Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endokrin glukose og lipider-metabolisme og hjernealdring: en longitudinel undersøgelse

4. oktober 2023 opdateret af: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital

En prospektiv kohorteundersøgelse om sammenhængen mellem endokrin glukose og lipider med hjernealdringsrelaterede tilstande hos kinesiske mænd og kvinder

Med aldring fører hjernealdring til et generelt fald i kognitive evner, og forekomsten af ​​neurodegenerative sygdomme som Alzheimers sygdom (AD) og Parkinsons sygdom (PD) stiger. Forekomsten af ​​unormal glukose- og lipidmetabolisme steg også med alderen. Ubalancen i glukose- og lipidmetabolisme er tæt forbundet med hjernealdringsrelaterede tilstande og sygdomme, og forholdet mellem glucose- og lipidmetabolisme og hjernealdring er ikke blevet fuldt belyst.

Fase 1: Baseline undersøgelse (samfundsbaseret undersøgelse) Mål: At undersøge om glukose og lipider er risikofaktorerne for hjernens aldring-relaterede tilstande, såsom mild kognitiv svækkelse.

Emner og metoder: En samfundsbaseret undersøgelse vil blive udført i 10.000 naturlige befolkninger i alderen >=50 år udvalgt fra 10-12 samfund stratificeret efter geografiske regioner (Ciyao, Huafeng, Dongzhuang, Heshan, Geshi, Jiangji, Gangcheng, Fushan, Dongshu, Sidian, Baxianqiao og Xiangyin) i Ningyang County, Taian City, Shandong-provinsen. En omfattende undersøgelse inklusiv spørgeskema (inklusive MMSE- og ADL-evaluering for deltagerne), antropometriske målinger, biokemisk analyse vil blive udført i hver undersøgelsesdeltager. Især udvalgte vi tilfældigt 1000-2000 deltagere, der udførte MR af hjernen for at evaluere de hjernealdringsrelaterede tilstande.

Fase 2: Kohorteopfølgning Mål: At undersøge glukose- og lipidmetabolismeniveauer og deres ændringer, der modificerer risikoen for hjernealdringsrelaterede tilstande.

Emner og metoder: At rekruttere og følge alle 10000 deltagere i mindst 3-5 år. Specielt vil alle 1000-2000 deltagere med baseline MR-undersøgelsen udføre MR-undersøgelsen igen til opfølgningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jiajun Zhao

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250021
        • Rekruttering
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I fase 1 blev 10.000 individer udvalgt fra 10-12 samfund stratificeret efter geografiske regioner. Blandt dem modtager 1000-2000 personer MR-undersøgelsen.

I fase 2 blev 10.000 personer rekrutteret i fase 2-opfølgning. Blandt dem vil 1000-2000 personer med baseline MR-undersøgelsen igen modtage MR-undersøgelsen under opfølgningen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >= 50 år gammel;
  2. Køn: hanner og hunner;
  3. Give skriftligt informeret samtykke;
  4. Tilfredsstillende overholdelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder
  2. Ingen historie med afhængighed eller neurologiske, psykiatriske eller systemiske sygdomme, der vides at påvirke kognitiv funktion, herunder hovedtraume, subduralt hæmatom, nuværende depression og epilepsi
  3. Enhver anden tilstand eller større systemiske sygdomme, som efterforskeren mener vil forstyrre deltagelse i forsøg eller evaluering af resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal deltagere, der udvikler hjernealdringsrelaterede tilstande under opfølgningen
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jiajun Zhao, Shandong Provincial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230907

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner