Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endokrin glukose og lipider metabolisme og hjernealdring: en langsgående studie

4. oktober 2023 oppdatert av: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital

En prospektiv kohortstudie om assosiasjoner av endokrin glukose og lipider med hjernealdringsrelaterte tilstander hos kinesiske menn og kvinner

Med aldring fører aldring av hjernen til en generell nedgang i kognitiv evne, og forekomsten av nevrodegenerative sykdommer som Alzheimers sykdom (AD) og Parkinsons sykdom (PD) øker. Forekomsten av unormal glukose- og lipidmetabolisme økte også med alderen. Ubalansen i glukose- og lipidmetabolismen er nært knyttet til aldringsrelaterte tilstander og sykdommer i hjernen, og forholdet mellom glukose- og lipidmetabolisme og hjernealdring er ikke fullt ut klarlagt.

Fase 1: Baseline-undersøkelse (samfunnsbasert undersøkelse) Mål: Å undersøke om glukose og lipider er risikofaktorene for aldringsrelaterte hjernesykdommer, som mild kognitiv svikt.

Emner og metoder: En lokalsamfunnsbasert undersøkelse vil bli utført i 10 000 naturlig befolkning i alderen >=50 år valgt fra 10-12 samfunn stratifisert i henhold til geografiske regioner (Ciyao, Huafeng, Dongzhuang, Heshan, Geshi, Jiangji, Gangcheng, Fushan, Dongshu, Sidian, Baxianqiao og Xiangyin) i Ningyang County, Taian City, Shandong-provinsen. En omfattende undersøkelse inkludert spørreskjema (inkludert MMSE- og ADL-evaluering for deltakerne), antropometriske målinger, biokjemisk analyse vil bli utført hos hver studiedeltaker. Spesielt valgte vi tilfeldig ut 1000-2000 deltakere som utførte MR av hjernen for å evaluere de aldringsrelaterte forholdene i hjernen.

Fase 2: Kohortoppfølging Mål: Å undersøke glukose- og lipidmetabolismenivåer og deres endringer som modifiserer risikoen for hjernealdringsrelaterte tilstander.

Emner og metoder: Å rekruttere og følge alle 10000 deltakere i minst 3-5 år. Spesielt vil alle 1000-2000 deltakere med baseline MR-undersøkelsen utføre MR-undersøkelsen på nytt for oppfølgingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jiajun Zhao

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250021
        • Rekruttering
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I fase 1 ble 10 000 individer valgt fra 10-12 samfunn stratifisert etter geografiske regioner. Blant dem mottar 1000-2000 individer MR-undersøkelsen.

I fase 2 ble 10 000 personer rekruttert i fase 2-oppfølging. Blant dem vil 1000-2000 personer med baseline MR-undersøkelsen igjen få MR-undersøkelsen under oppfølgingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >= 50 år gammel;
  2. Kjønn: menn og kvinner;
  3. Gi skriftlig informert samtykke;
  4. Tilfredsstillende etterlevelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinner
  2. Ingen historie med avhengighet eller nevrologiske, psykiatriske eller systemiske sykdommer kjent for å påvirke kognitiv funksjon, inkludert hodetraumer, subduralt hematom, nåværende depresjon og epilepsi
  3. Enhver annen tilstand eller større systemiske sykdommer som etterforskeren mener vil forstyrre deltakelse i forsøk eller evaluering av resultater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall deltakere som utvikler hjernealdringsrelaterte tilstander under oppfølging
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jiajun Zhao, Shandong Provincial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20230907

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere