Terapia con amantadina per deterioramento cognitivo nel COVID lungo (AmantadineLC)

Criterio di inclusione:

1. 18 anni di età e oltre alla firma del consenso informato
2. Presentato un test di laboratorio o domiciliare positivo per COVID19 entro un anno prima della firma del consenso informato, con sintomi successivi che soddisfacevano i criteri per PASC.
3. Compromissione cognitiva soggettiva associata a PASC
4. I sintomi cognitivi saranno valutati formalmente durante una visita di pre-arruolamento utilizzando il PROMIS Cognitive Function Questionnaire (CGQ) e il PROMIS Cognitive Abilities subset (CAS), che sono misure convalidate riferite dal paziente del funzionamento cognitivo soggettivo. Per essere idonei, i potenziali partecipanti devono avere un punteggio cumulativo inferiore a 60 (che indica almeno una lieve disfunzione cognitiva soggettiva).
5. È disposto e in grado di conformarsi alle visite di studio e alle procedure/valutazioni relative allo studio.
6. È in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio 5.
7. Attualmente non sta assumendo un farmaco con interazioni avverse con amantadina. (Tavolo 2)
8. Se la partecipante è in età fertile, non è incinta al momento dell'arruolamento sulla base di un test di gravidanza sulle urine negativo.
9. Se il partecipante è in età fertile, utilizza costantemente una o più forme di controllo delle nascite prescritte, come un contraccettivo orale, un dispositivo intrauterino o un contraccettivo reversibile a lunga durata d'azione.
10. Non sta allattando.
11. È disposto ad astenersi dal consumo di alcol per tutta la durata dello studio.
12. Sostiene il deterioramento cognitivo auto-riferito sul PROMIS CF[40].
13. Non presenta altre controindicazioni all'uso di amantadina come indicato nella sezione 6 di seguito o come identificato dai ricercatori clinici dello studio.

Criteri di esclusione:

1. A rischio di complicanze del farmaco in studio con condizioni quali:

   • Anamnesi di comportamento compulsivo o impulsivo: gioco d'azzardo compulsivo, ipersessualità, alimentazione incontrollata; suicidalità.
   • Sottopeso, malnutrito al momento dell'arruolamento.
   • Storia di disturbo alimentare restrittivo entro 3 mesi prima del consenso.
   • Storia nel corso della vita di insufficienza cardiaca o aritmia cardiaca diagnosticata.
   • Glaucoma ad angolo chiuso non trattato al momento dell'arruolamento.
   • Storia nel corso della vita di psicosi o disturbo psicotico.
   • Storia permanente di disturbi convulsivi.
   • Allergia nota all'amantadina.
   • Storia di abuso di alcol, consumo eccessivo di alcol o disturbo da uso di alcol come definito dal National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)[54] e dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5)[55] .
   • Uso di kava-kava entro 3 mesi prima del consenso.
   • Allattamento al seno allo screening o previsione di allattamento al seno durante il periodo di studio.
   • Incinta al momento dello screening o in attesa di rimanere incinta durante il periodo di studio.
2. Sta assumendo un farmaco che interagisce negativamente con l'amantadina (vedere Tabella 2)
3. Presenta risultati dell'esame fisico e/o anamnesi di malattie, farmaci concomitanti o recenti vaccini vivi che, a giudizio del ricercatore dello studio, potrebbero confondere i risultati dello studio o comportare un rischio aggiuntivo per il soggetto a causa della sua partecipazione allo studio? studio.
4. Precedente diagnosi di demenza, disturbo neurodegenerativo, sclerosi multipla o altro disturbo neurologico autoimmune o deterioramento cognitivo.
5. Iscritto a qualsiasi altro studio di ricerca che prevede un intervento per PASC.
6. Se l’individuo è in età fertile, non utilizza costantemente una o più forme di controllo delle nascite prescritte.
7. Non è disposto ad astenersi dall'alcol per tutta la durata dello studio.
8. Non è disposto e non è in grado di aderire alle visite di studio e alle procedure/valutazioni correlate allo studio.
9. Non è in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.