Primære bryst-oligoprogressive steder behandlet med strålebehandling for at undgå behovet for at ændre systemisk terapi (BOSS) (BOSS)

Inklusionskriterier:

• * Alder ≥ 18 år.

  • Histologisk bekræftelse af primær brystkræft.

  • Patienter med metastatisk brystcancer og mindst 12 måneders klinisk respons på førstelinjes systemisk behandling med efterfølgende udvikling af 1-3 ekstrakranielle steder med oligoprogressiv sygdom.

    • BEMÆRK: Patienter med de novo metastatisk sygdom og dem, der udviklede metastatisk sygdom efter initialt lokaliseret sygdom, kan begge inkluderes.
  • Patienter med metastatisk brystcancer og mindst 6 måneders klinisk respons på andenlinjes systemisk behandling (eller yderligere, f.eks. tredje- eller fjerdelinje), med efterfølgende udvikling af 1-3 ekstrakranielle steder med oligoprogressiv sygdom.
  • ECOG Performance Status (PS) ≤ 2.
  • Negativ urin- eller serumgraviditetstest udført ≤ 7 dage før registrering, kun for kvinder i den fødedygtige alder.
  • Evne til at udfylde spørgeskema(r) selv eller med assistance.
  • Giv skriftligt informeret samtykke.
  • Er villig til at vende tilbage til den indskrivende institution for opfølgning (under den aktive overvågningsfase af studiet).
  • Villig til at give blodprøver til korrelative forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

• * Mandlige patienter.

  • Ammende eller gravide.
  • Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention.

  • Patienter med tredobbelt negativ sygdom (negativ for ER, PR og HER2).

    • Aktiv anden primær malignitet

  • > 3 ekstrakranielle steder med oligoprogressiv sygdom
  • Aktiv CNS sygdom. Patienter med asymptomatiske og stabile, behandlede CNS-læsioner (stråling og/eller kirurgi og/eller anden CNS-styret behandling, som ikke har fået kortikosteroider i mindst 4 uger) er tilladt.
  • Aktiv bindevævssygdom, der af behandlingsteamet føles at udgøre en overdreven risiko for toksicitet.

  • Forudgående stråling, der overlapper med det tilsigtede behandlingsvolumen, således at strålebehandling til fremadskridende steder efter patientens stråleonkologs opfattelse ikke vil være sikker.

    • BEMÆRK: Patienter med en vis dosis overlapning med tidligere strålebehandling, som anses for sikker af patientens stråleonkolog, kan inkluderes i forsøget.