Эффективное время отмены и скорость обнаружения аденомы
3 сентября 2025 г. обновлено: Dr. Lui Ka-Luen, The University of Hong Kong
Проспективная оценка корреляции между эффективным временем отмены, полученным с помощью искусственного интеллекта, и уровнем обнаружения аденомы
Целью этого наблюдательного исследования является оценка корреляции между эффективным временем отмены (EWT), полученным с помощью искусственного интеллекта (ИИ) во время колоноскопии, и базовой частотой обнаружения аденомы (ADR) у эндоскопистов.
Также будет определена связь между EWT, полученной при помощи ИИ, и нежелательными реакциями во время серии проспективных колоноскопий.
Видео колоноскопии участников будет контролироваться ИИ, а результаты EWT будут скрыты от эндоскопистов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование колоноскопии с использованием эффективной системы мониторинга слизистой оболочки в режиме реального времени с использованием искусственного интеллекта (ИИ) (EndoScreener QC, Wision A.I. Shanghai & Chengdu).
Диета с низким содержанием остатков будет соблюдаться всеми пациентами за два дня до запланированной колоноскопии.
Раствор полиэтиленгликоля для перорального лаважа используется для подготовки кишечника, как и в обычной больничной практике.
Все обследования будут проводиться с помощью эндоскопов высокого разрешения (видеосистема EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Токио, Япония) под белым светом опытными эндоскопистами.
При всех колоноскопических исследованиях колоноскоп сначала подводят к слепой кишке, что подтверждается идентификацией аппендикулярного отверстия и илеоцекального клапана или интубацией подвздошной кишки.
После выполнения интубации слепой кишки колоноскоп медленно отменяют.
Все обнаруженные полипы будут удалены только во время вывода препарата.
Размер (измеряется щипцами для биопсии), расположение и морфология каждого полипа будет записываться независимым наблюдателем.
Время вывода (за вычетом места полипэктомии) измеряется секундомером и составляет минимум 6 минут.
Качество подготовки кишечника будет оцениваться по Бостонской шкале подготовки кишечника.
Эффективная система мониторинга слизистой оболочки в режиме реального времени на основе AI (AI) (EndoScreen QC) будет запущена во время извлечения эндоскопа, начиная от слепой кишки до ануса.
Время полипэктомии или биопсии будет удалено как определение стандартного времени отмены.
Все эндоскописты не будут видеть результаты мониторинга EWT с помощью искусственного интеллекта в режиме реального времени.
Все удаленные образцы полипов будут четко промаркированы и отправлены на гистологическое исследование.
Все резецированные и биопсийные образцы фиксируют в 10% забуференном растворе формалина и исследуют гистологически с помощью окраски гематоксилином и эозином.
Гистопатологический диагноз устанавливается опытными патологами, не имеющими представления о назначенной эндоскопической системе, в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Развитые аденомы определяются как аденома диаметром ≥10 мм или с ворсинчатой гистологией в 25% или дисплазией высокой степени (HGD) или карциномой. Основным результатом этого исследования является корреляция частоты обнаружения аденомы эндоскопистами с EWT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
193
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты будут набраны в больнице Королевы Марии, Гонконг, Китай.
Описание
Критерии включения: будут включены все взрослые пациенты в возрасте 40 лет и старше, проходящие амбулаторную колоноскопию.
Критерий исключения:
- воспалительные заболевания кишечника в анамнезе
- история колоректального рака
- предыдущая резекция кишечника (кроме аппендэктомии)
- Синдром Пейтца-Егерса, семейный аденоматозный полипоз или другие синдромы полипоза.
- склонность к кровотечениям или тяжелые сопутствующие заболевания, при которых полипэктомия считается небезопасной.
- Слепую кишку не удалось интубировать по разным причинам.
- Плохая подготовка кишечника по Бостонской шкале подготовки кишечника (BBPS) < 6.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ИИ
AI-мониторинг эффективного времени вывода средств
|
Искусственный интеллект контролирует эффективное время вывода средств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели обнаружения аденомы
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Показатели обнаружения аденомы
|
Во время колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаружения полипов
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Показатели обнаружения полипов при колоноскопии
|
Во время колоноскопии
|
|
Аденома при колоноскопии
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Аденома при колоноскопии
|
Во время колоноскопии
|
|
Полип при колоноскопии
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Полип при колоноскопии
|
Во время колоноскопии
|
|
Скорость обнаружения зазубренных поражений
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Скорость обнаружения зубчатых поражений этой колоноскопии
|
Во время колоноскопии
|
|
Усовершенствованный уровень обнаружения аденомы
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Усовершенствованные показатели обнаружения аденомы этой колоноскопии
|
Во время колоноскопии
|
|
Зубчатое поражение на колоноскопию
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Зубчатое поражение на колоноскопию
|
Во время колоноскопии
|
|
Продвинутая аденома на колоноскопию
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Продвинутая аденома на колоноскопию
|
Во время колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ka Luen Thomas Lui, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIeffectiveV3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .