Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ridurre l’esitazione vaccinale contro il COVID-19 tra i genitori ispanici

23 gennaio 2026 aggiornato da: Arizona State University

Ridurre l’esitazione vaccinale tra i genitori ispanici di bambini idonei al vaccino per il COVID-19

I vaccini COVID-19 sono disponibili per i bambini di età superiore ai sei mesi e questi vaccini sono potenti strumenti contro questa catastrofica pandemia. Tuttavia, i bambini ispanici/latini hanno tassi di vaccinazione COVID-19 inferiori rispetto ai bambini bianchi non ispanici. Il nostro team di esperti in comunicazione sanitaria e salute pubblica propone un intervento basato sulla teoria basato sulla comunità che utilizza narrazioni culturalmente fondate provenienti dalla narrazione digitale per ridurre i bambini ispanici. l’esitazione dei genitori nei confronti del vaccino COVID-19 e aumentare l’assunzione del vaccino da parte dei loro figli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra i bambini e gli adolescenti, l’infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19) può portare a complicazioni di salute (ad esempio, sindrome infiammatoria multisistemica, COVID lungo), ricoveri ospedalieri e morte. I vaccini COVID-19 sono disponibili per i bambini di età superiore ai sei mesi e questi vaccini sono potenti strumenti contro questa catastrofica pandemia. Tuttavia, i bambini ispanici/latini hanno tassi di vaccinazione anti-COVID-19 inferiori rispetto ai bambini bianchi non ispanici3. Nella maggior parte degli Stati sudoccidentali degli Stati Uniti, i bambini ispanici hanno i tassi di vaccinazione anti-COVID-19 più bassi tra le popolazioni pediatriche. I tassi di vaccinazione più bassi nei bambini sono principalmente dovuti alla riluttanza dei genitori a vaccinarsi. È necessario molto più lavoro per ridurre l’esitazione dei genitori verso il vaccino COVID-19 tra i genitori ispanici.

Gli interventi basati sulla narrazione sono strumenti potenti per persuadere gli individui ad attuare comportamenti sanitari (vaccinazione) che richiedono un costo personale immediato (disagio) per un guadagno a lungo termine (immunità alle malattie). Il nostro studio attuale esaminerà il digital storytelling (DST), una forma specifica di narrativa culturalmente fondata sviluppata attraverso il coinvolgimento della comunità, per ridurre l’esitazione dei genitori ispanici al vaccino COVID-19. Nessuna ricerca, a nostra conoscenza, ha utilizzato storie digitali per ridurre l’esitazione vaccinale dei genitori ispanici. Pertanto, è fondamentale valutare quali storie sono in sintonia e sono più persuasive per coloro che sono riluttanti a far ricevere ai propri figli dosi di COVID-19 e quindi esplorare l’impatto di un intervento che utilizza queste storie sulle decisioni dei genitori di vaccinare i propri figli contro il COVID. -19.

Obiettivi specifici:

Obiettivo 1: sviluppare una storia digitale per partecipante (n=10; ogni storia della durata di 2-3 minuti) in un workshop DST con un campione di genitori/tutori legali ispanici convertiti da esitanti nei confronti del vaccino COVID-19 ad accettanti il ​​vaccino.

Obiettivo 2: valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento pilota DST basato sul web rispetto a un controllo di sola informazione tra genitori ispanici e tutori legali (n = 80) di bambini che non sono in regola con le norme COVID raccomandate dal CDC 19 dosi di vaccino.

Scopo esplorativo: i ricercatori esploreranno i modelli dei partecipanti al gruppo di intervento e di controllo (n = 80) di cambiamento pre e post-intervento nelle percezioni dell'assunzione del vaccino, nell'esitazione vaccinale, nelle intenzioni di vaccinare i bambini contro COVID-19 e nell'assunzione del vaccino da parte dei bambini a due mesi dopo l’intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • si identifica come ispanico
  • è un genitore biologico o un tutore legale di almeno un bambino di età inferiore a 18 anni
  • i loro figli non sono vaccinati contro le dosi aggiornate di vaccino COVID-19
  • accetta di inviare e ricevere un messaggio di testo e di inviare una foto del libretto di vaccinazione del proprio figlio per la raccolta dei dati T3.

Criteri di esclusione:

  • individui che non soddisfano i criteri di inclusione o non sono in grado/non vogliono fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Linea di base e narrazione digitale (DST)
Una volta che i partecipanti hanno completato il consenso, verrà chiesto loro di completare una valutazione di base utilizzando la piattaforma di raccolta dati basata sul web, Research Electronic Data Capture prima dell'assegnazione casuale al braccio DST. I partecipanti al gruppo di intervento guarderanno le quattro storie digitali selezionate sulle esperienze vaccinali contro il COVID-19 tra genitori ispanici di bambini. Ogni storia è stata realizzata con voce, immagini e suoni (3-5 minuti ciascuna). I partecipanti al gruppo di intervento completeranno il sondaggio online del Tempo 2 (T2) immediatamente dopo l'intervento dell'ora legale. Due mesi dopo, gli investigatori contatteranno tutti i partecipanti e chiederanno loro di completare un'altra valutazione di follow-up (T3) dell'esitazione vaccinale dei partecipanti e dei comportamenti vaccinali contro il COVID-19 (da T1 e T2).
Comportamentale: Indagini di base
Le indagini di base contenevano una serie di domande su scala, tra cui variabili sociodemografiche (età, sesso, reddito, livello di istruzione, relazione con il bambino), esitazione dei genitori verso la vaccinazione contro il COVID-19, intenzioni di vaccinare il bambino contro il COVID-19 e atteggiamenti dei genitori, percepiti norme e controllo comportamentale percepito sulla vaccinazione dei propri figli contro il COVID-19,
Altri nomi:
  • Questionario di riferimento
Comportamentale: Intervento di narrazione digitale
Nell'Obiettivo 1, i ricercatori stanno creando materiali di intervento per l'Obiettivo 2 dello studio. Questi materiali di intervento includono dieci storie digitali (ciascuna della durata di 2-3 minuti) con un campione diversificato di genitori ispanici e tutori legali che si sono trasformati da titubanti nei confronti del vaccino COVID-19 all’accettazione del vaccino. Ogni storia utilizza brevi narrazioni/storie visive in prima persona degli individui che utilizzano immagini digitali, registrazioni audio, musica e testo per documentare le esperienze personali.
Altri nomi:
  • Narrazione digitale
  • Narrativa
Comparatore attivo: Linea di base e controllo
Una volta che i partecipanti hanno completato il consenso, verrà chiesto loro di completare una valutazione di base utilizzando la piattaforma di raccolta dati basata sul web, Research Electronic Data Capture prima dell'assegnazione casuale al braccio di controllo. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un foglio informativo sul vaccino COVID-19 del CDC appropriato per l'età del loro bambino prima di completare la valutazione T2. Due mesi dopo, gli investigatori contatteranno tutti i partecipanti e chiederanno loro di completare un'altra valutazione di follow-up (T3) dell'esitazione vaccinale dei partecipanti e dei comportamenti vaccinali contro il COVID-19 (da T1 e T2).
Comportamentale: Indagini di base
Le indagini di base contenevano una serie di domande su scala, tra cui variabili sociodemografiche (età, sesso, reddito, livello di istruzione, relazione con il bambino), esitazione dei genitori verso la vaccinazione contro il COVID-19, intenzioni di vaccinare il bambino contro il COVID-19 e atteggiamenti dei genitori, percepiti norme e controllo comportamentale percepito sulla vaccinazione dei propri figli contro il COVID-19,
Altri nomi:
  • Questionario di riferimento
Comportamentale: Intervento di controllo delle informazioni
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un foglio informativo sul vaccino CDC COVID-19 appropriato per l'età del loro bambino.
Altri nomi:
  • Intervento di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esitazione dei genitori verso il vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Basale (T1), T2 (dopo l'intervento di 4 settimane) e T3 (2 mesi dopo l'intervento)
L’esitazione dei genitori verso il vaccino COVID-19 sarà misurata in tre momenti temporali. I ricercatori utilizzeranno una versione modificata del sondaggio sugli atteggiamenti dei genitori riguardo ai vaccini per l'infanzia (PACV) per valutare i cambiamenti nell'esitazione vaccinale dei genitori (15 elementi). I punteggi vanno da 0 a 30, con più punti che equivalgono a una maggiore esitazione vaccinale. Per tutte le risposte, le risposte esitanti sul vaccino valgono 2 punti, le risposte neutre o incerte valgono 1 punto e le risposte non esitanti valgono 0 punti. Ci sono 2 domande che richiedono una risposta tramite cursore. Per queste due domande, i punteggi 0-5 indicano esitazione vaccinale (2 punti), 6-7 indicano risposte incerte/neutre (1 punto) e 8-10 illustrano punteggi non esitanti (0 punti).
Basale (T1), T2 (dopo l'intervento di 4 settimane) e T3 (2 mesi dopo l'intervento)
Intenzioni di vaccinare il/i bambino/i contro il COVID-19
Lasso di tempo: Basale (T1), T2 (dopo l'intervento di 4 settimane) e T3 (2 mesi dopo l'intervento)
Misurato tramite un elemento di indagine precedentemente convalidato basato sui costrutti della Teoria del comportamento pianificato, aggiornato per riflettere la vaccinazione COVID-19 tra i bambini. C'è una domanda sulle intenzioni dei genitori di vaccinare i propri figli. L'opzione di risposta è una scala Likert a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = né in disaccordo né d'accordo, 7 = fortemente d'accordo), dove 1 indica nessuna intenzione di vaccinare e 7 significa che il genitore è molto propenso a vaccinare il proprio figlio(i). ). I punteggi più alti indicano grandi intenzioni di vaccinare i bambini contro il COVID-19.
Basale (T1), T2 (dopo l'intervento di 4 settimane) e T3 (2 mesi dopo l'intervento)
Assunzione del vaccino COVID-19 nei bambini
Lasso di tempo: T3 (2 mesi post-intervento)
Misurato con due item (opzioni di risposta sì/no) con una domanda che valuta se i bambini hanno ricevuto 1 o più dosi di vaccini COVID-19 negli ultimi due mesi. Le risposte affermative equivarranno a un punto e le risposte "no" equivarranno a nessun punto.
T3 (2 mesi post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamento dei genitori riguardo alla vaccinazione dei propri figli contro il COVID-19
Lasso di tempo: Basale (T1), T2 (dopo l'intervento di 4 settimane) e T3 (2 mesi dopo l'intervento)
Misurato tramite un sondaggio precedentemente validato aggiornato per riflettere la vaccinazione COVID-19 tra i bambini, cinque elementi che misurano l’atteggiamento nei confronti dei vaccini (α = 0,833). Le opzioni di risposta sono una scala Likert a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = né in disaccordo né d'accordo, 7 = fortemente d'accordo), dove 1 indica il loro atteggiamento negativo nei confronti della vaccinazione dei bambini contro il COVID-19 e 7 con atteggiamenti più positivi nei confronti della vaccinazione. contro il Covid-19. Un elemento è codificato in modo inverso. Pertanto, i punteggi vanno da 5 a 35, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti della vaccinazione dei propri figli contro il COVID-19.
Basale (T1), T2 (dopo l'intervento di 4 settimane) e T3 (2 mesi dopo l'intervento)
Norme percepite dai genitori riguardo alla vaccinazione dei propri figli contro il COVID-19
Lasso di tempo: Basale (T1), T2 (dopo l'intervento di 4 settimane) e T3 (2 mesi dopo l'intervento)
Misurato tramite un sondaggio precedentemente validato aggiornato per riflettere la vaccinazione COVID-19 tra i bambini, cinque elementi che misurano le norme percepite (α = 0,899). Le opzioni di risposta sono una scala Likert a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = né in disaccordo né d'accordo, 7 = fortemente d'accordo), dove 1 indica una mancanza di norme percepite sulla vaccinazione dei bambini contro il COVID-19 e 7 con norme percepite più forti sulla vaccinazione contro il Covid-19. Pertanto, i punteggi vanno da 5 a 35, con punteggi più alti che indicano norme percepite più forti sulla vaccinazione dei propri figli contro il COVID-19.
Basale (T1), T2 (dopo l'intervento di 4 settimane) e T3 (2 mesi dopo l'intervento)
Controllo comportamentale percepito dai genitori per vaccinare i propri figli contro il COVID-19
Lasso di tempo: Basale (T1), T2 (dopo l'intervento di 4 settimane) e T3 (2 mesi dopo l'intervento)
Misurato tramite un sondaggio precedentemente validato aggiornato per riflettere la vaccinazione COVID-19 tra i bambini, quattro elementi che valutano il controllo comportamentale percepito (α = 0,785). Le opzioni di risposta sono una scala Likert a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = né in disaccordo né d'accordo, 7 = fortemente d'accordo), dove 1 indica una mancanza di controllo comportamentale percepito sulla vaccinazione dei bambini contro il COVID-19 e 7 con una percezione più forte controllo comportamentale sulla vaccinazione contro il COVID-19. Pertanto, i punteggi vanno da 4 a 28, con punteggi più alti che indicano norme percepite più forti sulla vaccinazione dei propri figli contro il COVID-19.
Basale (T1), T2 (dopo l'intervento di 4 settimane) e T3 (2 mesi dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sunny W Kim, Ph.D, Arizona State University
  • Investigatore principale: Alexis Koskan, Ph.D, Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00017735
  • R21HD110837 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi