- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06066775
Endokriner Glukose- und Lipidstoffwechsel und Gehirnalterung: eine Längsschnittstudie
Eine prospektive Kohortenstudie über die Zusammenhänge von endokriner Glukose und Lipiden mit Erkrankungen im Zusammenhang mit der Gehirnalterung bei chinesischen Männern und Frauen
Mit zunehmendem Alter führt die Alterung des Gehirns zu einem allgemeinen Rückgang der kognitiven Fähigkeiten und die Prävalenz neurodegenerativer Erkrankungen wie der Alzheimer-Krankheit (AD) und der Parkinson-Krankheit (PD) nimmt zu. Mit zunehmendem Alter nahm auch die Prävalenz eines abnormalen Glukose- und Lipidstoffwechsels zu. Das Ungleichgewicht des Glukose- und Lipidstoffwechsels steht in engem Zusammenhang mit Erkrankungen und Erkrankungen, die mit der Alterung des Gehirns zusammenhängen, und der Zusammenhang zwischen dem Glukose- und Lipidstoffwechsel und der Gehirnalterung ist noch nicht vollständig geklärt.
Phase 1: Basisuntersuchung (gemeindebasierte Umfrage) Ziele: Untersuchung, ob Glukose und Lipide Risikofaktoren für altersbedingte Erkrankungen des Gehirns sind, wie etwa leichte kognitive Beeinträchtigungen.
Themen und Methoden: Es wird eine gemeindebasierte Umfrage unter 10.000 natürlichen Bevölkerungsgruppen im Alter von >= 50 Jahren durchgeführt, die aus 10–12 Gemeinden ausgewählt werden, die nach geografischen Regionen geschichtet sind (Ciyao, Huafeng, Dongzhuang, Heshan, Geshi, Jiangji, Gangcheng, Fushan, Dongshu, Sidian, Baxianqiao und Xiangyin) im Kreis Ningyang, Stadt Taian, Provinz Shandong. Bei jedem Studienteilnehmer wird eine umfassende Untersuchung einschließlich Fragebogen (einschließlich der MMSE- und ADL-Bewertung für die Teilnehmer), anthropometrischen Messungen und biochemischen Analysen durchgeführt. Insbesondere wählten wir nach dem Zufallsprinzip 1.000–2.000 Teilnehmer aus, die eine MRT des Gehirns durchführten, um die mit der Alterung des Gehirns verbundenen Zustände zu bewerten.
Phase 2: Kohorten-Follow-up Ziele: Untersuchung der Glukose- und Lipidstoffwechselwerte und ihrer Veränderungen, die das Risiko alterungsbedingter Erkrankungen des Gehirns beeinflussen.
Themen und Methoden: Rekrutierung und Begleitung aller 10.000 Teilnehmer für mindestens 3–5 Jahre. Insbesondere werden alle 1000-2000 Teilnehmer mit der MRT-Grunduntersuchung die MRT-Untersuchung zur Nachuntersuchung erneut durchführen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jiajun Zhao
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ling Gao
- Telefonnummer: +8613793187189
- E-Mail: gaoling1@medmail.com.cn
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250021
- Rekrutierung
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
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Kontakt:
- Lijie Wang
- Telefonnummer: +8618253166055
- E-Mail: lijiewang19@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
In Phase 1 wurden 10.000 Personen aus 10–12 Gemeinden ausgewählt, stratifiziert nach geografischen Regionen. Unter ihnen erhalten 1000–2000 Personen eine MRT-Untersuchung.
In Phase 2 wurden 10.000 Personen für die Nachuntersuchung in Phase 2 rekrutiert. Darunter werden 1000–2000 Personen mit der MRT-Grunduntersuchung im Rahmen der Nachuntersuchung erneut einer MRT-Untersuchung unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >= 50 Jahre alt;
- Geschlecht: Männer und Frauen;
- Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
- Zufriedenstellende Compliance.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Keine Vorgeschichte von Sucht oder neurologischen, psychiatrischen oder systemischen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die kognitive Funktion beeinträchtigen, einschließlich Kopftrauma, Subduralhämatom, aktueller Depression und Epilepsie
- Alle anderen Erkrankungen oder schwerwiegenden systemischen Erkrankungen, von denen der Prüfer glaubt, dass sie die Teilnahme an der Studie oder die Auswertung der Ergebnisse beeinträchtigen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die im Verlauf der Nachuntersuchung Erkrankungen im Zusammenhang mit der Gehirnalterung entwickeln
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jiajun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20230907
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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