Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv tilbaketrekningstid og adenomdeteksjonsfrekvens

12. april 2024 oppdatert av: Dr. Lui Ka-Luen, The University of Hong Kong

En prospektiv evaluering av sammenhengen mellom kunstig intelligens-avledet effektiv tilbaketrekningstid og adenomdeteksjonsfrekvens

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere sammenhengen mellom den kunstige intelligensen (AI) avledet effektiv tilbaketrekningstid (EWT) under koloskopi og endoskopistenes baseline adenomdeteksjonsrate (ADR). Assosiasjonen mellom AI-avledet EWT med ADR under den prospektive koloskopiserien vil også bli bestemt. Koloskopivideoen til deltakerne vil bli overvåket av AI og resultatet av EWT vil bli blindet for endoskopistene

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv koloskopi-forsøk som bruker kunstig intelligens (AI) sanntidseffektivt monitorsystem for slimhinneundersøkelser (EndoScreener QC, Wision A.I. Shanghai & Chengdu). Diett med lavt restinnhold vil bli tatt av alle pasienter to dager før planlagt koloskopi. Oral polyetylenglykolskylleløsning brukes til tarmpreparering som i vanlig sykehuspraksis. All undersøkelse vil bli utført med høyoppløselige endoskoper (EVIS-EXERA 290 videosystem, Olympus Optical, Tokyo, Japan) under hvitt lys av erfarne endoskoper. Ved all koloskopiundersøkelse vil koloskopet først føres frem til blindtarmen som bekreftet ved identifikasjon av blindtarmsåpningen og ileocecalklaffen eller ved intubering av ileum. Etter at cecal intubasjon er utført, trekkes koloskopien sakte tilbake. Alle oppdagede polypper vil kun bli fjernet under uttaket. Størrelsen (målt med biopsitang), plasseringen og morfologien til hver polypp vil bli registrert av en uavhengig observatør. Uttakstiden (minus polypektomistedet) vil bli målt med en stoppeklokke og med minimum 6 minutter. Tarmforberedelseskvaliteten vil bli gradert i henhold til Boston Bowel Preparation Scale. Det AI-avledede (AI) sanntids effektive slimhinneundersøkelsesmonitorsystemet (EndoScreen QC) vil bli initiert under tilbaketrekking av scope, fra blindtarm til anus. Polypektomi- eller biopsitiden vil bli fjernet som bestemmelse av standard tilbaketrekningstid. Alle endoskopister vil bli blindet for resultatene av AI sanntidsovervåking av EWT. Alle polyppprøver som fjernes vil være tydelig merket og sendes til histologisk undersøkelse. Alle reseksjonerte og biopsiprøver fikseres i 10 % bufret formalinløsning og undersøkes histologisk ved hematoksylin- og eosinfarging. Den histopatologiske diagnosen bestemmes av erfarne patologer, som er blindet for det tildelte endoskopiske systemet, i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier. Avanserte adenomer er definert som adenom ≥10 mm i diameter eller med villøs histologi i 25 % eller høygradig dysplasi (HGD), eller karsinom. Det primære resultatet av denne studien er å korrelere adenomdeteksjonsratene til endoskopistene med EWT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

198

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ka Luen Thomas Lui
  • Telefonnummer: +852 97360997
  • E-post: tkllui@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Thomas Ka Luen Lui
          • Telefonnummer: +852 97360997
          • E-post: tkllui@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter vil bli rekruttert ved Queen Mary Hospital, Hong Kong, Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle voksne pasienter, 40 år eller eldre, som gjennomgår poliklinisk koloskopi vil bli rekruttert

Ekskluderingskriterier:

  • historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • historie med tykktarmskreft
  • tidligere tarmreseksjon (bortsett fra appendektomi)
  • Peutz-Jeghers syndrom, familiær adenomatøs polypose eller andre polyposesyndromer
  • blødningstendens eller alvorlige komorbide sykdommer som polypektomi anses som utrygg.
  • Cecum kunne ikke intuberes av ulike årsaker
  • Dårlig tarmforberedelse med Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) < 6

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AI gruppe
AI-overvåking av effektiv uttakstid
Kunstig intelligens overvåking av effektiv tilbaketrekningstid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomadeteksjonsrater hos endoskopistene
Tidsramme: Historisk oversikt over endoskopistene opp til 7 år
Adenomadeteksjonsrater hos endoskopistene
Historisk oversikt over endoskopistene opp til 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: Under den koloskopien
Adenomadeteksjonshastigheter ved koloskopi
Under den koloskopien
Deteksjonshastighet for polypper
Tidsramme: Under den koloskopien
Polypdeteksjonshastigheter ved koloskopi
Under den koloskopien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ka Luen Thomas Lui, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonpolypp

Kliniske studier på Endoscreen QC

3
Abonnere