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Metabolismo endocrino del glucosio e dei lipidi e invecchiamento cerebrale: uno studio longitudinale

4 ottobre 2023 aggiornato da: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital

Uno studio prospettico di coorte sulle associazioni di glucosio e lipidi endocrini con condizioni legate all'invecchiamento cerebrale in uomini e donne cinesi

Con l’invecchiamento, l’invecchiamento cerebrale porta a un declino generale delle capacità cognitive e aumenta la prevalenza di malattie neurodegenerative come il morbo di Alzheimer (AD) e il morbo di Parkinson (PD). Anche la prevalenza di anomalie del metabolismo del glucosio e dei lipidi aumentava con l’età. Lo squilibrio del metabolismo del glucosio e dei lipidi è strettamente correlato alle condizioni e alle malattie legate all’invecchiamento cerebrale, e la relazione tra il metabolismo del glucosio e dei lipidi e l’invecchiamento cerebrale non è stata completamente chiarita.

Fase 1: Indagine di base (indagine basata sulla comunità) Obiettivi: indagare se il glucosio e i lipidi sono fattori di rischio per condizioni legate all'invecchiamento cerebrale, come il lieve deterioramento cognitivo.

Soggetti e metodi: Un'indagine su base comunitaria sarà condotta su 10.000 popolazioni naturali di età >=50 anni selezionate da 10-12 comunità stratificate in base alle regioni geografiche (Ciyao, Huafeng, Dongzhuang, Heshan, Geshi, Jiangji, Gangcheng, Fushan, Dongshu, Sidian, Baxianqiao e Xiangyin) nella contea di Ningyang, città di Taian, provincia di Shandong. In ciascun partecipante allo studio verrà eseguito un esame completo comprendente questionario (inclusa la valutazione MMSE e ADL per i partecipanti), misurazioni antropometriche e analisi biochimiche. In particolare, abbiamo selezionato casualmente 1.000-2.000 partecipanti che hanno eseguito la risonanza magnetica del cervello per valutare le condizioni correlate all'invecchiamento cerebrale.

Fase 2: follow-up di coorte Obiettivi: esaminare i livelli del metabolismo del glucosio e dei lipidi e i loro cambiamenti che modificano il rischio di condizioni legate all'invecchiamento cerebrale.

Soggetti e metodi: reclutare e seguire tutti i 10.000 partecipanti per almeno 3-5 anni. In particolare, tutti i 1000-2000 partecipanti con l'esame MRI di base eseguiranno nuovamente l'esame MRI per il follow-up.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jiajun Zhao

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250021
        • Reclutamento
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nella fase 1, 10.000 individui selezionati da 10-12 comunità stratificate in base alle regioni geografiche. Tra questi, 1.000-2.000 individui ricevono l'esame MRI.

Nella Fase 2, 10.000 individui reclutati nel follow-up della fase 2. Tra questi, 1.000-2.000 individui con l'esame MRI di base riceveranno nuovamente l'esame MRI durante il follow-up

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >= 50 anni;
  2. Genere: maschi e femmine;
  3. Fornire il consenso informato scritto;
  4. Conformità soddisfacente.

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza o in allattamento
  2. Nessuna storia di dipendenza o malattie neurologiche, psichiatriche o sistemiche note per influenzare la funzione cognitiva, inclusi trauma cranico, ematoma subdurale, depressione attuale ed epilessia
  3. Qualsiasi altra condizione o malattia sistemica grave che secondo lo sperimentatore potrebbe interferire con la partecipazione allo studio o con la valutazione dei risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di partecipanti che hanno sviluppato condizioni legate all’invecchiamento cerebrale durante il follow-up
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jiajun Zhao, Shandong Provincial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230907

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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