Effektiv tilbagetrækningstid og adenomdetektionshastighed
3. september 2025 opdateret af: Dr. Lui Ka-Luen, The University of Hong Kong
En prospektiv evaluering af sammenhængen mellem kunstig intelligens-afledt effektiv tilbagetrækningstid og adenomdetektionsrate
Målet med denne observationelle undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem den kunstige intelligens (AI) afledte effektive tilbagetrækningstid (EWT) under koloskopi og endoskopisters baseline adenom detektionsrate (ADR).
Forbindelsen mellem den AI-afledte EWT med ADR under den prospektive koloskopiserie ville også blive bestemt.
Koloskopi-videoen af deltagere vil blive overvåget af AI, og resultatet af EWT vil blive blindet for endoskoperne
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt koloskopiforsøg, der bruger kunstig intelligens (AI) effektivt slimhindeundersøgelsesmonitorsystem i realtid (EndoScreener QC, Wision A.I. Shanghai & Chengdu).
Diæt med lavt restindhold vil blive taget af alle patienter to dage før den planlagte koloskopi.
Oral polyethylenglycolskylningsopløsning anvendes til tarmforberedelse som i sædvanlig hospitalspraksis.
Al undersøgelse vil blive udført med high-definition endoskoper (EVIS-EXERA 290 videosystem, Olympus Optical, Tokyo, Japan) under hvidt lys af erfarne endoskopister.
Ved al koloskopiundersøgelse vil koloskopet først blive fremført til blindtarmen, hvilket bekræftes ved identifikation af blindtarmsåbningen og ileocecalklappen eller ved intubation af ileum.
Efter cecal intubation er udført, trækkes koloskopien langsomt tilbage.
Alle detekterede polypper vil kun blive fjernet under tilbagetrækningen.
Størrelsen (målt med biopsipincet), placering og morfologi af hver polyp vil blive registreret af en uafhængig observatør.
Tilbagetrækningstiden (minus polypektomistedet) vil blive målt med et stopur og med minimum 6 minutter.
Tarmpræparationskvaliteten vil blive klassificeret i henhold til Boston Bowel Preparation Scale.
Det AI-afledte (AI) real-time effektive slimhindeundersøgelsesmonitorsystem (EndoScreen QC) vil blive initieret under tilbagetrækning af scope, startende fra blindtarmen til anus.
Polypektomi- eller biopsitiden vil blive fjernet som bestemmelse af standard tilbageholdelsestid.
Alle endoskopister vil blive blindet over for resultaterne af AI-realtidsovervågning af EWT.
Alle polypprøver, der fjernes, mærkes tydeligt og sendes til histologisk undersøgelse.
Alle resektions- og biopsiprøver fikseres i 10 % bufferet formalinopløsning og undersøges histologisk ved hæmatoxylin- og eosinfarvning.
Den histopatologiske diagnose bestemmes af erfarne patologer, som er blindet for det tildelte endoskopiske system i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier.
Avancerede adenomer er defineret som adenomer ≥10 mm i diameter eller med villøs histologi i 25 % eller højgradig dysplasi (HGD) eller carcinom. Det primære resultat af denne undersøgelse er at korrelere adenomdetektionsraterne hos endoskopister med EWT.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
193
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter vil blive rekrutteret på Queen Mary Hospital, Hong Kong, Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle voksne patienter på 40 år eller derover, der gennemgår ambulant koloskopi, vil blive rekrutteret
Ekskluderingskriterier:
- historie med inflammatorisk tarmsygdom
- historie med tyktarmskræft
- tidligere tarmresektion (bortset fra blindtarmsoperation)
- Peutz-Jeghers syndrom, familiær adenomatøs polypose eller andre polypose syndromer
- blødningstendens eller alvorlige komorbide sygdomme, hvor polypektomi anses for usikker.
- Cecum kunne ikke intuberes af forskellige årsager
- Dårlig tarmforberedelse med Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) < 6
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AI gruppe
AI-overvågning af effektiv tilbagetrækningstid
|
Kunstig intelligens overvågning af effektiv tilbagetrækningstid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenomdetekteringshastigheder
Tidsramme: Under koloskopien
|
Adenomdetekteringshastigheder
|
Under koloskopien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polyp detektionshastighed
Tidsramme: Under den koloskopi
|
Polyp detektionshastigheder af koloskopi
|
Under den koloskopi
|
|
Adenom ved koloskopi
Tidsramme: Under koloskopi
|
Adenom ved koloskopi
|
Under koloskopi
|
|
Polyp per koloskopi
Tidsramme: Under koloskopi
|
Polyp per koloskopi
|
Under koloskopi
|
|
Serrated læsionsdetekteringshastighed
Tidsramme: Under koloskopi
|
Serrated læsionsdetekteringshastighed for den koloskopi
|
Under koloskopi
|
|
Avanceret adenomdetekteringshastighed
Tidsramme: Under koloskopi
|
Avancerede adenomdetektionshastighed for den koloskopi
|
Under koloskopi
|
|
Serrated læsion pr. Kolonoskopi
Tidsramme: Under koloskopi
|
Serrated læsion pr. Kolonoskopi
|
Under koloskopi
|
|
Avanceret adenom pr. Kolonoskopi
Tidsramme: Under koloskopi
|
Avanceret adenom pr. Kolonoskopi
|
Under koloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ka Luen Thomas Lui, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2023
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIeffectiveV3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .