- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06066775
Endokrin glukose og lipider-metabolisme og hjernealdring: en longitudinel undersøgelse
En prospektiv kohorteundersøgelse om sammenhængen mellem endokrin glukose og lipider med hjernealdringsrelaterede tilstande hos kinesiske mænd og kvinder
Med aldring fører hjernealdring til et generelt fald i kognitive evner, og forekomsten af neurodegenerative sygdomme som Alzheimers sygdom (AD) og Parkinsons sygdom (PD) stiger. Forekomsten af unormal glukose- og lipidmetabolisme steg også med alderen. Ubalancen i glukose- og lipidmetabolisme er tæt forbundet med hjernealdringsrelaterede tilstande og sygdomme, og forholdet mellem glucose- og lipidmetabolisme og hjernealdring er ikke blevet fuldt belyst.
Fase 1: Baseline undersøgelse (samfundsbaseret undersøgelse) Mål: At undersøge om glukose og lipider er risikofaktorerne for hjernens aldring-relaterede tilstande, såsom mild kognitiv svækkelse.
Emner og metoder: En samfundsbaseret undersøgelse vil blive udført i 10.000 naturlige befolkninger i alderen >=50 år udvalgt fra 10-12 samfund stratificeret efter geografiske regioner (Ciyao, Huafeng, Dongzhuang, Heshan, Geshi, Jiangji, Gangcheng, Fushan, Dongshu, Sidian, Baxianqiao og Xiangyin) i Ningyang County, Taian City, Shandong-provinsen. En omfattende undersøgelse inklusiv spørgeskema (inklusive MMSE- og ADL-evaluering for deltagerne), antropometriske målinger, biokemisk analyse vil blive udført i hver undersøgelsesdeltager. Især udvalgte vi tilfældigt 1000-2000 deltagere, der udførte MR af hjernen for at evaluere de hjernealdringsrelaterede tilstande.
Fase 2: Kohorteopfølgning Mål: At undersøge glukose- og lipidmetabolismeniveauer og deres ændringer, der modificerer risikoen for hjernealdringsrelaterede tilstande.
Emner og metoder: At rekruttere og følge alle 10000 deltagere i mindst 3-5 år. Specielt vil alle 1000-2000 deltagere med baseline MR-undersøgelsen udføre MR-undersøgelsen igen til opfølgningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jiajun Zhao
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ling Gao
- Telefonnummer: +8613793187189
- E-mail: gaoling1@medmail.com.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Rekruttering
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Lijie Wang
- Telefonnummer: +8618253166055
- E-mail: lijiewang19@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
I fase 1 blev 10.000 individer udvalgt fra 10-12 samfund stratificeret efter geografiske regioner. Blandt dem modtager 1000-2000 personer MR-undersøgelsen.
I fase 2 blev 10.000 personer rekrutteret i fase 2-opfølgning. Blandt dem vil 1000-2000 personer med baseline MR-undersøgelsen igen modtage MR-undersøgelsen under opfølgningen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >= 50 år gammel;
- Køn: hanner og hunner;
- Give skriftligt informeret samtykke;
- Tilfredsstillende overholdelse.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Ingen historie med afhængighed eller neurologiske, psykiatriske eller systemiske sygdomme, der vides at påvirke kognitiv funktion, herunder hovedtraume, subduralt hæmatom, nuværende depression og epilepsi
- Enhver anden tilstand eller større systemiske sygdomme, som efterforskeren mener vil forstyrre deltagelse i forsøg eller evaluering af resultater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal deltagere, der udvikler hjernealdringsrelaterede tilstande under opfølgningen
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jiajun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230907
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .