Amantadinterapi for kognitiv svækkelse ved langvarig COVID (AmantadineLC)

Inklusionskriterier:

1. 18 år og derover ved underskrivelse af informeret samtykke
2. Havde en positiv laboratorie- eller hjemmetest for COVID19 inden for et år før underskrivelse af informeret samtykke, med efterfølgende symptomer, der opfylder kriterierne for PASC.
3. Subjektiv kognitiv svækkelse forbundet med PASC
4. Kognitive symptomer vil blive formelt vurderet ved et besøg før tilmelding ved hjælp af PROMIS Cognitive Function Questionnaire (CGQ) og PROMIS Cognitive Abilities subset (CAS), som er validerede patientrapporterede mål for subjektiv kognitiv funktion. Potentielle deltagere skal have en kumulativ score på mindre end 60 (som angiver mindst mild subjektiv kognitiv dysfunktion) for at være berettiget.
5. Er villig og i stand til at overholde studiebesøg og studierelaterede procedurer/vurderinger.
6. Er i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen 5.
7. Tager i øjeblikket ikke medicin med uønskede interaktioner med amantadin. (Tabel 2)
8. Hvis deltageren er i den fødedygtige alder, er , ikke gravid ved tilmelding baseret på negativ uringraviditetstest.
9. Hvis deltageren er i den fødedygtige alder, bruger han konsekvent en eller flere former for ordineret prævention, såsom et oralt præventionsmiddel, en intrauterin enhed eller et langtidsvirkende reversibelt præventionsmiddel.
10. Er ikke ammer.
11. Er villig til at afholde sig fra alkoholbrug i hele undersøgelsens varighed.
12. støtter selvrapporteret kognitiv svækkelse på PROMIS CF[40].
13. Har ingen andre kontraindikationer for brug af amantadin som angivet i afsnit 6 nedenfor eller som identificeret af undersøgelsens klinikere.

Ekskluderingskriterier:

1. I risiko for komplikationer af undersøgelseslægemidlet med tilstande som:

   • Livstidshistorie med kompulsiv eller impulsiv adfærd: Ludomaner, hyperseksualitet, overspisning; suicidalitet.
   • Undervægtig, underernæret på tidspunktet for indskrivning.
   • Anamnese med restriktiv spiseforstyrrelse inden for 3 måneder før samtykke.
   • Livstidshistorie med hjertesvigt eller diagnosticeret hjertearytmi.
   • Ubehandlet vinkellukkende glaukom på tidspunktet for tilmelding.
   • Livstidshistorie med psykose eller psykotisk lidelse.
   • Livstidshistorie med anfaldsforstyrrelse.
   • Kendt allergi over for amantadin.
   • Anamnese med binge-drinking, stort alkoholforbrug eller alkoholmisbrug som defineret af National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)[54] og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)[55] .
   • Brug af kava-kava inden for 3 måneder før samtykke.
   • Amning ved screening eller forventes at amme i studieperioden.
   • Gravid på tidspunktet for screeningen eller forventer at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden.
2. Tager en medicin, der påvirker amantadin negativt (se tabel 2)
3. Har fysiske undersøgelsesfund og/eller historie om nogen sygdom, samtidig medicin eller nylige levende vacciner, som efter undersøgelsens efterforskers mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko for forsøgspersonen ved deres deltagelse i undersøgelse.
4. Forudgående diagnose af demens, neurodegenerativ lidelse, multipel sklerose eller anden autoimmun neurologisk lidelse eller kognitiv svækkelse.
5. Tilmeldt enhver anden forskningsundersøgelse, der involverer intervention for PASC.
6. Hvis personen er i den fødedygtige alder, bruger han ikke konsekvent en eller flere former for ordineret prævention.
7. Er ikke villig til at afholde sig fra alkohol under undersøgelsens varighed.
8. Er ikke villig og i stand til at overholde studiebesøg og studierelaterede procedurer/vurderinger.
9. Er ikke i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.