Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af tøven med COVID-19-vacciner blandt latinamerikanske forældre

23. januar 2026 opdateret af: Arizona State University

Reduktion af tøven med vacciner blandt latinamerikanske forældre til COVID-19-vaccineberettigede børn

COVID-19-vacciner er tilgængelige for børn over seks måneder, og disse vacciner er kraftfulde værktøjer mod denne katastrofale pandemi. Imidlertid har latinamerikanske/latino-børn lavere COVID-19-vaccinationsrater end hvide ikke-spanske børn. Vores team af sundhedskommunikations- og folkesundhedseksperter foreslår en samfundsbaseret teoridrevet intervention, der bruger kulturelt funderede fortællinger fra digital historiefortælling til at reducere latinamerikanske historier. forældres tøven med COVID-19-vacciner og øger deres børns vaccineoptagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blandt børn og unge kan infektion med SARS-CoV-2 (COVID-19) føre til helbredskomplikationer (f.eks. multisystem inflammatorisk syndrom, langvarig COVID), hospitalsindlæggelser og død. COVID-19-vacciner er tilgængelige for børn over seks måneder, og disse vacciner er kraftfulde værktøjer mod denne katastrofale pandemi. Imidlertid har latinamerikanske/latino-børn lavere COVID-19-vaccinationsrater end hvide ikke-spanske børn3 I de fleste sydvestlige amerikanske stater har latinamerikanske børn de laveste COVID-19-vaccinationsrater blandt pædiatriske populationer. Lavere vaccinationsrater hos børn skyldes primært forældrenes tøven med vaccine. Der er behov for betydeligt mere arbejde for at mindske forældrenes tøven med COVID-19-vacciner blandt latinamerikanske forældre.

Narrativ-baserede interventioner er kraftfulde værktøjer til at overtale individer til at indføre sundhedsadfærd (vaccination), der kræver en umiddelbar personlig omkostning (ubehag) for en langsigtet gevinst (sygdomsimmunitet). Vores nuværende undersøgelse vil undersøge digital historiefortælling (DST), en specifik form for kulturelt funderet fortælling udviklet via samfundsengagement, for at reducere spansktalende forældres tøven med COVID-19-vaccinen. Ingen forskning, så vidt vi ved, har brugt digitale historier til at mindske latinamerikanske forældres tøven med vacciner. Derfor er det afgørende at vurdere, hvilke historier der giver genklang og er mest overbevisende for dem, der tøver med at få deres børn til at modtage COVID-19 doser og derefter undersøge virkningen af ​​en intervention, der bruger disse historier på forældres beslutninger om at vaccinere deres børn mod COVID. -19.

Specifikke mål:

Mål 1: Udvikl én digital historie pr. deltager (n=10; hver historie varer 2-3 minutter) i en sommertid-workshop med et udvalg af latinamerikanske forældre/værger, der er konverteret fra at være COVID-19-vaccine-tøvende til vaccine-accepterende.

Mål 2: Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en webbaseret DST-pilotintervention versus en informationskontrol blandt latinamerikanske forældre og juridiske værger (n=80) af børn, der ikke er opdateret med CDC-anbefalet COVID- 19 vaccinedoser.

Udforskende mål: Efterforskerne vil udforske interventions- og kontrolgruppedeltageres (n=80) mønstre af før- til post-interventionsændringer i opfattelse af vaccineoptagelse, tøven med vacciner, intentioner om at vaccinere børn mod COVID-19 og børns vaccineoptagelse ved to måneder efter indgrebet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • identificerer sig selv som latinamerikansk
  • er biologisk forælder eller værge for mindst ét ​​barn under 18 år
  • deres barn (børn) ikke er vaccineret mod up-to-date med COVID-19 vaccinedoser
  • accepterer at sende og modtage en sms og indsende et billede af deres barns immuniseringsregistrering til T3-dataindsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der ikke opfylder inklusionskriterier eller ikke er i stand til/uvillig til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baseline og Digital Storytelling (DST)
Når deltagerne har fuldført samtykket, vil de blive bedt om at gennemføre en baseline-vurdering ved hjælp af den webbaserede dataindsamlingsplatform, Research Electronic Data Capture, før den tilfældige tildeling til DST-armen. Interventionsgruppens deltagere vil se de fire udvalgte digitale historier om COVID-19-vaccineoplevelser blandt latinamerikanske forældre til børn. Hver historie blev lavet med stemme, billeder og lyd (3-5 minutter hver). Interventionsgruppedeltagere vil udfylde Time 2 (T2) online-undersøgelsen umiddelbart efter sommertidsinterventionen. To måneder senere vil efterforskerne kontakte alle deltagere og bede dem om at gennemføre endnu en opfølgende (T3) vurdering af deltagernes vaccinationstøven og COVID-19-vaccinationsadfærd (siden T1 og T2).
Adfærdsmæssigt: Baseline undersøgelser
Baselineundersøgelser indeholdt en række skalerede spørgsmål, herunder sociodemografiske variabler (alder, køn, indkomst, uddannelsesniveau, forhold til barnet), forældrenes COVID-19-vaccinetøvnighed, intentioner om at vaccinere barn mod COVID-19 og forældres holdninger, opfattet normer og opfattet adfærdskontrol omkring vaccination af deres barn mod COVID-19,
Andre navne:
  • Baseline spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Digital Storytelling Intervention
I mål 1 er efterforskerne ved at skabe interventionsmateriale til studiemål 2. Disse interventionsmaterialer omfatter ti digitale historier (hver 2-3 minutter lange) med et mangfoldigt udvalg af latinamerikanske forældre og juridiske værger, der forvandlede sig fra at være COVID-19-vaccine-tøvende til at acceptere vaccine. Hver historie bruger individers egne korte førstepersons visuelle fortællinger/historier, der bruger digitale billeder, lydoptagelser, musik og tekst til at dokumentere personlige oplevelser.
Andre navne:
  • Digital historiefortælling
  • Historiefortælling
Aktiv komparator: Baseline og kontrol
Når deltagerne har fuldført samtykket, vil de blive bedt om at gennemføre en baseline-vurdering ved hjælp af den webbaserede dataindsamlingsplatform, Research Electronic Data Capture, før den tilfældige tildeling til kontrolarm. Kontrolgruppedeltagere vil modtage et CDC COVID-19-vaccineinformationsark, der passer til deres barns alder, før de gennemfører T2-vurderingen. To måneder senere vil efterforskerne kontakte alle deltagere og bede dem om at gennemføre endnu en opfølgende (T3) vurdering af deltagernes vaccinationstøven og COVID-19-vaccinationsadfærd (siden T1 og T2).
Adfærdsmæssigt: Baseline undersøgelser
Baselineundersøgelser indeholdt en række skalerede spørgsmål, herunder sociodemografiske variabler (alder, køn, indkomst, uddannelsesniveau, forhold til barnet), forældrenes COVID-19-vaccinetøvnighed, intentioner om at vaccinere barn mod COVID-19 og forældres holdninger, opfattet normer og opfattet adfærdskontrol omkring vaccination af deres barn mod COVID-19,
Andre navne:
  • Baseline spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Informationskontrolintervention
Kontrolgruppedeltagerne vil modtage et CDC COVID-19-vaccineinformationsark, der passer til deres barns alder.
Andre navne:
  • Kontrolintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres COVID-19-vaccine tøven
Tidsramme: Baseline (T1), T2 (efter 4-ugers intervention) og T3 (2 måneder efter intervention)
Forældrenes COVID-19-vaccination vil blive målt på tre tidspunkter. Efterforskerne vil bruge en modificeret version af Parent Attitudes About Childhood Vaccines (PACV) Survey til at vurdere ændringer i forældrevaccine tøven (15 elementer). Scoren spænder fra 0-30, med flere point, der svarer til større tøven med vaccinen. For alle svar er vaccine-tøvende svar lig med 2 point, neutrale eller usikre svar er 1 point værd, og ikke-tøvende svar er værd 0 point. Der er 2 spørgsmål, som kræver et skydersvar. For disse to spørgsmål betyder score på 0-5 vaccine-tøven (2 point), 6-7 indikerer usikre/neutrale svar (1 point), og 8-10 illustrerer ikke-tøvende scores (0 point).
Baseline (T1), T2 (efter 4-ugers intervention) og T3 (2 måneder efter intervention)
Intentioner om at vaccinere børn mod COVID-19
Tidsramme: Baseline (T1), T2 (efter 4-ugers intervention) og T3 (2 måneder efter intervention)
Målt via et tidligere valideret undersøgelseselement baseret på Theory of Planned Behavior-konstruktioner, opdateret for at afspejle COVID-19-vaccination blandt børn. Der er et spørgsmål om forældres intentioner om at vaccinere deres børn. Svarmuligheden er en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 4 = hverken uenig eller enig, 7 = meget enig), hvor 1 betyder ingen intention om at vaccinere og 7 betyder, at forælderen med stor sandsynlighed vil vaccinere deres barn ). Højere score indikerer store intentioner om at vaccinere børn mod COVID-19.
Baseline (T1), T2 (efter 4-ugers intervention) og T3 (2 måneder efter intervention)
Optagelse af børns COVID-19-vaccine
Tidsramme: T3 (2 måneder efter intervention)
Målt med to punkter (ja/nej svarmuligheder) med et spørgsmål, der vurderer, om børn har modtaget 1 eller flere doser af COVID-19-vacciner i løbet af de seneste to måneder. Bekræftende svar vil svare til et point, og "nej" svar vil svare til ingen point.
T3 (2 måneder efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres holdning til at vaccinere deres børn mod COVID-19
Tidsramme: Baseline (T1), T2 (efter 4-ugers intervention) og T3 (2 måneder efter intervention)
Målt via en tidligere valideret undersøgelse opdateret for at afspejle COVID-19-vaccination blandt børn, fem punkter, der måler vaccineholdninger (α = 0,833). Svarmulighederne er 7-punkts Likert-skalaen (1 = meget uenig, 4 = hverken uenig eller enig, 7 = meget enig), hvor 1 angiver deres negative holdning til at vaccinere børn mod COVID-19, og 7 med mere positive holdninger til vaccination. mod COVID-19. Ét element er omvendt kodet. Derfor spænder scores fra 5-35, hvor højere score indikerer mere positive holdninger til at vaccinere deres børn mod COVID-19.
Baseline (T1), T2 (efter 4-ugers intervention) og T3 (2 måneder efter intervention)
Forældres opfattede normer om at vaccinere deres børn mod COVID-19
Tidsramme: Baseline (T1), T2 (efter 4-ugers intervention) og T3 (2 måneder efter intervention)
Målt via en tidligere valideret undersøgelse opdateret til at afspejle COVID-19-vaccination blandt børn, fem punkter, der måler opfattede normer, (α = 0,899). Svarmulighederne er 7-punkts Likert-skalaen (1 = meget uenig, 4 = hverken uenig eller enig, 7 = meget enig), hvor 1 betyder mangel på opfattede normer om vaccination af børn mod COVID-19, og 7 med stærkere opfattede normer om vaccination mod COVID-19. Derfor spænder scores fra 5-35, hvor højere score indikerer stærkere opfattede normer om at vaccinere deres børn mod COVID-19.
Baseline (T1), T2 (efter 4-ugers intervention) og T3 (2 måneder efter intervention)
Forældres opfattede adfærdsmæssige kontrol for at vaccinere deres børn mod COVID-19
Tidsramme: Baseline (T1), T2 (efter 4-ugers intervention) og T3 (2 måneder efter intervention)
Målt via en tidligere valideret undersøgelse opdateret for at afspejle COVID-19-vaccination blandt børn, fire punkter, der vurderer opfattet adfærdskontrol (α = 0,785). Svarmulighederne er 7-punkts Likert-skalaen (1 = meget uenig, 4 = hverken uenig eller enig, 7 = meget enig), hvor 1 betyder manglende opfattet adfærdskontrol med at vaccinere børn mod COVID-19, og 7 med stærkere opfattet adfærdskontrol omkring vaccination mod COVID-19. Derfor spænder scores fra 4-28, hvor højere score indikerer stærkere opfattede normer om at vaccinere deres børn mod COVID-19.
Baseline (T1), T2 (efter 4-ugers intervention) og T3 (2 måneder efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University
  • Ledende efterforsker: Alexis Koskan, Ph.D, Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00017735
  • R21HD110837 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner