Немедикаментозное обезболивание при кормлении недоношенных детей
12 июля 2023 г. обновлено: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad
Эффективность интервенционного немедикаментозного обезболивания при кормлении недоношенных детей в отделении интенсивной терапии новорожденных
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния немедикаментозных стратегий обезболивания при кормлении грудью на облегчение боли у недоношенных детей.
В исследование включена простая случайная выборка из 105 недоношенных детей с ХГА в возрасте 32-<37 недель, которые были случайным образом разделены на пять групп: обычный уход (n = 21), грудное молоко (n = 21), пероральная сахароза (n = 21), кенгуру-кенгуру. (n = 21), гнездовое положение (n = 21).
PIPP-R будет использоваться для субъективной оценки интенсивности боли после укола пяткой, а показатели уровня кортизола в слюне будут использоваться для объективной оценки интенсивности боли в отделении интенсивной терапии в Детской больнице социального обеспечения/Медицинском городском комплексе в Багдаде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 14149
- College of Nursing- The University of Baghdad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети, у которых скорректирован гестационный возраст от (32 до <37) недель беременности,
- Недоношенные дети, которые не испытывают никаких болезненных процедур в течение последних 24 часов.
- Недоношенные дети, которые не получали никаких седативных средств в течение последних 24 часов и которым клинически необходима пяточная палочка.
Критерий исключения:
- Доношенные дети с гестационным возрастом (ГВ) >37 недель
- Недоношенные дети, которые крайне недоношены (< 28 недель); очень недоношенные (28-<32 недель)
- Недоношенные дети с подтвержденным или подозреваемым сепсисом, серьезными врожденными пороками развития, пороками сердца, некротизирующим энтероколитом (НЭК) и отклонениями в развитии нервной системы.
- Недоношенные дети, получающие респираторную поддержку {механическую вентиляцию легких, постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) или поддержку с высоким потоком}
- Недоношенные дети, которым показана операция
- Недоношенные дети, которым противопоказана пероральная сахароза
- Двойняшки
- Недоношенные дети, у которых было состояние, которое могло повлиять на их физиологию и реакцию на боль, например, врожденные аномалии или тяжелые заболевания, требующие лечения противоэпилептическими средствами, миорелаксантами или анальгетиками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедикаментозные стратегии лечения боли при уходе за больными
Эта рука считается обычным уходом.
|
Немедикаментозные стратегии лечения боли
|
|
Экспериментальный: Грудное молоко
Эта рука рассматривает грудное молоко.
Недоношенным детям давали перорально 2 мл сцеженного грудного молока через шприц за 2 минуты до приклеивания пятки к передней поверхности языка, что позволяло недоношенным детям глотать в течение 1-2 минут.
После этого медсестра проводит вскрытие пятки.
Когда мать находится со своим недоношенным ребенком в отделении интенсивной терапии, грудное молоко сцеживалось матерью и давалось в шприце по крайней мере за 30 минут до вмешательства (n = 11).
Остальным 10 недоношенным детям, матери которых не находились с ними в ОРИТН, грудное молоко направляют на хранение в холодильник ОРИТН.
Это молоко сначала нагревали до комнатной температуры за 30 минут до того, как его давали недоношенному ребенку.
|
Немедикаментозные стратегии лечения боли
|
|
Экспериментальный: Пероральная сахароза
Эта группа рассматривает пероральную сахарозу.
Исследователи давали один мл 24% перорального раствора сахарозы недоношенному ребенку за две минуты до пяточной палочки, капля за каплей с помощью шприца на переднюю поверхность языка, что позволяло недоношенному ребенку глотать с частотой в течение 1-1 минуты. 2 минуты.
Проведение процедуры пяточной палочки ланцетом примерно через две минуты после введения сахарозы.
Аптека в исследовательском центре поставляет шприцы, содержащие пероральный раствор сахарозы, растворы готовятся и упаковываются в идентичном материале, СР маркирует каждый шприц номером и именем исследования недоношенных детей, чтобы обеспечить дополнительную защиту.
|
Немедикаментозные стратегии лечения боли
|
|
Экспериментальный: КМК
Эта рука рассматривает KMC.
Недоношенные дети были рандомизированы для участия в методе кенгуру; исследователи объяснили матери, что она и ее недоношенные дети будут помещены в положение KMC, при котором ребенок в подгузнике удерживается вертикально под углом примерно 60° между грудями матери, обеспечивая максимальное соприкосновение кожи с кожей. контакт матери и ребенка.
На спину недоношенного ребенка было наложено одеяло, а одежда матери была обернута вокруг новорожденного, недоношенный ребенок будет оставаться в KMC в течение 30 минут до процедуры прокалывания, во время и по крайней мере 30 минут после прокола пятки.
|
Немедикаментозные стратегии лечения боли
|
|
Экспериментальный: Положение вложения
Эта рука учитывает положение гнезда.
Перед проколом пятки исследователи подготовили и разместили все необходимое оборудование для гнездования из отделения интенсивной терапии новорожденных, такое как белье, небольшая подушка и одеяло.
Сделайте гнездо, сложив одеяло в один угол, затем поставив его вертикально и положив на одеяло белье.
Размещение недоношенного ребенка внутри гнезда в положении на спине, следя за тем, чтобы размер гнезда подходил для тела недоношенного ребенка, не был слишком свободным или слишком тугим во время положения гнезда.
Поместите недоношенного ребенка сначала в положение на спине, обернув ребенка рукой по средней линии гнезда, положив маленькую подушку под плечо недоношенного ребенка, чтобы дыхательные пути оставались открытыми, младенцы, уложенные в гнездо, были помещены в гнездо, что помогло сохранить и поддержать их в согнутом положении. но все же облегчалось неограниченное движение их туловища и конечностей, лежачее гнездовое положение, проводящее за 30 минут до вскрытия пятки и во время и после процедуры в течение 30 минут.
|
Немедикаментозные стратегии лечения боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль боли у недоношенных младенцев - пересмотренный
Временное ограничение: Два месяца
|
Профиль боли у недоношенных младенцев — в пересмотренном виде измеряет интенсивность боли с помощью показателей младенцев (частота сердечных сокращений, насыщение кислородом, выпуклость бровей, сдавливание глаз).
Другие показатели в PIPP-R включают гестационный возраст и поведенческое состояние.
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Preterm Infant Pain Management
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .