- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06066775
Endokrin glukose og lipider metabolisme og hjernealdring: en langsgående studie
En prospektiv kohortstudie om assosiasjoner av endokrin glukose og lipider med hjernealdringsrelaterte tilstander hos kinesiske menn og kvinner
Med aldring fører aldring av hjernen til en generell nedgang i kognitiv evne, og forekomsten av nevrodegenerative sykdommer som Alzheimers sykdom (AD) og Parkinsons sykdom (PD) øker. Forekomsten av unormal glukose- og lipidmetabolisme økte også med alderen. Ubalansen i glukose- og lipidmetabolismen er nært knyttet til aldringsrelaterte tilstander og sykdommer i hjernen, og forholdet mellom glukose- og lipidmetabolisme og hjernealdring er ikke fullt ut klarlagt.
Fase 1: Baseline-undersøkelse (samfunnsbasert undersøkelse) Mål: Å undersøke om glukose og lipider er risikofaktorene for aldringsrelaterte hjernesykdommer, som mild kognitiv svikt.
Emner og metoder: En lokalsamfunnsbasert undersøkelse vil bli utført i 10 000 naturlig befolkning i alderen >=50 år valgt fra 10-12 samfunn stratifisert i henhold til geografiske regioner (Ciyao, Huafeng, Dongzhuang, Heshan, Geshi, Jiangji, Gangcheng, Fushan, Dongshu, Sidian, Baxianqiao og Xiangyin) i Ningyang County, Taian City, Shandong-provinsen. En omfattende undersøkelse inkludert spørreskjema (inkludert MMSE- og ADL-evaluering for deltakerne), antropometriske målinger, biokjemisk analyse vil bli utført hos hver studiedeltaker. Spesielt valgte vi tilfeldig ut 1000-2000 deltakere som utførte MR av hjernen for å evaluere de aldringsrelaterte forholdene i hjernen.
Fase 2: Kohortoppfølging Mål: Å undersøke glukose- og lipidmetabolismenivåer og deres endringer som modifiserer risikoen for hjernealdringsrelaterte tilstander.
Emner og metoder: Å rekruttere og følge alle 10000 deltakere i minst 3-5 år. Spesielt vil alle 1000-2000 deltakere med baseline MR-undersøkelsen utføre MR-undersøkelsen på nytt for oppfølgingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jiajun Zhao
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ling Gao
- Telefonnummer: +8613793187189
- E-post: gaoling1@medmail.com.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Rekruttering
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lijie Wang
- Telefonnummer: +8618253166055
- E-post: lijiewang19@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
I fase 1 ble 10 000 individer valgt fra 10-12 samfunn stratifisert etter geografiske regioner. Blant dem mottar 1000-2000 individer MR-undersøkelsen.
I fase 2 ble 10 000 personer rekruttert i fase 2-oppfølging. Blant dem vil 1000-2000 personer med baseline MR-undersøkelsen igjen få MR-undersøkelsen under oppfølgingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 50 år gammel;
- Kjønn: menn og kvinner;
- Gi skriftlig informert samtykke;
- Tilfredsstillende etterlevelse.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Ingen historie med avhengighet eller nevrologiske, psykiatriske eller systemiske sykdommer kjent for å påvirke kognitiv funksjon, inkludert hodetraumer, subduralt hematom, nåværende depresjon og epilepsi
- Enhver annen tilstand eller større systemiske sykdommer som etterforskeren mener vil forstyrre deltakelse i forsøk eller evaluering av resultater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antall deltakere som utvikler hjernealdringsrelaterte tilstander under oppfølging
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jiajun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230907
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .