- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06038812
Galektiinin rooli periodontaalisissa sairauksissa
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon tulos Gal-1- ja Gal-3 GCF-tasoilla parodontiittipotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta galektiini 1:n ja 3:n GCF-tasoihin potilailla, joilla on ientulehdus, periodontiitti vaihe III verrattuna parodontiittisesti terveisiin henkilöihin ja voisiko galektiini-1 ja -3 toimia diagnostisina markkereina ja/tai terapeuttisina kohteina parodontiitti, sen lisäksi, että ne paljastavat niiden mahdollisen roolin parodontaalissa.
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 45 systeemisesti tervettä osallistujaa, jotka jaettiin tasaisesti kolmeen 15 potilaan ryhmään: ientulehdus, parodontiitti (vaihe III) ja kontrolliryhmä, joilla oli terve ien. Tutkimussyvyys, kliinisen kiinnittymisen taso, ien- ja plakkiindeksi rekisteröitiin. Galektiini-1:n ja -3:n GCF-tasot arvioitiin kaikissa mukana olevissa ryhmissä (ennen ja jälkeen parodontiittiryhmän ei-kirurgisen hoidon) käyttämällä entsyymikytkentäistä immuunisorbenttimääritystä (ELISA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- faculty of dentistry, Fayoum university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomia molemmista sukupuolista.
- Ei kärsi systeemisistä sairauksista, raskaus/imettäminen.
- Ei käytä ehkäisypillereitä, antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä tai immunosuppressiivisia lääkkeitä ennen tutkimukseen osallistumista 6 kuukauden kuluessa.
- Potilaat, joilla on vain vaiheen III ientulehdus tai parodontiitti.
- Parodontiittipotilaat, jotka eivät ole saaneet ammattimaista parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat.
- systeemiset sairaudet, raskaus/imettäminen.
- olet käyttänyt ehkäisypillereitä, antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä tai immunosuppressiivisia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on jokin muu kuin vaihe III vaiheessa oleva parodontiitti.
- Parodontiittipotilaat, jotka ovat saaneet ammattimaista parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ryhmä I
potilaille, joilla on diagnosoitu ientulehdus
|
kerätä GCF syvimmistä paikoista paperipisteillä
|
Muut: Ryhmä II
potilaille, joilla on diagnosoitu parodontiitti
|
kerätä GCF syvimmistä paikoista paperipisteillä
skaalaus ja juurisuunnittelu ultraäänilaitteella ja manuaalisilla kyreteillä
|
Muut: Ryhmä III
tervettä valvontaa
|
kerätä GCF syvimmistä paikoista paperipisteillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
gal-1:n ja gal-3:n arviointi GCF-näytteissä
Aikaikkuna: keskimäärin noin 10 kuukautta gal-1- ja -3-tason arvioimiseksi GCF-näytteiden keräämisen jälkeen lähtötilanteessa (1. tapaaminen) kaikille ryhmille ja toinen näytteenotto 4 viikon kuluttua ryhmälle II skaalaus- ja juurisuunnittelun jälkeen
|
näytteet lähetetään biokemian laboratorioon galektiinitasojen mittaamiseksi
|
keskimäärin noin 10 kuukautta gal-1- ja -3-tason arvioimiseksi GCF-näytteiden keräämisen jälkeen lähtötilanteessa (1. tapaaminen) kaikille ryhmille ja toinen näytteenotto 4 viikon kuluttua ryhmälle II skaalaus- ja juurisuunnittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-FDBSU/03082023-1/AM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GCF-näytekokoelma
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Gazi UniversityValmisTupakointi | ParodontiittiTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Abant Izzet Baysal UniversitySelcuk UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti
-
Ain Shams UniversityValmisParodontiitti | Ennenaikainen synnytys
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisTulehdus | Oksidatiivista stressiäTurkki
-
Gazi UniversityAnkara UniversityValmisSydäninfarkti | Krooninen parodontiitti
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbant Izzet Baysal UniversityValmisRaskaus Ientulehdus