Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere covid-19-vaksinenøling blant latinamerikanske foreldre

12. mars 2024 oppdatert av: Arizona State University

Redusere vaksinenøling blant latinamerikanske foreldre til barn som er kvalifisert for covid-19-vaksine

COVID-19-vaksiner er tilgjengelige for barn over seks måneder, og disse vaksinene er kraftige verktøy mot denne katastrofale pandemien. Imidlertid har latinamerikanske/latinobarn lavere covid-19-vaksinasjonsrater enn hvite ikke-spanske barn. Vårt team av helsekommunikasjons- og folkehelseeksperter foreslår en fellesskapsbasert teoridrevet intervensjon som bruker kulturelt funderte fortellinger fra digital historiefortelling for å redusere latinamerikansk historie. foreldrenes nøling mot covid-19-vaksiner og øker barnas vaksineopptak.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blant barn og ungdom kan infeksjon med SARS-CoV-2 (COVID-19) føre til helsekomplikasjoner (f.eks. multisystem inflammatorisk syndrom, langvarig COVID), sykehusinnleggelser og død. COVID-19-vaksiner er tilgjengelige for barn over seks måneder, og disse vaksinene er kraftige verktøy mot denne katastrofale pandemien. Imidlertid har latinamerikanske/latinobarn lavere covid-19-vaksinasjonsrater enn hvite ikke-spanske barn3 I de fleste sørvestlige amerikanske stater har latinamerikanske barn den laveste covid-19-vaksinasjonsraten blant pediatriske populasjoner. Lavere vaksinasjonsrater hos barn skyldes først og fremst foreldrenes vaksinenøling. Betydelig mer arbeid er nødvendig for å redusere foreldrenes covid-19-vaksinenøling blant latinamerikanske foreldre.

Narrativbaserte intervensjoner er kraftige verktøy for å overtale individer til å vedta helseatferd (vaksinering) som krever en umiddelbar personlig kostnad (ubehag) for en langsiktig gevinst (sykdomsimmunitet). Vår nåværende studie vil undersøke digital historiefortelling (DST), en spesifikk form for kulturelt forankret fortelling utviklet via samfunnsengasjement, for å redusere latinamerikanske foreldres nøling mot covid-19-vaksiner. Ingen forskning, så vidt vi vet, har brukt digitale historier for å redusere latinamerikanske foreldres vaksinenøling. Derfor er det avgjørende å vurdere hvilke historier som gir gjenklang med og er mest overbevisende for de som nøler med å få barna sine til å få covid-19-doser og deretter utforske virkningen av en intervensjon som bruker disse historiene på foreldres beslutninger om å vaksinere barna sine mot covid. -19.

Spesifikke mål:

Mål 1: Utvikle én digital historie per deltaker (n=10; hver historie varer i 2-3 minutter) i en sommertid-workshop med et utvalg latinamerikanske foreldre/foresatte som er konvertert fra å være covid-19-vaksine-nølende til vaksine-aksepterer.

Mål 2: Vurder gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en nettbasert pilot-DST-intervensjon kontra en informasjonskontroll blant latinamerikanske foreldre og juridiske foresatte (n=80) av barn som ikke er oppdatert med CDC-anbefalt COVID- 19 vaksinedoser.

Undersøkende mål: Etterforskerne vil utforske intervensjons- og kontrollgruppedeltakeres (n=80) mønstre for endring før til etter intervensjon i oppfatninger om vaksineopptak, vaksinenøling, intensjoner om å vaksinere barn mot covid-19, og barns vaksineopptak ved to måneder etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Arizona State University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • identifiserer seg som latinamerikansk
  • er en biologisk forelder eller verge for minst ett barn under 18 år
  • deres barn er ikke vaksinert mot oppdaterte covid-19-vaksinedoser
  • godtar å sende og motta en tekstmelding og sende inn et bilde av barnets vaksinasjonspost for T3-datainnsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene eller ikke er i stand til/vilje til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grunnlinje og digital historiefortelling (DST)
Når deltakerne har fullført samtykket, vil de bli bedt om å fullføre en grunnvurdering ved å bruke den nettbaserte datainnsamlingsplattformen Research Electronic Data Capture før den tilfeldige tildelingen til DST-armen. Intervensjonsgruppedeltakerne vil se de fire utvalgte digitale historiene om COVID-19-vaksineopplevelser blant latinamerikanske foreldre til barn. Hver historie ble laget med stemme, bilder og lyd (3-5 minutter hver). Intervensjonsgruppedeltakere vil fullføre Time 2 (T2) online-undersøkelsen umiddelbart etter sommerintervensjonen. To måneder senere vil etterforskerne kontakte alle deltakerne og be dem om å fullføre en ny oppfølgingsvurdering (T3) av deltakernes vaksinasjonsnøling og covid-19 vaksinasjonsatferd (siden T1 og T2).
Atferdsmessig: Baseline undersøkelser
Grunnundersøkelser inneholdt en rekke skalerte spørsmål, inkludert sosiodemografiske variabler (alder, kjønn, inntekt, utdanningsnivå, forhold til barnet), foreldrenes covid-19-vaksinenøling, intensjoner om å vaksinere barn mot covid-19, og foreldres holdninger, oppfattet. normer og opplevd atferdskontroll om å vaksinere barnet sitt mot COVID-19,
Andre navn:
  • Baseline spørreskjema
Atferdsmessig: Digital historiefortellingsintervensjon
I mål 1 lager etterforskerne intervensjonsmateriell for studiemål 2. Dette intervensjonsmaterialet inkluderer ti digitale historier (hver 2-3 minutter lange) med et mangfoldig utvalg av latinamerikanske foreldre og juridiske foresatte som forvandlet seg fra å være covid-19-vaksine-nølende til å akseptere vaksine. Hver historie bruker individers egne korte førstepersons visuelle fortellinger/historier som bruker digitale bilder, lydopptak, musikk og tekst for å dokumentere personlige opplevelser.
Andre navn:
  • Digital historiefortelling
  • Historiefortelling
Aktiv komparator: Grunnlinje og kontroll
Når deltakerne har fullført samtykket, vil de bli bedt om å fullføre en grunnvurdering ved å bruke den nettbaserte datainnsamlingsplattformen Research Electronic Data Capture før den tilfeldige tildelingen til kontrollarmen. Kontrollgruppedeltakere vil motta et CDC COVID-19-vaksineinformasjonsblad som passer for barnets alder før de fullfører T2-vurderingen. To måneder senere vil etterforskerne kontakte alle deltakerne og be dem om å fullføre en ny oppfølgingsvurdering (T3) av deltakernes vaksinasjonsnøling og covid-19 vaksinasjonsatferd (siden T1 og T2).
Atferdsmessig: Baseline undersøkelser
Grunnundersøkelser inneholdt en rekke skalerte spørsmål, inkludert sosiodemografiske variabler (alder, kjønn, inntekt, utdanningsnivå, forhold til barnet), foreldrenes covid-19-vaksinenøling, intensjoner om å vaksinere barn mot covid-19, og foreldres holdninger, oppfattet. normer og opplevd atferdskontroll om å vaksinere barnet sitt mot COVID-19,
Andre navn:
  • Baseline spørreskjema
Atferdsmessig: Informasjonskontrollintervensjon
Kontrollgruppedeltakerne vil motta et CDC COVID-19-vaksineinformasjonsblad som passer for barnets alder.
Andre navn:
  • Kontrollintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres covid-19 vaksine nøling
Tidsramme: Baseline (T1), T2 (etter 4-ukers intervensjon) og T3 (2 måneder etter intervensjon)
Foreldrenes covid-19-vaksinenøling vil bli målt på tre tidspunkter. Etterforskerne vil bruke en modifisert versjon av Parent Attitudes About Childhood Vaccines (PACV) Survey for å vurdere endringer i foreldrenes vaksinenøling (15 elementer). Poeng varierer fra 0-30, med flere poeng som tilsvarer større vaksinasjonsnøling. For alle svar er vaksine-nølende svar lik 2 poeng, nøytrale eller usikre svar er verdt 1 poeng, og ikke-nølende svar er verdt 0 poeng. Det er 2 spørsmål som krever et skyvesvar. For disse to spørsmålene betyr skårer på 0-5 til vaksinenøling (2 poeng), 6-7 betyr usikre/nøytrale svar (1 poeng), og 8-10 viser ikke-nølende skårer (0 poeng).
Baseline (T1), T2 (etter 4-ukers intervensjon) og T3 (2 måneder etter intervensjon)
Intensjoner om å vaksinere barn mot COVID-19
Tidsramme: Baseline (T1), T2 (etter 4-ukers intervensjon) og T3 (2 måneder etter intervensjon)
Målt via et tidligere validert undersøkelseselement basert på Theory of Planned Behavior-konstruksjoner, oppdatert for å gjenspeile COVID-19-vaksinasjon blant barn. Det er ett spørsmål om foreldres intensjoner om å vaksinere barna sine. Svaralternativet er en 7-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 4 = verken uenig eller enig, 7 = helt enig), med 1 betyr ingen intensjon om å vaksinere og 7 betyr at det er stor sannsynlighet for at forelderen vaksinerer barnet(erne) ). Høyere score indikerer store intensjoner om å vaksinere barn mot COVID-19.
Baseline (T1), T2 (etter 4-ukers intervensjon) og T3 (2 måneder etter intervensjon)
Barns COVID-19-vaksineopptak
Tidsramme: T3 (2 måneder etter intervensjon)
Målt med to elementer (ja/nei svaralternativer) med ett spørsmål som vurderer om barn har fått 1 eller flere doser covid-19 vaksiner i løpet av de siste to månedene. Bekreftende svar vil tilsvare ett poeng, og "nei" svar vil tilsvare ingen poeng.
T3 (2 måneder etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres holdninger til å vaksinere sine barn mot covid-19
Tidsramme: Baseline (T1), T2 (etter 4-ukers intervensjon) og T3 (2 måneder etter intervensjon)
Målt via en tidligere validert undersøkelse oppdatert for å gjenspeile covid-19-vaksinasjon blant barn, fem elementer som måler vaksineholdninger (α = 0,833). Svaralternativene er 7-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 4 = verken uenig eller enig, 7 = helt enig), hvor 1 angir deres negative holdning til å vaksinere barn mot covid-19, og 7 med mer positive holdninger til vaksinering. mot COVID-19. Ett element er omvendt kodet. Derfor varierer skårene fra 5-35, med høyere skårer som indikerer mer positive holdninger til å vaksinere barna sine mot COVID-19.
Baseline (T1), T2 (etter 4-ukers intervensjon) og T3 (2 måneder etter intervensjon)
Foreldres oppfattede normer om å vaksinere sine barn mot COVID-19
Tidsramme: Baseline (T1), T2 (etter 4-ukers intervensjon) og T3 (2 måneder etter intervensjon)
Målt via en tidligere validert undersøkelse oppdatert for å gjenspeile covid-19-vaksinasjon blant barn, fem elementer som måler opplevde normer, (α = 0,899). Svaralternativene er 7-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 4 = verken uenig eller enig, 7 = helt enig), hvor 1 betyr mangel på opplevde normer om å vaksinere barn mot COVID-19, og 7 med sterkere oppfattede normer. om vaksinering mot covid-19. Derfor varierer skårene fra 5-35, med høyere skårer som indikerer sterkere oppfattede normer om å vaksinere barna sine mot COVID-19.
Baseline (T1), T2 (etter 4-ukers intervensjon) og T3 (2 måneder etter intervensjon)
Foreldres oppfattede atferdskontroll for å vaksinere sine barn mot COVID-19
Tidsramme: Baseline (T1), T2 (etter 4-ukers intervensjon) og T3 (2 måneder etter intervensjon)
Målt via en tidligere validert undersøkelse oppdatert for å gjenspeile covid-19-vaksinasjon blant barn, fire elementer som vurderer opplevd atferdskontroll (α = 0,785). Svaralternativene er 7-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 4 = verken uenig eller enig, 7 = helt enig), hvor 1 betyr mangel på oppfattet atferdskontroll ved å vaksinere barn mot COVID-19, og 7 med sterkere oppfattet atferdskontroll om vaksinering mot COVID-19. Derfor varierer skårene fra 4-28, med høyere skårer som indikerer sterkere oppfattede normer om å vaksinere barna sine mot COVID-19.
Baseline (T1), T2 (etter 4-ukers intervensjon) og T3 (2 måneder etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arizona State University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University
  • Hovedetterforsker: Alexis Koskan, Ph.D, Arizona State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00017735
  • R21HD110837 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Baseline undersøkelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere