Endokrinní metabolismus glukózy a lipidů a stárnutí mozku: longitudinální studie
Prospektivní kohortová studie o souvislostech endokrinní glukózy a lipidů s onemocněními souvisejícími se stárnutím mozku u čínských mužů a žen
Se stárnutím vede stárnutí mozku k obecnému poklesu kognitivních schopností a zvyšuje se prevalence neurodegenerativních onemocnění, jako je Alzheimerova choroba (AD) a Parkinsonova choroba (PD). S věkem se také zvyšovala prevalence abnormálního metabolismu glukózy a lipidů. Nerovnováha metabolismu glukózy a lipidů úzce souvisí se stavy a chorobami souvisejícími se stárnutím mozku a vztah mezi metabolismem glukózy a lipidů a stárnutím mozku nebyl plně objasněn.
Fáze 1: Základní šetření (průzkum založený na komunitě) Cíle: Zjistit, zda jsou glukóza a lipidy rizikovými faktory pro stavy související se stárnutím mozku, jako je mírná kognitivní porucha.
Předměty a metody: Komunitní průzkum bude proveden u 10 000 přirozené populace ve věku >=50 let vybraných z 10-12 komunit stratifikovaných podle geografických oblastí (Ciyao, Huafeng, Dongzhuang, Heshan, Geshi, Jiangji, Gangcheng, Fushan, Dongshu, Sidian, Baxianqiao a Xiangyin) v okrese Ningyang, město Taian, provincie Shandong. U každého účastníka studie bude provedeno komplexní vyšetření včetně dotazníku (včetně vyhodnocení MMSE a ADL pro účastníky), antropometrická měření, biochemická analýza. Konkrétně jsme náhodně vybrali 1000-2000 účastníků provádějících MRI mozku, abychom vyhodnotili stavy související se stárnutím mozku.
Fáze 2: Sledování kohorty Cíle: Zkoumat hladiny metabolismu glukózy a lipidů a jejich změny, které modifikují riziko stavů souvisejících se stárnutím mozku.
Předměty a metody: Nábor a sledování všech 10 000 účastníků po dobu alespoň 3-5 let. Zejména všech 1 000–2 000 účastníků se základním vyšetřením MRI provede MRI vyšetření znovu pro další sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jiajun Zhao
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ling Gao
- Telefonní číslo: +8613793187189
- E-mail: gaoling1@medmail.com.cn
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250021
- Nábor
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Lijie Wang
- Telefonní číslo: +8618253166055
- E-mail: lijiewang19@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Ve fázi 1 bylo vybráno 10 000 jedinců z 10-12 komunit stratifikovaných podle geografických oblastí. Mezi nimi 1000-2000 jedinců podstoupí vyšetření MRI.
Ve fázi 2 bylo v následné fázi 2 přijato 10 000 jednotlivců. Mezi nimi 1 000–2 000 jedinců se základním vyšetřením MRI znovu podstoupí vyšetření MRI během sledování
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 50 let;
- Pohlaví: muži a ženy;
- Poskytněte písemný informovaný souhlas;
- Uspokojivé dodržování.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Žádná anamnéza závislosti nebo neurologických, psychiatrických nebo systémových onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují kognitivní funkce, včetně traumatu hlavy, subdurálního hematomu, současné deprese a epilepsie
- Jakýkoli jiný stav nebo závažná systémová onemocnění, o kterých se zkoušející domnívá, že by narušovaly účast ve studii nebo hodnocení výsledků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet účastníků, u kterých se během sledování rozvinou stavy související se stárnutím mozku
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jiajun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20230907
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .