- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06038812
Galectin rolle i periodontal sygdom
Resultat af ikke-kirurgisk paradentosebehandling på Gal-1 og Gal-3 GCF-niveauer hos parodontitispatienter
Denne undersøgelse havde til formål at udforske effekten af ikke-kirurgisk parodontal behandling på galectin 1 og 3 GCF niveauer hos patienter med tandkødsbetændelse, parodontitis stadium III sammenlignet med periodontalt raske individer, og om galectin-1 og -3 kunne tjene som diagnostiske markører og/eller terapeutiske mål for paradentose, udover at afsløre deres mulige rolle i paradentosesygdommen.
45 systemisk raske deltagere blev indskrevet i denne undersøgelse, ligeligt opdelt i tre grupper på hver 15 patienter: tandkødsbetændelse, parodontitis (stadium III) og kontrolgruppe med sund tandkød. Undersøgelsesdybde, klinisk tilknytningsniveau, tandkøds- og plakindeks blev registreret. GCF-niveauer af galectin-1 og -3 blev evalueret i alle inkluderede grupper (før og efter ikke-kirurgisk behandling for parodontitis-gruppen) under anvendelse af enzymkoblet immun-sorbent assay (ELISA) kit.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-rygere fra begge køn.
- Lider ikke af systemiske sygdomme, graviditet/amning.
- Ikke at tage p-piller, antibiotika, anti-inflammatoriske eller immunsuppressive lægemidler før optagelse i undersøgelsen efter 6 måneder.
- Patienter med kun tandkødsbetændelse eller paradentose stadium III.
- Paradentosepatienter, som ikke har modtaget professionel paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- rygere.
- har systemiske sygdomme, graviditet/amning.
- tager p-piller, antibiotika, anti-inflammatoriske eller immunsuppressive lægemidler inden for de seneste 6 måneder.
- Patienter med paradentose på ethvert andet stadium end stadium III.
- Paradentosepatienter, som har modtaget professionel paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe I
patienter diagnosticeret med tandkødsbetændelse
|
indsamling af GCF fra de dybeste steder ved papirpunkter
|
|
Andet: Gruppe II
patienter diagnosticeret med paradentose
|
indsamling af GCF fra de dybeste steder ved papirpunkter
udførelse af skalering og rodplanlægning ved hjælp af ultralydsenhed og manuelle curetter
|
|
Andet: Gruppe III
sund kontrol
|
indsamling af GCF fra de dybeste steder ved papirpunkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af gal-1 og gal-3 i GCF-prøver
Tidsramme: et gennemsnit på omkring 10 måneder til at vurdere niveauet af gal-1 og -3 efter indsamling af GCF-prøver ved baseline (1. aftale) for alle grupper og en anden prøveopsamling efter 4 uger for gruppe II efter udførelse af skalering og rodplanlægning
|
prøver skal sendes til biokemisk laboratorium for at måle galectinniveauer
|
et gennemsnit på omkring 10 måneder til at vurdere niveauet af gal-1 og -3 efter indsamling af GCF-prøver ved baseline (1. aftale) for alle grupper og en anden prøveopsamling efter 4 uger for gruppe II efter udførelse af skalering og rodplanlægning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-FDBSU/03082023-1/AM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .