- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06066775
Metabolismo endocrino del glucosio e dei lipidi e invecchiamento cerebrale: uno studio longitudinale
Uno studio prospettico di coorte sulle associazioni di glucosio e lipidi endocrini con condizioni legate all'invecchiamento cerebrale in uomini e donne cinesi
Con l’invecchiamento, l’invecchiamento cerebrale porta a un declino generale delle capacità cognitive e aumenta la prevalenza di malattie neurodegenerative come il morbo di Alzheimer (AD) e il morbo di Parkinson (PD). Anche la prevalenza di anomalie del metabolismo del glucosio e dei lipidi aumentava con l’età. Lo squilibrio del metabolismo del glucosio e dei lipidi è strettamente correlato alle condizioni e alle malattie legate all’invecchiamento cerebrale, e la relazione tra il metabolismo del glucosio e dei lipidi e l’invecchiamento cerebrale non è stata completamente chiarita.
Fase 1: Indagine di base (indagine basata sulla comunità) Obiettivi: indagare se il glucosio e i lipidi sono fattori di rischio per condizioni legate all'invecchiamento cerebrale, come il lieve deterioramento cognitivo.
Soggetti e metodi: Un'indagine su base comunitaria sarà condotta su 10.000 popolazioni naturali di età >=50 anni selezionate da 10-12 comunità stratificate in base alle regioni geografiche (Ciyao, Huafeng, Dongzhuang, Heshan, Geshi, Jiangji, Gangcheng, Fushan, Dongshu, Sidian, Baxianqiao e Xiangyin) nella contea di Ningyang, città di Taian, provincia di Shandong. In ciascun partecipante allo studio verrà eseguito un esame completo comprendente questionario (inclusa la valutazione MMSE e ADL per i partecipanti), misurazioni antropometriche e analisi biochimiche. In particolare, abbiamo selezionato casualmente 1.000-2.000 partecipanti che hanno eseguito la risonanza magnetica del cervello per valutare le condizioni correlate all'invecchiamento cerebrale.
Fase 2: follow-up di coorte Obiettivi: esaminare i livelli del metabolismo del glucosio e dei lipidi e i loro cambiamenti che modificano il rischio di condizioni legate all'invecchiamento cerebrale.
Soggetti e metodi: reclutare e seguire tutti i 10.000 partecipanti per almeno 3-5 anni. In particolare, tutti i 1000-2000 partecipanti con l'esame MRI di base eseguiranno nuovamente l'esame MRI per il follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jiajun Zhao
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ling Gao
- Numero di telefono: +8613793187189
- Email: gaoling1@medmail.com.cn
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250021
- Reclutamento
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
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Contatto:
- Lijie Wang
- Numero di telefono: +8618253166055
- Email: lijiewang19@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Nella fase 1, 10.000 individui selezionati da 10-12 comunità stratificate in base alle regioni geografiche. Tra questi, 1.000-2.000 individui ricevono l'esame MRI.
Nella Fase 2, 10.000 individui reclutati nel follow-up della fase 2. Tra questi, 1.000-2.000 individui con l'esame MRI di base riceveranno nuovamente l'esame MRI durante il follow-up
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >= 50 anni;
- Genere: maschi e femmine;
- Fornire il consenso informato scritto;
- Conformità soddisfacente.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Nessuna storia di dipendenza o malattie neurologiche, psichiatriche o sistemiche note per influenzare la funzione cognitiva, inclusi trauma cranico, ematoma subdurale, depressione attuale ed epilessia
- Qualsiasi altra condizione o malattia sistemica grave che secondo lo sperimentatore potrebbe interferire con la partecipazione allo studio o con la valutazione dei risultati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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numero di partecipanti che hanno sviluppato condizioni legate all’invecchiamento cerebrale durante il follow-up
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jiajun Zhao, Shandong Provincial Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230907
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