Amantadiinihoito kognitiivisten häiriöiden hoitoon pitkässä COVID-tilassa (AmantadineLC)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen yhteydessä
2. Sinulla oli positiivinen laboratorio- tai kotitesti COVID19:lle vuoden sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista, ja myöhemmät oireet täyttivät PASC-kriteerit.
3. PASC:hen liittyvä subjektiivinen kognitiivinen heikentyminen
4. Kognitiiviset oireet arvioidaan virallisesti ilmoittautumista edeltävällä käynnillä käyttämällä PROMIS Cognitive Function Questionnairea (CGQ) ja PROMIS Cognitive Abilities -alajoukkoa (CAS), jotka ovat validoituja potilaiden ilmoittamia subjektiivisen kognitiivisen toiminnan mittareita. Potentiaalisten osallistujien kumulatiivinen pistemäärä on alle 60 (osoittaa vähintään lievää subjektiivista kognitiivista toimintahäiriötä), jotta he voivat olla kelvollisia.
5. Hän haluaa ja pystyy noudattamaan opintovierailuja ja opintoihin liittyviä menettelyjä/arviointeja.
6. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen 5.
7. Ei tällä hetkellä käytä lääkitystä, jolla on haitallisia yhteisvaikutuksia amantadiinin kanssa. (Taulukko 2)
8. Jos osallistuja on hedelmällisessä iässä, ei ole raskaana ilmoittautumisen yhteydessä negatiivisen virtsan raskaustestin perusteella.
9. Jos osallistuja on hedelmällisessä iässä, hän käyttää jatkuvasti yhtä tai useampaa määrättyä ehkäisymenetelmää, kuten ehkäisyvälinettä, kohdunsisäistä laitetta tai pitkävaikutteista palautuvaa ehkäisyä.
10. Ei imetä.
11. On valmis pidättymään alkoholin käytöstä tutkimuksen ajan.
12. Tukee itsensä ilmoittamaa kognitiivista heikkenemistä PROMIS CF:ssä[40].
13. Sillä ei ole muita vasta-aiheita amantadiinin käytölle, kuten jäljempänä kohdassa 6 on mainittu tai joita tutkimuskliinikot ovat todenneet.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tutkimuslääkkeen komplikaatioiden riski seuraavissa olosuhteissa:

   • Elinikäinen pakonomainen tai impulsiivinen käyttäytyminen: Pakonomaiset uhkapelit, hyperseksuaalisuus, ahmiminen; itsemurha.
   • Alipainoinen, aliravittu ilmoittautumishetkellä.
   • Aiempi rajoittava syömishäiriö 3 kuukauden sisällä ennen suostumusta.
   • Elinikäinen sydämen vajaatoiminta tai diagnosoitu sydämen rytmihäiriö.
   • Hoitamaton kulmaglaukooma ilmoittautumisen yhteydessä.
   • Elinikäinen psykoosi tai psykoottinen häiriö.
   • Elinikäinen kohtaushäiriö.
   • Tunnettu allergia amantadiinille.
   • Aiempi humalajuominen, runsas alkoholinkäyttö tai alkoholinkäyttöhäiriö, kuten National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)[54] ja Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)[55] määrittelevät. .
   • Kava-kavan käyttö 3 kuukauden sisällä ennen suostumusta.
   • Imetys seulonnassa tai odotettavissa oleva imetys tutkimusjakson aikana.
   • Raskaana seulonnan aikana tai odottavansa raskautta tutkimusjakson aikana.
2. Käyttää lääkettä, jolla on haitallisia vuorovaikutuksia amantadiinin kanssa (katso taulukko 2)
3. Onko hänellä fyysisen tarkastuksen löydöksiä ja/tai aiempia sairauksia, samanaikaisia ​​lääkkeitä tai äskettäin annettuja eläviä rokotteita, jotka voivat tutkimuksen tutkijan mielestä sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin tutkittavalle osallistumalla opiskella.
4. Dementian, neurodegeneratiivisen häiriön, multippeliskleroosin tai muun autoimmuuni neurologisen häiriön tai kognitiivisen heikkenemisen aikaisempi diagnoosi.
5. Osallistunut mihin tahansa muuhun PASC:n interventioon liittyvään tutkimukseen.
6. Jos henkilö on hedelmällisessä iässä, hän ei käytä jatkuvasti yhtä tai useampaa määrättyä ehkäisyä.
7. Ei ole valmis pidättäytymään alkoholista tutkimuksen ajan.
8. Ei halua eikä pysty noudattamaan opintokäyntejä ja opintoihin liittyviä menettelyjä/arviointeja.
9. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.