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歯周病におけるガレクチンの役割

2024年1月11日 更新者:Nayroz Tarrad、Fayoum University

歯周炎患者における Gal-1 および Gal-3 GCF レベルに対する非外科的歯周治療の結果

この研究は、歯肉炎、歯周炎ステージ III を患っている患者におけるガレクチン 1 および 3 の GCF レベルに対する非外科的歯周治療の効果を、歯周病の健康な個人と比較して調査し、ガレクチン 1 および 3 が診断マーカーおよび/または治療標的として機能する可能性があるかどうかを調査することを目的としました。歯周病におけるそれらの役割の可能性を明らかにすることに加えて、歯周炎。

全身的に健康な45人の参加者がこの調査に登録され、それぞれ15人の患者からなる3つのグループ、歯肉炎、歯周炎(ステージIII)、および健康な歯肉を有する対照グループに均等に細分化された。 プロービングの深さ、臨床的付着レベル、歯肉およびプラーク指数が登録されました。 ガレクチン-1および-3のGCFレベルは、酵素結合免疫吸着検定法(ELISA)キットを使用して、含まれるすべてのグループ(歯周炎グループの非外科的治療の前後)で評価されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Fayoum、エジプト
        • faculty of dentistry, Fayoum university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 男女問わず非喫煙者。
  2. 全身疾患、妊娠・授乳を患っていないこと。
  3. -6か月以内に研究に参加する前に、避妊薬、抗生物質、抗炎症薬、または免疫抑制薬を服用していない。
  4. 歯肉炎または歯周炎ステージIIIのみの患者。
  5. 過去6か月以内に専門的な歯周治療を受けていない歯周炎患者。

除外基準:

  1. 喫煙者。
  2. 全身疾患、妊娠・授乳中の方。
  3. 過去6か月以内に避妊薬、抗生物質、抗炎症薬、または免疫抑制薬を服用している。
  4. ステージIII以外のステージの歯周炎を患っている患者。
  5. 過去6か月以内に専門的な歯周治療を受けた歯周炎患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループI
歯肉炎と診断された患者
ペーパーポイントによる最深部の GCF の収集
他の:グループ II
歯周炎と診断された患者
ペーパーポイントによる最深部の GCF の収集
超音波装置と手動キュレットを使用してスケーリングとルートプランニングを実行します。
他の:グループⅢ
健康的なコントロール
ペーパーポイントによる最深部の GCF の収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GCF サンプル中の gal-1 および gal-3 の評価
時間枠:すべてのグループのベースライン(最初の予約)で GCF サンプルを収集した後、gal-1 および -3 のレベルを評価するのに平均約 10 か月かかり、グループ II についてはスケーリングとルート プランニングを実施した後、4 週間後に再度サンプルを収集
サンプルはガレクチンレベルを測定するために生化学研究室に送られます
すべてのグループのベースライン(最初の予約)で GCF サンプルを収集した後、gal-1 および -3 のレベルを評価するのに平均約 10 か月かかり、グループ II についてはスケーリングとルート プランニングを実施した後、4 週間後に再度サンプルを収集

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月14日

最初の投稿 (実際)

2023年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC-FDBSU/03082023-1/AM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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