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Endokriner Glukose- und Lipidstoffwechsel und Gehirnalterung: eine Längsschnittstudie

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital

Eine prospektive Kohortenstudie über die Zusammenhänge von endokriner Glukose und Lipiden mit Erkrankungen im Zusammenhang mit der Gehirnalterung bei chinesischen Männern und Frauen

Mit zunehmendem Alter führt die Alterung des Gehirns zu einem allgemeinen Rückgang der kognitiven Fähigkeiten und die Prävalenz neurodegenerativer Erkrankungen wie der Alzheimer-Krankheit (AD) und der Parkinson-Krankheit (PD) nimmt zu. Mit zunehmendem Alter nahm auch die Prävalenz eines abnormalen Glukose- und Lipidstoffwechsels zu. Das Ungleichgewicht des Glukose- und Lipidstoffwechsels steht in engem Zusammenhang mit Erkrankungen und Erkrankungen, die mit der Alterung des Gehirns zusammenhängen, und der Zusammenhang zwischen dem Glukose- und Lipidstoffwechsel und der Gehirnalterung ist noch nicht vollständig geklärt.

Phase 1: Basisuntersuchung (gemeindebasierte Umfrage) Ziele: Untersuchung, ob Glukose und Lipide Risikofaktoren für altersbedingte Erkrankungen des Gehirns sind, wie etwa leichte kognitive Beeinträchtigungen.

Themen und Methoden: Es wird eine gemeindebasierte Umfrage unter 10.000 natürlichen Bevölkerungsgruppen im Alter von >= 50 Jahren durchgeführt, die aus 10–12 Gemeinden ausgewählt werden, die nach geografischen Regionen geschichtet sind (Ciyao, Huafeng, Dongzhuang, Heshan, Geshi, Jiangji, Gangcheng, Fushan, Dongshu, Sidian, Baxianqiao und Xiangyin) im Kreis Ningyang, Stadt Taian, Provinz Shandong. Bei jedem Studienteilnehmer wird eine umfassende Untersuchung einschließlich Fragebogen (einschließlich der MMSE- und ADL-Bewertung für die Teilnehmer), anthropometrischen Messungen und biochemischen Analysen durchgeführt. Insbesondere wählten wir nach dem Zufallsprinzip 1.000–2.000 Teilnehmer aus, die eine MRT des Gehirns durchführten, um die mit der Alterung des Gehirns verbundenen Zustände zu bewerten.

Phase 2: Kohorten-Follow-up Ziele: Untersuchung der Glukose- und Lipidstoffwechselwerte und ihrer Veränderungen, die das Risiko alterungsbedingter Erkrankungen des Gehirns beeinflussen.

Themen und Methoden: Rekrutierung und Begleitung aller 10.000 Teilnehmer für mindestens 3–5 Jahre. Insbesondere werden alle 1000-2000 Teilnehmer mit der MRT-Grunduntersuchung die MRT-Untersuchung zur Nachuntersuchung erneut durchführen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jiajun Zhao

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250021
        • Rekrutierung
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In Phase 1 wurden 10.000 Personen aus 10–12 Gemeinden ausgewählt, stratifiziert nach geografischen Regionen. Unter ihnen erhalten 1000–2000 Personen eine MRT-Untersuchung.

In Phase 2 wurden 10.000 Personen für die Nachuntersuchung in Phase 2 rekrutiert. Darunter werden 1000–2000 Personen mit der MRT-Grunduntersuchung im Rahmen der Nachuntersuchung erneut einer MRT-Untersuchung unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >= 50 Jahre alt;
  2. Geschlecht: Männer und Frauen;
  3. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
  4. Zufriedenstellende Compliance.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen
  2. Keine Vorgeschichte von Sucht oder neurologischen, psychiatrischen oder systemischen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die kognitive Funktion beeinträchtigen, einschließlich Kopftrauma, Subduralhämatom, aktueller Depression und Epilepsie
  3. Alle anderen Erkrankungen oder schwerwiegenden systemischen Erkrankungen, von denen der Prüfer glaubt, dass sie die Teilnahme an der Studie oder die Auswertung der Ergebnisse beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die im Verlauf der Nachuntersuchung Erkrankungen im Zusammenhang mit der Gehirnalterung entwickeln
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jiajun Zhao, Shandong Provincial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230907

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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