Bortezomib kombineret med DAG-regimen til behandling af refraktær/tilbagefaldende AML

I de senere år er effektiviteten af ​​AML blevet væsentligt forbedret, hvilket hovedsageligt skyldes følgende aspekter: udvikling af individualiserede behandlingsstrategier baseret på genetisk prognosestratificering, anvendelse af højdosis cytarabinholdige induktions- og konsolideringsregimer, valget af allogen eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation mv. Dog vil 20%-30% af unge patienter og 40%-50% af ældre patienter få tilbagefald igen, og 20%-40% af patienterne kan ikke aflastes efter standard induktionsregimer, det vil sige recidiverende og refraktær AML. Re-induktionsremissionsraten er lav, overlevelsesperioden er kort, og prognosen er ekstremt dårlig. Der er stadig mangel på standardbehandlingsmuligheder. Selvom et lille antal patienter kan drage fordel af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT), mangler de fleste patienter egnede donorer. Valget af højdosis kemoterapi er en redningsbehandlingsmulighed, men behandlingsrelaterede hæmatologiske eller ikke-hæmatologiske toksiciteter og høj dødelighed gør muligheden kontroversiel, især for ældre. Udviklingen af ​​nye lavtoksiske målrettede lægemidler er en fremtidig trend, og design af nye effektive og sikre kemoterapiregimer er også en tankegang. Denne undersøgelse udformede en prospektiv enkeltcenter klinisk randomiseret kontrolleret studieplan, det vil sige brugen af ​​bortezomib (1,3 mg/m2, d1, 4, 8, 11) kombineret med DAG-regimen i behandlingen af ​​refraktær/tilbagefaldende AML, for at evaluere den kliniske effekt (fuldstændig remissionsrate, samlet effektiv rate, 2-års progressionsfri overlevelsesrate og 2-års samlet overlevelsesrate), og observer, hvor sikkert det nye program er. Resultaterne af forskningen vil gøre det muligt at designe en højeffektiv, lav-toksicitet og høj gennemførlighed kemoterapikur til refraktære/relapserende patienter og vejlede den kliniske behandling af recidiverende/refraktær akut leukæmi.