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Rôle de la galectine dans la maladie parodontale

11 janvier 2024 mis à jour par: Nayroz Tarrad, Fayoum University

Résultat du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux de GCF Gal-1 et Gal-3 chez les patients atteints de parodontite

Cette étude visait à explorer l'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les taux de galectine 1 et 3 GCF chez les patients atteints de gingivite, de parodontite de stade III par rapport aux individus en bonne santé et si les galectines-1 et -3 pouvaient servir de marqueurs diagnostiques et/ou de cibles thérapeutiques pour parodontite, en plus de révéler leur rôle possible dans la maladie parodontale.

45 participants systémiquement sains ont été recrutés dans cette enquête, répartis également en trois groupes de 15 patients chacun : gingivite, parodontite (stade III) et groupe témoin avec gencive saine. La profondeur de sondage, le niveau d'attache clinique, l'indice gingival et de plaque ont été enregistrés. Les niveaux de GCF de galectine-1 et -3 ont été évalués dans tous les groupes inclus (avant et après le traitement non chirurgical du groupe parodontite) à l'aide d'un kit de test immuno-sorbant lié à une enzyme (ELISA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Fayoum, Egypte
        • faculty of dentistry, Fayoum university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Non-fumeurs des deux sexes.
  2. Ne souffre pas de maladies systémiques, grossesse/allaitement.
  3. Ne pas prendre de pilules contraceptives, d'antibiotiques, de médicaments anti-inflammatoires ou immunosuppresseurs avant l'inclusion dans l'étude avant 6 mois.
  4. Patients présentant uniquement une gingivite ou une parodontite de stade III.
  5. Patients atteints de parodontite n'ayant reçu aucun traitement parodontal professionnel au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  1. les fumeurs.
  2. avoir des maladies systémiques, une grossesse/allaitement.
  3. prendre des pilules contraceptives, des antibiotiques, des médicaments anti-inflammatoires ou immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois.
  4. Patients présentant une parodontite à un stade autre que le stade III.
  5. Patients atteints de parodontite qui ont reçu un traitement parodontal professionnel au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe I
patients diagnostiqués avec une gingivite
Test diagnostique: Collecte d'échantillons GCF
collecter le GCF des sites les plus profonds par des points papier
Autre: Groupe II
patients diagnostiqués avec une parodontite
Test diagnostique: Collecte d'échantillons GCF
collecter le GCF des sites les plus profonds par des points papier
Procédure: traitement parodontal non chirurgical
effectuer un détartrage et un surfaçage radiculaire à l'aide d'un appareil à ultrasons et de curettes manuelles
Autre: Groupe III
contrôle sain
Test diagnostique: Collecte d'échantillons GCF
collecter le GCF des sites les plus profonds par des points papier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de gal-1 et gal-3 dans des échantillons GCF
Délai: une moyenne d'environ 10 mois pour évaluer le niveau de gal-1 et -3 après le prélèvement d'échantillons GCF au départ (1er rendez-vous) pour tous les groupes et un autre prélèvement d'échantillons après 4 semaines pour le groupe II après avoir effectué un détartrage et un surfaçage radiculaire
les échantillons doivent être envoyés au laboratoire de biochimie pour mesurer les niveaux de galectine
une moyenne d'environ 10 mois pour évaluer le niveau de gal-1 et -3 après le prélèvement d'échantillons GCF au départ (1er rendez-vous) pour tous les groupes et un autre prélèvement d'échantillons après 4 semaines pour le groupe II après avoir effectué un détartrage et un surfaçage radiculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fayoum University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Première publication (Réel)

15 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC-FDBSU/03082023-1/AM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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