Amantadinterapi for kognitiv svikt ved langvarig COVID (AmantadineLC)

Inklusjonskriterier:

1. 18 år og eldre ved signering av informert samtykke
2. Hadde en positiv laboratorie- eller hjemmetest for COVID19 innen ett år før signering av informert samtykke, med påfølgende symptomer som oppfyller kriteriene for PASC.
3. Subjektiv kognitiv svikt assosiert med PASC
4. Kognitive symptomer vil bli formelt vurdert ved et besøk før innmelding ved hjelp av PROMIS Cognitive Function Questionnaire (CGQ) og PROMIS Cognitive Abilities subset (CAS), som er validerte pasientrapporterte mål for subjektiv kognitiv funksjon. Potensielle deltakere må ha en kumulativ poengsum på mindre enn 60 (som indikerer minst mild subjektiv kognitiv dysfunksjon) for å være kvalifisert.
5. Er villig og i stand til å etterkomme studiebesøk og studierelaterte prosedyrer/vurderinger.
6. Kan gi informert samtykke til å delta i studien 5.
7. Tar for tiden ikke en medisin med uønskede interaksjoner med amantadin. (Tabell 2)
8. Hvis deltakeren er i fertil alder, er ikke gravid ved påmelding basert på negativ uringraviditetstest.
9. Hvis deltakeren er i fertil alder, bruker konsekvent en eller flere former for foreskrevet prevensjon, for eksempel oral prevensjon, intrauterin enhet eller langtidsvirkende reversibel prevensjon.
10. Er ikke ammer.
11. Er villig til å avstå fra alkoholbruk i løpet av studiet.
12. Støtter selvrapportert kognitiv svikt på PROMIS CF[40].
13. Har ingen andre kontraindikasjoner for bruk av amantadin som angitt i seksjon 6 nedenfor eller som identifisert av studiens klinikere.

Ekskluderingskriterier:

1. I fare for komplikasjoner av studiemedisin med tilstander som:

   • Livstidshistorie med tvangsmessig eller impulsiv atferd: gambling, hyperseksualitet, overspising; suicidalitet.
   • Undervektig, underernært ved påmelding.
   • Historie med restriktiv spiseforstyrrelse innen 3 måneder før samtykke.
   • Livstidshistorie med hjertesvikt eller diagnostisert hjertearytmi.
   • Ubehandlet vinkellukkende glaukom ved påmelding.
   • Livstidshistorie med psykose eller psykotisk lidelse.
   • Livstidshistorie med anfallsforstyrrelse.
   • Kjent allergi mot amantadin.
   • Historie med overstadig drikking, tungt alkoholbruk eller alkoholbruksforstyrrelse som definert av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)[54] og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)[55] .
   • Bruk av kava-kava innen 3 måneder før samtykke.
   • Amming ved screening eller forventes å amme i studieperioden.
   • Gravid på tidspunktet for screening eller forventer å bli gravid i løpet av studieperioden.
2. Tar en medisin som påvirker amantadin negativt (se tabell 2)
3. Har fysiske undersøkelsesfunn, og/eller historie med sykdom, samtidige medisiner eller nylige levende vaksiner som, etter studieforskerens oppfatning, kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre en ytterligere risiko for forsøkspersonen ved deres deltakelse i studere.
4. Tidligere diagnose av demens, nevrodegenerativ lidelse, multippel sklerose eller annen autoimmun nevrologisk lidelse, eller kognitiv svikt.
5. Registrert i alle andre forskningsstudier som involverer intervensjon for PASC.
6. Hvis personen er i fertil alder, bruker han ikke konsekvent en eller flere former for foreskrevet prevensjon.
7. Er ikke villig til å avstå fra alkohol i løpet av studiet.
8. Er ikke villig og i stand til å forholde seg til studiebesøk og studierelaterte prosedyrer/vurderinger.
9. Kan ikke gi informert samtykke til å delta i studien.