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Die Rolle von Galectin bei Parodontitis

11. Januar 2024 aktualisiert von: Nayroz Tarrad, Fayoum University

Ergebnisse der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung auf Gal-1- und Gal-3-GCF-Spiegel bei Parodontitispatienten

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf die GCF-Spiegel von Galectin 1 und 3 bei Patienten mit Gingivitis oder Parodontitis im Stadium III im Vergleich zu parodontal gesunden Personen zu untersuchen und zu untersuchen, ob Galectin-1 und -3 als diagnostische Marker und/oder therapeutische Ziele dienen könnten Parodontitis, zusätzlich zur Aufdeckung ihrer möglichen Rolle bei der Parodontitis.

In diese Untersuchung wurden 45 systemisch gesunde Teilnehmer aufgenommen, die gleichmäßig in drei Gruppen zu je 15 Patienten unterteilt waren: Gingivitis, Parodontitis (Stadium III) und Kontrollgruppe mit gesunder Gingiva. Sondierungstiefe, klinisches Attachmentniveau, Gingiva- und Plaque-Index wurden registriert. Die GCF-Spiegel von Galectin-1 und -3 wurden in allen eingeschlossenen Gruppen (vor und nach der nicht-chirurgischen Behandlung der Parodontitis-Gruppe) mithilfe eines ELISA-Kits (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay) bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Fayoum, Ägypten
        • Faculty of dentistry, Fayoum University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nichtraucher beiderlei Geschlechts.
  2. Keine systemischen Erkrankungen, keine Schwangerschaft/Stillzeit.
  3. 6 Monate vor Aufnahme in die Studie keine Antibabypille, Antibiotika, entzündungshemmende oder immunsuppressive Medikamente einnehmen.
  4. Patienten mit nur Gingivitis oder Parodontitis im Stadium III.
  5. Parodontitis-Patienten, die in den letzten 6 Monaten keine professionelle Parodontalbehandlung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Raucher.
  2. systemische Erkrankungen, Schwangerschaft/Stillzeit.
  3. Einnahme von Antibabypillen, Antibiotika, entzündungshemmenden oder immunsuppressiven Medikamenten in den letzten 6 Monaten.
  4. Patienten mit Parodontitis in einem anderen Stadium als Stadium III.
  5. Parodontitis-Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine professionelle parodontale Behandlung erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe I
Patienten mit diagnostizierter Gingivitis
Sammeln von GCF an tiefsten Standorten anhand von Papierpunkten
Sonstiges: Gruppe II
Patienten mit der Diagnose Parodontitis
Sammeln von GCF an tiefsten Standorten anhand von Papierpunkten
Durchführung von Skalierung und Wurzelplanung mit Ultraschallgeräten und manuellen Küretten
Sonstiges: Gruppe III
gesunde Kontrolle
Sammeln von GCF an tiefsten Standorten anhand von Papierpunkten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Gal-1 und Gal-3 in GCF-Proben
Zeitfenster: durchschnittlich etwa 10 Monate, um den Gal-1- und -3-Spiegel nach der Entnahme von GCF-Proben zu Studienbeginn (1. Termin) für alle Gruppen zu bestimmen, und eine weitere Probenentnahme nach 4 Wochen für Gruppe II nach Durchführung der Skalierung und Wurzelplanung
Die Proben müssen an ein Biochemielabor geschickt werden, um den Galectinspiegel zu messen
durchschnittlich etwa 10 Monate, um den Gal-1- und -3-Spiegel nach der Entnahme von GCF-Proben zu Studienbeginn (1. Termin) für alle Gruppen zu bestimmen, und eine weitere Probenentnahme nach 4 Wochen für Gruppe II nach Durchführung der Skalierung und Wurzelplanung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-FDBSU/03082023-1/AM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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