Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nefarmakologická ošetřovatelská léčba bolesti u předčasně narozených dětí

12. července 2023 aktualizováno: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad

Efektivita intervenční nefarmakologické ošetřovatelské léčby bolesti u předčasně narozených dětí na jednotce intenzivní péče pro novorozence

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie, která bude zkoumat účinek nefarmakologických strategií ošetřovatelské léčby bolesti na zmírnění bolesti u předčasně narozených dětí. Studie zahrnuje jednoduchý náhodný vzorek 105 předčasně narozených dětí s CGA 32- < 37 týdnů, kteří byli náhodně rozděleni do pěti skupin: běžná péče (n = 21), mateřské mléko (n = 21), orální sacharóza (n = 21), KMC (n = 21), poloha vnoření (n = 21). PIPP-R bude použito k subjektivnímu hodnocení intenzity bolesti po propíchnutí paty a měření kortizolu ve slinách bude použito k objektivnímu posouzení intenzity bolesti na NICU ve Fakultní nemocnici Children Welfare / Medical City Complex v Bagdádu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák, 14149
        • College of Nursing- The University of Baghdad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené děti, jejichž korigovaný gestační věk od (32 - <37) týdnů těhotenství,
  • Předčasně narozené děti, které posledních 24 hodin nezažijí žádnou bolestivou proceduru.
  • Předčasně narozené děti, které posledních 24 hodin nedostávají žádnou sedaci a klinicky vyžadují patu.

Kritéria vyloučení:

  • Donošené děti, jejichž gestační věk (GA) je > 37 týdnů
  • extrémně předčasně narozené děti (< 28 týdnů); velmi předčasné (28-< 32 týdnů)
  • Předčasně narozené děti, u kterých je prokázaná nebo suspektní sepse, velké vrozené malformace, srdeční vada, nekrotizující enterokolitida (NEC) a neurovývojové postižení.
  • Předčasně narozené děti, které dostávají podporu dýchání {mechanická ventilace, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) nebo podpora vysokého průtoku}
  • Předčasně narozené děti, které jsou indikovány k operaci
  • Předčasně narozené děti, kterým je perorální sacharóza kontraindikována
  • Dvojčata
  • Předčasně narozené děti, které měly stav, který by mohl ovlivnit jejich fyziologické a reakce na bolest, např. vrozené anomálie nebo závažná onemocnění vyžadující léčbu antiepileptiky, svalovými relaxancii nebo analgetiky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nefarmakologické ošetřovatelské strategie zvládání bolesti
Toto rameno bere v úvahu konvenční péči.
Postup: Nefarmakologické strategie zvládání bolesti
Nefarmakologické strategie zvládání bolesti
Experimentální: Mateřské mléko
Tato paže bere v úvahu mateřské mléko. Předčasně narozené děti byly orálně krmeny 2 ml odsátého mateřského mléka injekční stříkačkou 2 minuty předtím, než se pata přilepila na přední povrch jazyka, což umožnilo polykání předčasně narozených dětí po dobu 1-2 minut. Poté sestra u lůžka provede kopnutí do paty. Když je matka se svým předčasně narozeným dítětem přítomna na JIP, bylo jí mateřské mléko odsáto a poskytnuto injekční stříkačkou nejméně 30 minut před intervencí (n = 11). Zbylým 10 předčasně narozeným dětem, jejichž matky s nimi nebyly přítomny na JIP, pošlou své mateřské mléko, aby bylo uchováno v chladničce JIP. Toto mléko bylo nejprve zahřáto na pokojovou teplotu 30 minut před podáním předčasně narozenému dítěti.
Postup: Nefarmakologické strategie zvládání bolesti
Nefarmakologické strategie zvládání bolesti
Experimentální: Orální sacharóza
Toto rameno bere v úvahu perorální sacharózu. Vědci podali předčasně narozenému dítěti jeden ml 24% perorální sacharózy dvě minuty před nalepením paty, po kapkách injekční stříkačkou přes přední povrch jazyka, což předčasně narozenému dítěti umožňuje polykat rychlosti po dobu 1- 2 minuty. Provedení lancety na patě přibližně dvě minuty po podání sacharózy. Lékárna v místě studie dodává stříkačky obsahující perorální roztok sacharózy, roztoky jsou připraveny a baleny ve stejném materiálu, SR označí každou stříkačku číslem studie a názvem předčasně narozených dětí, aby byla zajištěna dodatečná ochrana.
Postup: Nefarmakologické strategie zvládání bolesti
Nefarmakologické strategie zvládání bolesti
Experimentální: KMC
Toto rameno považuje KMC. Předčasně narozené děti byly randomizovány do intervence KMC; výzkumníci matce vysvětlili, že ona a její předčasně narozené děti budou umístěny do polohy KMC, kde bylo dítě oblečené v plenkách drženo vzpřímeně, pod úhlem přibližně 60°, mezi prsy matek, což poskytuje maximální kontakt kůže na kůži. kontakt mezi matkou a dítětem. Přes záda předčasně narozeného dítěte byla umístěna přikrývka a matčino oblečení bylo zabaleno kolem novorozence, předčasně narozené dítě zůstane v KMC po dobu 30 minut před procedurou vpichu, během a alespoň 30 minut po lance na patě.
Postup: Nefarmakologické strategie zvládání bolesti
Nefarmakologické strategie zvládání bolesti
Experimentální: Poloha hnízdění
Toto rameno zohledňuje polohu vnoření. Před kopáním do paty vědci připravili a naaranžovali veškeré potřebné vybavení pro hnízdění od NICU, jako je prádlo, malý polštář a přikrývka. Hnízdo vytvoříte tak, že přikrývku složíte z jednoho rohu, poté jej postavíte nastojato a položíte prádlo přes přikrývku. Umístění předčasně narozeného dítěte do hnízda v poloze na zádech, přičemž se ujistěte, že velikost hnízda je vhodná pro tělo předčasně narozeného dítěte, během hnízdění není ani příliš volná, ani příliš těsná. Umístěte předčasně narozené dítě nejprve do polohy na zádech prostřednictvím zabalení dítěte rukou do středové linie hnízda prostřednictvím umístění malého polštáře pod ramena předčasně narozeného dítěte, aby zůstaly otevřené dýchací cesty, vnořené děti byly umístěny do hnízda, což jim pomohlo udržet a podepřít je ve flektované poloze ale stále jim umožňoval neomezený pohyb těla a končetin, polohu vleže na zádech prováděl 30 minut před kopáním do paty a během a po 30 minutách.
Postup: Nefarmakologické strategie zvládání bolesti
Nefarmakologické strategie zvládání bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil bolesti předčasného kojence – revidován
Časové okno: Dva měsíce
Profil bolesti předčasného kojence – revidovaný měří intenzitu bolesti pomocí indikátorů kojenců (srdeční frekvence, saturace kyslíkem, vyboulení obočí, svírání očí). Mezi další ukazatele v PIPP-R patří gestační věk a stav chování.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Spolupracovníci

Numan Nafie Hameed

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Preterm Infant Pain Management

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na Nefarmakologické strategie zvládání bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit