- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06038812
Die Rolle von Galectin bei Parodontitis
Ergebnisse der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung auf Gal-1- und Gal-3-GCF-Spiegel bei Parodontitispatienten
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf die GCF-Spiegel von Galectin 1 und 3 bei Patienten mit Gingivitis oder Parodontitis im Stadium III im Vergleich zu parodontal gesunden Personen zu untersuchen und zu untersuchen, ob Galectin-1 und -3 als diagnostische Marker und/oder therapeutische Ziele dienen könnten Parodontitis, zusätzlich zur Aufdeckung ihrer möglichen Rolle bei der Parodontitis.
In diese Untersuchung wurden 45 systemisch gesunde Teilnehmer aufgenommen, die gleichmäßig in drei Gruppen zu je 15 Patienten unterteilt waren: Gingivitis, Parodontitis (Stadium III) und Kontrollgruppe mit gesunder Gingiva. Sondierungstiefe, klinisches Attachmentniveau, Gingiva- und Plaque-Index wurden registriert. Die GCF-Spiegel von Galectin-1 und -3 wurden in allen eingeschlossenen Gruppen (vor und nach der nicht-chirurgischen Behandlung der Parodontitis-Gruppe) mithilfe eines ELISA-Kits (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay) bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Fayoum, Ägypten
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher beiderlei Geschlechts.
- Keine systemischen Erkrankungen, keine Schwangerschaft/Stillzeit.
- 6 Monate vor Aufnahme in die Studie keine Antibabypille, Antibiotika, entzündungshemmende oder immunsuppressive Medikamente einnehmen.
- Patienten mit nur Gingivitis oder Parodontitis im Stadium III.
- Parodontitis-Patienten, die in den letzten 6 Monaten keine professionelle Parodontalbehandlung erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Raucher.
- systemische Erkrankungen, Schwangerschaft/Stillzeit.
- Einnahme von Antibabypillen, Antibiotika, entzündungshemmenden oder immunsuppressiven Medikamenten in den letzten 6 Monaten.
- Patienten mit Parodontitis in einem anderen Stadium als Stadium III.
- Parodontitis-Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine professionelle parodontale Behandlung erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe I
Patienten mit diagnostizierter Gingivitis
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Sammeln von GCF an tiefsten Standorten anhand von Papierpunkten
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Sonstiges: Gruppe II
Patienten mit der Diagnose Parodontitis
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Sammeln von GCF an tiefsten Standorten anhand von Papierpunkten
Durchführung von Skalierung und Wurzelplanung mit Ultraschallgeräten und manuellen Küretten
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Sonstiges: Gruppe III
gesunde Kontrolle
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Sammeln von GCF an tiefsten Standorten anhand von Papierpunkten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung von Gal-1 und Gal-3 in GCF-Proben
Zeitfenster: durchschnittlich etwa 10 Monate, um den Gal-1- und -3-Spiegel nach der Entnahme von GCF-Proben zu Studienbeginn (1. Termin) für alle Gruppen zu bestimmen, und eine weitere Probenentnahme nach 4 Wochen für Gruppe II nach Durchführung der Skalierung und Wurzelplanung
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Die Proben müssen an ein Biochemielabor geschickt werden, um den Galectinspiegel zu messen
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durchschnittlich etwa 10 Monate, um den Gal-1- und -3-Spiegel nach der Entnahme von GCF-Proben zu Studienbeginn (1. Termin) für alle Gruppen zu bestimmen, und eine weitere Probenentnahme nach 4 Wochen für Gruppe II nach Durchführung der Skalierung und Wurzelplanung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-FDBSU/03082023-1/AM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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