i neonati prematuri.
Lo studio include un semplice campione casuale di 105 neonati pretermine con CGA 32- < 37 settimane sono stati assegnati in modo casuale a cinque gruppi: cure di routine (n = 21), latte materno (n = 21), saccarosio orale (n = 21), KMC (n = 21), posizione di annidamento (n = 21).
PIPP-R verrà utilizzato per valutare soggettivamente l'intensità del dolore dopo il bastone del tallone e le misure del cortisolo salivare saranno utilizzate per valutare oggettivamente l'intensità del dolore in terapia intensiva neonatale presso il Children Welfare Teaching Hospital/ Medical City Complex nella città di Baghdad.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq, 14149
- College of Nursing- The University of Baghdad
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati pretermine la cui età gestazionale corretta da (32 - <37) settimane di gravidanza,
- Neonati pretermine che non subiscono alcuna procedura dolorosa nelle ultime 24 ore.
- Neonati pretermine che non ricevono alcuna sedazione nelle ultime 24 ore e che necessitano di pedicure clinicamente necessario.
Criteri di esclusione:
- Neonati a termine la cui età gestazionale (GA) è > 37 settimane
- Neonati prematuri estremamente prematuri (< 28 settimane); molto pretermine (28-<32 settimane)
- Neonati pretermine con provata o sospetta sepsi, malformazioni congenite maggiori, difetti cardiaci, enterocolite necrotizzante (NEC) e disabilità dello sviluppo neurologico.
- Neonati pretermine che ricevono supporto respiratorio {ventilazione meccanica, pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o supporto ad alto flusso}
- I neonati pretermine che sono indicati per la chirurgia
- Neonati prematuri che sono controindicati al saccarosio per via orale
- Gemelli
- Neonati pretermine che presentavano una condizione che poteva influenzare la loro fisiologia e le risposte al dolore, ad esempio anomalie congenite o malattie gravi che richiedevano un trattamento con antiepilettici, miorilassanti o farmaci analgesici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Strategie infermieristiche non farmacologiche per la gestione del dolore
Questo braccio prende in considerazione le cure convenzionali.
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Strategie di gestione del dolore non farmacologiche
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Sperimentale: Latte materno
Questo braccio considera il latte materno.
I neonati pretermine sono stati alimentati per via orale con 2 ml di latte materno spremuto attraverso una siringa 2 minuti prima che il tallone si attaccasse alla superficie anteriore della lingua, consentendo la velocità di deglutizione del neonato pretermine per un periodo di 1-2 minuti.
Successivamente, l'infermiera al capezzale esegue la puntura del tallone.
Quando la madre è presente con il suo neonato pretermine in terapia intensiva neonatale, il latte materno è stato spremuto dalla madre e fornito in una siringa almeno 30 minuti prima dell'intervento (n = 11).
Per i restanti 10 neonati pretermine le cui madri non erano presenti con loro in terapia intensiva neonatale, inviano il loro latte materno per essere conservato nel frigorifero della terapia intensiva neonatale.
Questo latte è stato prima riscaldato a temperatura ambiente 30 minuti prima di essere somministrato al neonato pretermine.
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Strategie di gestione del dolore non farmacologiche
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Sperimentale: Saccarosio orale
Questo braccio considera il saccarosio orale.
I ricercatori hanno somministrato al neonato pretermine un ml di saccarosio orale al 24% due minuti prima della puntura del tallone, goccia a goccia tramite una siringa sulla superficie anteriore della lingua che consente al neonato pretermine di deglutire per un periodo di 1- 2 minuti.
Condurre la procedura del tallone con la lancetta circa due minuti dopo la somministrazione del saccarosio.
La farmacia presso il sito dello studio fornisce le siringhe contenenti la soluzione orale di saccarosio, le soluzioni sono preparate e confezionate in una materia identica, il SR etichetterà ogni siringa con il numero e il nome dello studio dei neonati prematuri per garantire una protezione aggiuntiva.
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Strategie di gestione del dolore non farmacologiche
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Sperimentale: KMC
Questo braccio considera KMC.
I neonati pretermine sono stati randomizzati all'intervento KMC; i ricercatori hanno spiegato alla madre che lei e i suoi neonati pretermine saranno messi in posizione KMC, dove il bambino vestito di pannolino è tenuto in posizione verticale, con un angolo di circa 60°, tra i seni della madre, fornendo il massimo contatto pelle a pelle contatto tra madre e bambino.
Una coperta è stata posta sulla schiena del neonato pretermine e gli abiti della madre sono stati avvolti attorno al neonato, il neonato pretermine rimarrà in KMC per 30 minuti prima della procedura di puntura, durante e almeno 30 minuti dopo la puntura del tallone.
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Strategie di gestione del dolore non farmacologiche
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Sperimentale: Posizione di nidificazione
Questo braccio considera la posizione di nidificazione.
Prima della puntura del tallone, i ricercatori hanno preparato e sistemato tutte le attrezzature di nidificazione richieste dalla terapia intensiva neonatale come biancheria, piccolo cuscino e coperta.
Fare il nido piegando la coperta formando un angolo, poi mettendola in posizione verticale e stendendo la biancheria sopra la coperta.
Posizionare il neonato pretermine all'interno del nido in posizione supina, assicurandosi che la dimensione del nido sia adatta al corpo del neonato pretermine, né troppo largo né troppo stretto durante la posizione di nidificazione.
Posizionare il neonato pretermine prima in posizione supina avvolgendo il bambino con la mano fino alla linea mediana del nido mettendo un piccolo cuscino sotto la spalla del neonato pretermine per mantenere aperte le vie respiratorie, i neonati nidificati sono stati collocati nel nido, che li ha aiutati a mantenerli e sostenerli in una posizione flessa ma ha comunque facilitato il movimento illimitato del corpo e degli arti, posizione di nidificazione supina condotta 30 minuti prima della puntura del tallone e, durante e dopo la procedura per 30 minuti.
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Strategie di gestione del dolore non farmacologiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo del dolore infantile prematuro - Rivisto
Lasso di tempo: Due mesi
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Premature Infant Pain Profile - Revised misura l'intensità del dolore attraverso indicatori infantili (frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, rigonfiamento delle sopracciglia, schiacciamento degli occhi).
Altri indicatori nel PIPP-R includono l'età gestazionale e lo stato comportamentale.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Preterm Infant Pain Management
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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