- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06036134
Verringerung der Zurückhaltung gegenüber der COVID-19-Impfung bei hispanischen Eltern
Verringerung der Impfskepsis bei hispanischen Eltern von Kindern, die für eine Impfung gegen COVID-19 in Frage kommen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Kindern und Jugendlichen kann eine Infektion mit SARS-CoV-2 (COVID-19) zu gesundheitlichen Komplikationen (z. B. Multisystem-Entzündungssyndrom, Long-COVID), Krankenhausaufenthalten und Tod führen. Für Kinder ab sechs Monaten stehen COVID-19-Impfstoffe zur Verfügung, und diese Impfstoffe sind wirksame Mittel gegen diese katastrophale Pandemie. Allerdings haben hispanische/lateinamerikanische Kinder niedrigere COVID-19-Impfraten als weiße nicht-hispanische Kinder3. In den meisten südwestlichen US-Bundesstaaten haben hispanische Kinder die niedrigsten COVID-19-Impfraten unter der pädiatrischen Bevölkerung. Niedrigere Impfraten bei Kindern sind in erster Linie auf die Impfzögerlichkeit der Eltern zurückzuführen. Es bedarf erheblich weiterer Anstrengungen, um die elterliche Zurückhaltung gegenüber der COVID-19-Impfung bei hispanischen Eltern zu verringern.
Narrativbasierte Interventionen sind wirksame Instrumente, um Einzelpersonen davon zu überzeugen, gesundheitsfördernde Verhaltensweisen (Impfung) anzunehmen, die unmittelbare persönliche Kosten (Unwohlsein) für einen längerfristigen Gewinn (Krankheitsimmunität) erfordern. Unsere aktuelle Studie wird das digitale Geschichtenerzählen (Digital Storytelling, DST) untersuchen, eine spezielle Form der kulturell fundierten Erzählung, die durch gemeinschaftliches Engagement entwickelt wurde, um die Vorbehalte hispanischer Eltern gegen die Impfung gegen COVID-19 zu verringern. Unseres Wissens hat keine Forschung digitale Geschichten genutzt, um die Impfzögerlichkeit hispanischer Eltern zu verringern. Daher ist es wichtig zu beurteilen, welche Geschichten diejenigen ansprechen und am überzeugendsten sind, die zögern, ihre Kinder mit COVID-19-Dosen zu versorgen, und dann die Auswirkungen einer Intervention, die diese Geschichten nutzt, auf die Entscheidungen der Eltern, ihre Kinder gegen COVID zu impfen, zu untersuchen -19.
Spezifische Ziele:
Ziel 1: Entwickeln Sie eine digitale Geschichte pro Teilnehmer (n=10; jede Geschichte dauert 2–3 Minuten) in einem DST-Workshop mit einer Stichprobe hispanischer Eltern/Erziehungsberechtigter, die von einer COVID-19-Impfzögerlichkeit zu einer Impfakzeptanz übergegangen sind.
Ziel 2: Bewerten Sie die Machbarkeit und Akzeptanz einer webbasierten DST-Pilotintervention im Vergleich zu einer reinen Informationskontrolle bei hispanischen Eltern und Erziehungsberechtigten (n=80) von Kindern, die nicht über die von der CDC empfohlenen COVID-19-Bestimmungen informiert sind. 19 Impfdosen.
Erkundungsziel: Die Forscher werden die Muster der Interventions- und Kontrollgruppenteilnehmer (n=80) vor und nach der Intervention untersuchen Wahrnehmung der Wahrnehmung der Impfstoffaufnahme, Impfzögerlichkeit, Absichten, Kinder gegen COVID-19 zu impfen, und Impfaufnahme von Kindern im Alter von zwei Jahren Monate nach der Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexis Koskan, Ph.D
- Telefonnummer: 602-496-6789
- E-Mail: Alexis.Koskan@asu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sunny W Kim, Ph.D
- Telefonnummer: 602-496-6789
- E-Mail: Sunny.Kim@asu.edu
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Sunny W Kim, PhD
- Telefonnummer: 602-496-6789
- E-Mail: Sunny.Kim@asu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- identifiziert sich selbst als Hispanoamerikaner
- ist leiblicher Elternteil oder Erziehungsberechtigter von mindestens einem Kind unter 18 Jahren
- Ihr(e) Kind(er) sind nicht mit den aktuellen COVID-19-Impfdosen geimpft
- stimmt zu, eine Textnachricht zu senden und zu empfangen und ein Foto des Impfpasses ihres Kindes für die T3-Datenerfassung einzureichen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen oder nicht in der Lage/willens sind, ihre Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Baseline und digitales Storytelling (DST)
Sobald die Teilnehmer ihre Einwilligung erteilt haben, werden sie gebeten, vor der zufälligen Zuordnung zum DST-Arm eine Basisbewertung mithilfe der webbasierten Datenerfassungsplattform Research Electronic Data Capture durchzuführen.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden sich die vier ausgewählten digitalen Geschichten über Erfahrungen mit der COVID-19-Impfung hispanischer Eltern von Kindern ansehen.
Jede Geschichte wurde mit Stimme, Bildern und Ton erstellt (jeweils 3–5 Minuten).
Teilnehmer der Interventionsgruppe füllen die Online-Umfrage zum Zeitpunkt 2 (T2) unmittelbar nach der DST-Intervention aus.
Zwei Monate später werden die Forscher alle Teilnehmer kontaktieren und sie bitten, eine weitere Nachuntersuchung (T3) der Impfskepsis und des COVID-19-Impfverhaltens der Teilnehmer (seit T1 und T2) durchzuführen.
|
Basisumfragen enthielten eine Reihe skalierter Fragen, einschließlich soziodemografischer Variablen (Alter, Geschlecht, Einkommen, Bildungsniveau, Beziehung zum Kind), der Zurückhaltung der Eltern gegenüber der Impfung gegen COVID-19, der Absicht, das Kind gegen COVID-19 zu impfen, und der wahrgenommenen Einstellung der Eltern Normen und wahrgenommene Verhaltenskontrolle bei der Impfung ihres Kindes gegen COVID-19,
Andere Namen:
In Ziel 1 erstellen die Forscher Interventionsmaterialien für Studienziel 2. Diese Interventionsmaterialien umfassen zehn digitale Geschichten (jeweils 2–3 Minuten lang) mit einer vielfältigen Stichprobe hispanischer Eltern und Erziehungsberechtigter, die sich von einer COVID-19-Impfungszögerlichkeit gewandelt haben zur Impfakzeptanz.
Jede Geschichte basiert auf eigenen kurzen visuellen Erzählungen/Geschichten aus der ersten Person, die digitale Bilder, Audioaufnahmen, Musik und Texte verwenden, um persönliche Erfahrungen zu dokumentieren.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Grundlinie und Kontrolle
Sobald die Teilnehmer ihre Einwilligung erteilt haben, werden sie gebeten, vor der zufälligen Zuordnung zum Kontrollarm eine Basisbewertung mithilfe der webbasierten Datenerfassungsplattform Research Electronic Data Capture durchzuführen.
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten vor Abschluss der T2-Beurteilung ein dem Alter ihres Kindes entsprechendes CDC-COVID-19-Impfstoff-Informationsblatt.
Zwei Monate später werden die Forscher alle Teilnehmer kontaktieren und sie bitten, eine weitere Nachuntersuchung (T3) der Impfskepsis und des COVID-19-Impfverhaltens der Teilnehmer (seit T1 und T2) durchzuführen.
|
Basisumfragen enthielten eine Reihe skalierter Fragen, einschließlich soziodemografischer Variablen (Alter, Geschlecht, Einkommen, Bildungsniveau, Beziehung zum Kind), der Zurückhaltung der Eltern gegenüber der Impfung gegen COVID-19, der Absicht, das Kind gegen COVID-19 zu impfen, und der wahrgenommenen Einstellung der Eltern Normen und wahrgenommene Verhaltenskontrolle bei der Impfung ihres Kindes gegen COVID-19,
Andere Namen:
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein dem Alter ihres Kindes entsprechendes CDC-Informationsblatt zum COVID-19-Impfstoff.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zögern der Eltern gegenüber der Impfung gegen COVID-19
Zeitfenster: Ausgangswert (T1), T2 (nach 4-wöchiger Intervention) und T3 (2 Monate nach der Intervention)
|
Die Zurückhaltung der Eltern bei der Impfung gegen COVID-19 wird zu drei Zeitpunkten gemessen.
Die Forscher werden eine modifizierte Version der PACV-Umfrage (Parent Attitudes About Childhood Vaccines) verwenden, um Veränderungen in der Impfskepsis der Eltern zu bewerten (15 Punkte).
Die Werte liegen zwischen 0 und 30, wobei mehr Punkte einer größeren Impfskepsis entsprechen.
Bei allen Antworten erhalten impfzögernde Reaktionen 2 Punkte, neutrale oder unsichere Antworten 1 Punkt und nicht zögerliche Reaktionen 0 Punkte.
Es gibt zwei Fragen, die eine Slider-Antwort erfordern.
Bei diesen beiden Fragen bedeuten Werte von 0 bis 5 eine Impfzögerlichkeit (2 Punkte), 6 bis 7 bedeuten unsichere/neutrale Antworten (1 Punkt) und 8 bis 10 zeigen Werte an, bei denen man nicht zögerlich ist (0 Punkte).
|
Ausgangswert (T1), T2 (nach 4-wöchiger Intervention) und T3 (2 Monate nach der Intervention)
|
Absichten, Kinder gegen COVID-19 zu impfen
Zeitfenster: Ausgangswert (T1), T2 (nach 4-wöchiger Intervention) und T3 (2 Monate nach der Intervention)
|
Gemessen anhand eines zuvor validierten Umfrageelements, das auf Konstrukten der Theorie des geplanten Verhaltens basiert und aktualisiert wurde, um die COVID-19-Impfung bei Kindern widerzuspiegeln.
Es gibt eine Frage zu den Absichten der Eltern, ihre Kinder zu impfen.
Die Antwortmöglichkeit ist eine 7-stufige Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme weder zu noch zu, 7 = stimme voll und ganz zu), wobei 1 bedeutet, dass keine Absicht besteht, sich impfen zu lassen, und 7 bedeutet, dass der Elternteil sehr wahrscheinlich ist, sein Kind zu impfen ).
Höhere Werte deuten auf große Absichten hin, Kinder gegen COVID-19 zu impfen.
|
Ausgangswert (T1), T2 (nach 4-wöchiger Intervention) und T3 (2 Monate nach der Intervention)
|
Aufnahme des COVID-19-Impfstoffs bei Kindern
Zeitfenster: T3 (2 Monate nach der Intervention)
|
Gemessen mit zwei Items (Ja/Nein-Antwortoptionen), wobei eine Frage beurteilt, ob Kinder in den letzten zwei Monaten eine oder mehrere Dosen des COVID-19-Impfstoffs erhalten haben.
Für positive Antworten gibt es einen Punkt, für „Nein“-Antworten gibt es keine Punkte.
|
T3 (2 Monate nach der Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einstellungen der Eltern zur Impfung ihrer Kinder gegen COVID-19
Zeitfenster: Ausgangswert (T1), T2 (nach 4-wöchiger Intervention) und T3 (2 Monate nach der Intervention)
|
Gemessen anhand einer zuvor validierten Umfrage, die aktualisiert wurde, um die COVID-19-Impfung bei Kindern widerzuspiegeln, fünf Punkte zur Messung der Impfeinstellungen (α = 0,833).
Die Antwortmöglichkeiten sind eine 7-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme weder zu noch zu, 7 = stimme voll und ganz zu), wobei 1 ihre negative Einstellung zur Impfung von Kindern gegen COVID-19 angibt und 7 eine eher positive Einstellung zur Impfung gegen COVID-19.
Ein Artikel ist umgekehrt codiert.
Daher liegen die Werte zwischen 5 und 35, wobei höhere Werte auf eine positivere Einstellung gegenüber der Impfung ihrer Kinder gegen COVID-19 hinweisen.
|
Ausgangswert (T1), T2 (nach 4-wöchiger Intervention) und T3 (2 Monate nach der Intervention)
|
Die von Eltern wahrgenommenen Normen bezüglich der Impfung ihrer Kinder gegen COVID-19
Zeitfenster: Ausgangswert (T1), T2 (nach 4-wöchiger Intervention) und T3 (2 Monate nach der Intervention)
|
Gemessen anhand einer zuvor validierten Umfrage, die aktualisiert wurde, um die COVID-19-Impfung bei Kindern widerzuspiegeln, fünf Punkte zur Messung wahrgenommener Normen (α = 0,899).
Die Antwortoptionen sind eine 7-stufige Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme weder zu noch zu, 7 = stimme voll und ganz zu), wobei 1 einen Mangel an wahrgenommenen Normen für die Impfung von Kindern gegen COVID-19 bedeutet und 7 stärker wahrgenommene Normen über die Impfung gegen COVID-19.
Daher liegen die Werte zwischen 5 und 35, wobei höhere Werte auf stärker wahrgenommene Normen bei der Impfung ihrer Kinder gegen COVID-19 hinweisen.
|
Ausgangswert (T1), T2 (nach 4-wöchiger Intervention) und T3 (2 Monate nach der Intervention)
|
Die wahrgenommene Verhaltenskontrolle der Eltern bei der Impfung ihrer Kinder gegen COVID-19
Zeitfenster: Ausgangswert (T1), T2 (nach 4-wöchiger Intervention) und T3 (2 Monate nach der Intervention)
|
Gemessen anhand einer zuvor validierten Umfrage, die aktualisiert wurde, um die COVID-19-Impfung bei Kindern widerzuspiegeln, vier Punkte zur Bewertung der wahrgenommenen Verhaltenskontrolle (α = 0,785).
Die Antwortoptionen sind eine 7-stufige Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme weder zu noch stimme 7 = stimme voll und ganz zu), wobei 1 einen Mangel an wahrgenommener Verhaltenskontrolle bei der Impfung von Kindern gegen COVID-19 bedeutet und 7 eine stärker wahrgenommene Verhaltenskontrolle bei der Impfung gegen COVID-19.
Daher liegen die Werte zwischen 4 und 28, wobei höhere Werte auf stärker wahrgenommene Normen bei der Impfung ihrer Kinder gegen COVID-19 hinweisen.
|
Ausgangswert (T1), T2 (nach 4-wöchiger Intervention) und T3 (2 Monate nach der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University
- Hauptermittler: Alexis Koskan, Ph.D, Arizona State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00017735
- R21HD110837 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .