Terapia con amantadina para el deterioro cognitivo en pacientes con COVID prolongado (AmantadineLC)

Criterios de inclusión:

1. 18 años de edad y más al momento de la firma del consentimiento informado
2. Tuvo una prueba de laboratorio o casera positiva para COVID19 dentro del año anterior a la firma del consentimiento informado, y los síntomas posteriores cumplieron con los criterios de PASC.
3. Deterioro cognitivo subjetivo asociado con PASC
4. Los síntomas cognitivos se evaluarán formalmente en una visita de preinscripción utilizando el Cuestionario de función cognitiva PROMIS (CGQ) y el subconjunto de habilidades cognitivas PROMIS (CAS), que son medidas validadas del funcionamiento cognitivo subjetivo informadas por el paciente. Los participantes potenciales deben tener una puntuación acumulada inferior a 60 (lo que indica al menos una disfunción cognitiva subjetiva leve) para ser elegibles.
5. Está dispuesto y es capaz de cumplir con las visitas de estudio y los procedimientos/evaluaciones relacionados con el estudio.
6. Es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio 5.
7. Actualmente no está tomando ningún medicamento con interacciones adversas con amantadina. (Tabla 2)
8. Si la participante está en edad fértil, no está embarazada en el momento de la inscripción según una prueba de embarazo en orina negativa.
9. Si el participante está en edad fértil, utiliza constantemente uno o más métodos anticonceptivos recetados, como un anticonceptivo oral, un dispositivo intrauterino o un anticonceptivo reversible de acción prolongada.
10. No está amamantando.
11. Está dispuesto a abstenerse del consumo de alcohol durante la duración del estudio.
12. Respalda el deterioro cognitivo autoinformado en el PROMIS CF[40].
13. No tiene ninguna otra contraindicación para el uso de amantadina como se indica en la sección 6 a continuación o según lo identificado por los investigadores médicos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. En riesgo de sufrir complicaciones del fármaco del estudio con afecciones como:

   • Historial de comportamiento compulsivo o impulsivo a lo largo de su vida: juego compulsivo, hipersexualidad, atracones; tendencias suicidas.
   • Bajo peso, desnutrido al momento de la inscripción.
   • Historia de trastorno alimentario restrictivo dentro de los 3 meses anteriores al consentimiento.
   • Historial de vida de insuficiencia cardíaca o arritmia cardíaca diagnosticada.
   • Glaucoma de ángulo cerrado no tratado en el momento de la inscripción.
   • Historia de vida de psicosis o trastorno psicótico.
   • Historia de por vida de trastorno convulsivo.
   • Alergia conocida a la amantadina.
   • Antecedentes de consumo excesivo de alcohol, consumo excesivo de alcohol o trastorno por consumo de alcohol según lo define el Instituto Nacional sobre Abuso de Alcohol y Alcoholismo (NIAAA) [54] y el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) [55] .
   • Uso de kava-kava dentro de los 3 meses anteriores al consentimiento.
   • Lactancia materna en el momento del cribado o que se espera que esté amamantando durante el período del estudio.
   • Embarazada en el momento de la selección o esperando quedar embarazada durante el período de estudio.
2. Está tomando un medicamento que interactúa adversamente con la amantadina (ver Tabla 2)
3. Tiene algún hallazgo en el examen físico y/o antecedentes de alguna enfermedad, medicamentos concomitantes o vacunas vivas recientes que, en opinión del investigador del estudio, podrían confundir los resultados del estudio o representar un riesgo adicional para el sujeto por su participación en el estudiar.
4. Diagnóstico previo de demencia, trastorno neurodegenerativo, esclerosis múltiple u otro trastorno neurológico autoinmune o deterioro cognitivo.
5. Inscrito en cualquier otro estudio de investigación que implique intervención para PASC.
6. Si el individuo está en edad fértil, no utiliza consistentemente uno o más métodos anticonceptivos recetados.
7. No está dispuesto a abstenerse de consumir alcohol durante la duración del estudio.
8. No está dispuesto ni es capaz de cumplir con las visitas de estudio y los procedimientos/evaluaciones relacionados con el estudio.
9. No puede dar su consentimiento informado para participar en el estudio.