- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06066775
내분비 포도당 및 지질 대사와 뇌 노화: 종단 연구
중국 남성과 여성의 뇌 노화 관련 질환과 내분비 포도당 및 지질의 연관성에 대한 전향적 코호트 연구
노화가 진행됨에 따라 뇌의 노화로 인해 전반적인 인지 능력이 저하되고, 알츠하이머병(AD), 파킨슨병(PD)과 같은 신경퇴행성 질환의 유병률이 증가합니다. 비정상적인 포도당 및 지질 대사의 유병률도 나이가 들수록 증가했습니다. 포도당과 지질 대사의 불균형은 뇌 노화 관련 상태 및 질병과 밀접한 관련이 있으며, 포도당과 지질 대사와 뇌 노화 사이의 관계는 완전히 밝혀지지 않았습니다.
1단계: 기본 조사(지역사회 기반 조사) 목표: 포도당과 지질이 경도 인지 장애와 같은 뇌 노화 관련 질환의 위험 요소인지 여부를 조사합니다.
대상 및 방법: 지역사회 기반 조사는 지리적 지역(Ciyao, Huafeng, Dongzhuang, Heshan, Geshi, Jiangji, Gangcheng, Fushan, Dongshu, Sidian, Baxianqiao 및 Xiangyin)은 산둥성 타이안시 닝양현에 있습니다. 각 연구 참가자에 대해 설문지(참가자의 MMSE 및 ADL 평가 포함), 인체 측정, 생화학적 분석을 포함한 종합적인 검사가 수행됩니다. 특히, 뇌 노화 관련 상태를 평가하기 위해 뇌 MRI를 수행하는 참가자 1000~2000명을 무작위로 선택했습니다.
2단계: 코호트 후속 조치 목표: 뇌 노화 관련 질환의 위험을 수정하는 포도당 및 지질 대사 수준과 이들의 변화를 조사합니다.
대상 및 방법: 참가자 10,000명을 모두 모집하여 최소 3~5년 동안 추적합니다. 특히, 기본 MRI 검사를 받은 참가자 1000~2000명 전원은 후속 조치를 위해 다시 MRI 검사를 실시하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jiajun Zhao
연구 연락처 백업
- 이름: Ling Gao
- 전화번호: +8613793187189
- 이메일: gaoling1@medmail.com.cn
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250021
- 모병
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
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연락하다:
- Lijie Wang
- 전화번호: +8618253166055
- 이메일: lijiewang19@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
1단계에서는 지리적 지역에 따라 계층화된 10~12개 커뮤니티에서 10,000명의 개인을 선택했습니다. 그 중 MRI 검사를 받는 사람은 1000~2000명이다.
2단계에서는 2단계 후속 조치에 10000명의 개인을 모집했습니다. 이 중 기본 MRI 검사를 받은 1000~2000명은 추적 관찰 기간 동안 다시 MRI 검사를 받게 된다.
설명
포함 기준:
- 연령 >= 50세;
- 성별: 남성과 여성;
- 서면 동의서를 제공합니다.
- 만족스러운 규정 준수.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 두부 외상, 경막하 혈종, 현재 우울증 및 간질을 포함하여 인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 중독이나 신경학적, 정신학적 또는 전신 질환의 병력이 없습니다.
- 연구자가 임상시험 참여 또는 결과 평가를 방해할 것으로 생각되는 기타 상태 또는 주요 전신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추적 조사 중 뇌 노화 관련 질환이 발생한 참가자 수
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jiajun Zhao, Shandong Provincial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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