Sedi oligoprogressive del seno primario trattate con radioterapia per ovviare alla necessità di modificare la terapia sistemica (BOSS) (BOSS)

Criterio di inclusione:

• *Età ≥ 18 anni.

  • Conferma istologica del cancro al seno primario.

  • Pazienti con carcinoma mammario metastatico e almeno 12 mesi di risposta clinica alla terapia sistemica di prima linea, con successivo sviluppo di 1-3 siti extracranici di malattia oligoprogressiva.

    • NOTA: possono essere inclusi sia i pazienti con malattia metastatica de novo che quelli che hanno sviluppato malattia metastatica dopo una malattia inizialmente localizzata.
  • Pazienti con carcinoma mammario metastatico e almeno 6 mesi di risposta clinica alla terapia sistemica di seconda linea (o ulteriori, ad esempio, terza o quarta linea), con successivo sviluppo di 1-3 siti extracranici di malattia oligoprogressiva.
  • Stato prestazionale ECOG (PS) ≤ 2.
  • Test di gravidanza negativo sulle urine o sul siero effettuato ≤ 7 giorni prima della registrazione, solo per le donne in età fertile.
  • Capacità di completare i questionari da soli o con assistenza.
  • Fornire il consenso informato scritto.
  • Disponibilità a tornare all'istituto arruolato per il follow-up (durante la fase di monitoraggio attivo dello studio).
  • Disposto a fornire campioni di sangue per scopi di ricerca correlativa.

Criteri di esclusione:

• *Pazienti di sesso maschile.

  • Donne che allattano o incinte.
  • Uomini o donne in età fertile che non sono disposti a utilizzare un metodo contraccettivo adeguato.

  • Pazienti con malattia tripla negativa (negativa per ER, PR e HER2).

    • Secondo tumore maligno primario attivo

  • > 3 siti extracranici di malattia oligoprogressiva
  • Malattia attiva del sistema nervoso centrale. Sono ammessi pazienti con lesioni del SNC asintomatiche e stabili, trattate (radioterapia e/o intervento chirurgico e/o altra terapia diretta al SNC che non hanno ricevuto corticosteroidi per almeno 4 settimane).
  • Malattia attiva del tessuto connettivo che, secondo l'équipe curante, comporta un rischio eccessivo di tossicità.

  • Precedente radioterapia che si sovrappone al volume di trattamento previsto in modo tale che, a parere del radioterapista del paziente, la radioterapia sui siti in progressione non sarà sicura.

    • NOTA: i pazienti con una certa sovrapposizione della dose con una precedente radioterapia ritenuta sicura dal radioterapista del paziente possono essere inclusi nello studio.