Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af behandlingsresultater: Virkningen af ​​fysisk berøring i håndtering af ryg- og nakkesmerter

29. oktober 2023 opdateret af: Philipps University Marburg Medical Center

Effekter af fysisk berøring på behandlingsresultater og patientopfattelse hos personer med ryg- og nakkesmerter: en eksperimentel undersøgelse

I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge virkningen af ​​professionelle berøringsteknikker på behandlingsforventninger og overholdelse hos tysktalende voksne med aktuelle ryg- eller nakkesmerter. Deltagerne vil engagere sig i en 45-minutters interaktion, inklusive strukturerede komponenter og fysiske berøringsinterventioner. Vi vil vurdere behandlingsforventninger, behandlingseffekter, adherence og deltagermotivation. Vores undersøgelse vil give indsigt i berøringens rolle i sundhedsinteraktioner og dens indflydelse på behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningsresultater peger på, at samspillet mellem sundhedspersonale og patienter kan have stor indflydelse på både behandlingsforventninger og deres effektivitet. En medfølende, omsorgsfuld og opmærksom læge-patient-interaktion spiller en afgørende rolle for patienttilfredshed (Kim et al., 2004) og fremmer accelereret bedring (Fuentes et al., 2014; Olsson et al., 1989; Thomas, 1987). Desuden er patientens forventninger ikke udelukkende formet af interaktioner med sundhedsudbydere, men konceptualiseres også gennem konditioneringsprocesser som en af ​​nøglemekanismerne for placeboeffekten (Schedlowski et al., 2015). Medicinsk personales effektive præstation kan yderligere intensivere patientens forventninger, hvilket bidrager til en øget placeborespons (Czerniak et al., 2016; Kaptchuk et al., 2008; Kaptchuk, 2002; Kelley et al., 2009). Mens effekterne af verbal kommunikation på placeboeffekten er blevet grundigt undersøgt (Blasi et al., 2001; Czerniak et al., 2016; Van Dulmen & Bensing, 2002), er der mindre forskning i virkningen af ​​nonverbale faktorer såsom berøring . Berøring er et grundlæggende aspekt af social interaktion, der kan påvirke trivsel og sundhed positivt. Berøring betragtes som en mekanisme for de positive sundhedseffekter af sociale relationer og spiller en væsentlig rolle i forbindelse, kommunikation og belønning (Carter & Sanderson, 1995; Chang, 2001; Gallace og Spence, 2010; Wearn et al., 2020) . Fysisk berøring kan give patienterne en følelse af nærvær og jordforbindelse, hvilket hjælper dem med at føle sig set, beroliget, afslappet og valideret (Burns, 2015). I medicinsk behandling kan berøring forstærke en følelse af at blive taget seriøst og plejet og derved lindre lidelse og forbedre velvære (Prichard & Newcomb, 2015). Imidlertid forbliver hele rækken af ​​kommunikativt potentiale i professionel berøring stort set uudnyttet (Cocksedge et al., 2013), mens der stadig mangler en velfunderet tværfaglig syntese (Kelly, 2018). Til det planlagte studie sigter vi mod at rekruttere tysktalende voksne deltagere, som rapporterer aktuelle ryg- eller nakkesmerter. Rekruttering vil blive udført gennem målrettet opsøgende kontakt via forskellige kanaler såsom mailinglister, internetfora og flyers. I et online eksperiment (soscisurvey.de), vi vil indledningsvis vurdere baseline behandlingsforventninger og aktuelle smerteintensitet. Efterfølgende vil deltagerne blive randomiseret i to eksperimentelle forhold. Deltagerne vil deltage i en 45-minutters interaktion, der omfatter en struktureret åbning, et kort interview, en standardiseret diagnostisk undersøgelse, en detaljeret forklaring af smertelindringscremen, specifikke øvelser og et sidste farvel. Inden for de to eksperimentelle grupper vil fysisk interaktion, specifikt anvendelsen af ​​professionelle berøringsteknikker, i form af procedurel berøring (der tjener diagnostiske eller terapeutiske formål), blive manipuleret af håbefulde smertespecialister for at undersøge dens indflydelse på forskellige behandlingsparametre såsom behandlingsforventninger , behandlingseffekter, behandlingstilslutning og deltagermotivation. Derudover vil oplevet empati samt varme og kompetence hos den behandlende person blive analyseret som relevante faktorer. Efter interaktionen vil deltagerne blive bedt om at udføre specifikke øvelser dagligt i en uge og påføre en placebocreme. Overholdelse af disse medicinske og adfærdsmæssige foranstaltninger er et kritisk resultatkriterium. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil der blive gennemført en systematisk vurdering af relevante adfærdsparametre for at kvantificere potentielle ændringer i deltagernes adfærd relateret til de udførte interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende klager over ryg- eller nakkesmerter
  • Alder på mindst 18 år
  • Færdighed i det tyske sprog
  • Fravær af alvorlig psykisk sygdom
  • Villighed til at deltage i daglige korte træningsrutiner

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kontraindikationer for fysisk aktivitet, såsom alvorlige diskussygdomme
  • Tilstedeværelse af en alvorlig medicinsk tilstand
  • Tilstedeværelse af en ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand
  • Igangsættelse af ny smertestillende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Berøringsintervention
Denne gruppe modtager professionelle berøringsteknikker, såsom procedureberøring.

Deltagerne vil blive undersøgt, hvor forskellige områder i nakke og øvre ryg palperes. Efterfølgende vil de øvelser, der skal udføres derhjemme, blive demonstreret af forsøgslederen. Eksperimentatoren vil sikre korrekt udførelse ved at røre ved specifikke områder i nakke og øvre ryg på deltagerne. Til sidst vil deltagerne blive forsynet med en creme, der skal påføres de berørte områder.

Placebo creme:

Deltagerne får en inert placebocreme, som er en standard basiscreme tilsat citronolie, produceret af et lokalt apotek. Deltagerne informeres om, at de er ved at modtage en effektiv smertestillende creme.

Placebo øvelser:

Deltagerne får tildelt en serie på fem kerneøvelser, med en valgfri supplerende øvelse tilgængelig, hvis nogen af ​​kerneøvelserne viser sig at være ineffektive for deltagerne. Deltagerne forledes til at tro, at disse øvelser forventes at have terapeutiske effekter.

Eksperimentel: Eksperimentel: Kontrol
Denne gruppe modtager ikke professionelle berøringsteknikker og tjener som kontrol til sammenligning.

Deltagerne vil blive undersøgt, og de vil blive bedt om så præcist som muligt at beskrive de områder, hvor de oplever smerter. Efterfølgende vil forsøgslederen demonstrere de øvelser, der skal udføres derhjemme. Til sidst vil deltagerne blive forsynet med en creme, der skal påføres de berørte områder.

Placebo creme:

Deltagerne får en inert placebocreme, som er en standard basiscreme tilsat citronolie, produceret af et lokalt apotek. Deltagerne informeres om, at de er ved at modtage en effektiv smertestillende creme.

Placebo øvelser:

Deltagerne får tildelt en serie på fem kerneøvelser, med en valgfri supplerende øvelse tilgængelig, hvis nogen af ​​kerneøvelserne viser sig at være ineffektive for deltagerne. Deltagerne forledes til at tro, at disse øvelser forventes at have terapeutiske effekter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet (Numerical Rating Scale (NRS))
Tidsramme: Forbehandling (baseline); efter interventionen (45 minutter efter baseline); Efterbehandling (1 uge efter baseline)
Ændring i subjektiv smerteintensitet vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10, hvor højere værdier afspejler mere smerteintensitet.
Forbehandling (baseline); efter interventionen (45 minutter efter baseline); Efterbehandling (1 uge efter baseline)
Ændring i behandlingsforventning (Generisk vurdering for behandlingspræ-oplevelser, behandlingsforventninger og behandlingseffekter, G-EEE)
Tidsramme: Forbehandling (baseline); efter interventionen (45 minutter efter baseline)
Ændring fra baseline i score på subskalaen for behandlingsforventninger af den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (GEEE) Behandlingsforventninger måles via den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandling effekter (GEEE), underskala for tidligere behandlingserfaringer og underskala for behandlingsforventninger (Rief et al., 2021). Svarene gives på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (hver vare har specifikke ankre med lavere ankre, der altid indikerer ingen forventede effekter)
Forbehandling (baseline); efter interventionen (45 minutter efter baseline)
Behandlingseffekter (Generisk vurdering for behandlingspræ-oplevelser, behandlingsforventninger og behandlingseffekter, G-EEE)
Tidsramme: Efterbehandling (1 uge efter baseline)]
Behandlingseffekter måles via den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (GEEE), subskala for tidligere behandlingserfaringer og subskala for behandlingsforventninger (Rief et al., 2021). Svarene gives på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (hver vare har specifikke ankre med lavere ankre, der altid indikerer ingen forventede effekter)
Efterbehandling (1 uge efter baseline)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet lægeempati (Konsultationen og relationel empati (CARE))
Tidsramme: Efter interventionen (45 minutter efter baseline)]
Dette instrument, vurderet af patienter, undersøger kvaliteten af ​​interpersonelle interaktioner i sundhedsmøder. Den består af ti punkter, hver vurderet på en 5-punkts skala fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig), med højere score, der indikerer reducerede niveauer af empati udvist af læger.
Efter interventionen (45 minutter efter baseline)]
Udøverens varme- og kompetencevurderinger
Tidsramme: Efter interventionen (45 minutter efter baseline)
Deltagernes opfattelse af varme og kompetence hos behandleren måles via Warmth and Credibility Screener - tysk oversættelse: 12 elementer, der vurderer opfattet varme (6 elementer) og kompetence (6 elementer) på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke ) til 5 (helt) med høje scores, der indikerer større vurderinger af varme og kompetence (Seewald & Rief, indsendt til udgivelse; engelsk original af Fiske et al., 2002.)
Efter interventionen (45 minutter efter baseline)
Behandlingsadhærens (Exercise Adherence Rating Scale (EARS))
Tidsramme: Efterbehandling (1 uge efter baseline)
Exercise Adherence Rating Scale (EARS) er et selvadministreret spørgeskema designet til at måle overholdelse af ordinerede hjemmebaserede øvelser. EARS består af seks punkter, der måler overholdelse, og 10 punkter relateret til årsager til manglende overholdelse. Elementerne blev scoret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 = helt enig til 4 = helt uenig med et muligt summeret scoreområde fra 0 til 64. Positivt formulerede emner blev omvendt scoret, så en højere samlet overholdelsesscore indikerede bedre overholdelse af træning.
Efterbehandling (1 uge efter baseline)
Overholdelse (adfærdsmål)
Tidsramme: Efterbehandling (1 uge efter baseline)
Selvrapportering om antallet af dage, deltagerne har fuldført de foreskrevne øvelser og påført cremen korrekt.
Efterbehandling (1 uge efter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: Baseline
Køn, alder, uddannelse, beskæftigelse, nationalitet, modersmål mm.
Baseline
Respondentens varme- og kompetencevurderinger
Tidsramme: Efter interventionen (45 minutter efter baseline)
Selvevaluering af fagets varme og kompetence via Warmth and Credibility Screener - tysk oversættelse: 12 punkter, der vurderer oplevet varme (6 punkter) og kompetence (6 punkter) på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (helt) med høje scores, der indikerer større vurderinger af varme og kompetence (Seewald & Rief, indsendt til udgivelse; engelsk original af Fiske et al., 2002.)
Efter interventionen (45 minutter efter baseline)
Holdning til social berøring (Social Touch Questionnaire (STQ))
Tidsramme: Baseline
STQ vurderede den individuelle holdning til berøring. Den består af 20 punkter, der skal besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
Baseline
Angst (State-Trait Anxiety Inventory (STAI))
Tidsramme: Baseline
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et selvadministreret spørgeskema med 40 punkter designet til at vurdere både øjeblikkelig tilstandsangst (som afspejler aktuelle følelser i øjeblikket) og langsigtede karaktertræk (som afspejler generelle angsttendenser) med 20 emner hver. . Deltagerne bedømmer deres svar på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (angiver "slet ikke" for tilstandsangst eller "næsten aldrig" for karaktertræksangst) til 4 (angiver "meget meget" for tilstandsangst eller "næsten altid" " for karaktertræksangst. Ifølge udvikleren (Spielberger, 1983) indikerer scorer på 20-39, 40-59 og 60-80 henholdsvis lav, moderat og høj angst.
Baseline
Problemer og hindringer under indgrebet
Tidsramme: Efterbehandling (1 uge efter baseline)
Problemer med udførelse af daglige øvelser blev registreret i onlineundersøgelsen ved brug af et åbent svarformat.
Efterbehandling (1 uge efter baseline)
Erfaringer med fysioterapi
Tidsramme: Efterbehandling (1 uge efter baseline)
Erfaringen med fysioterapi registreres på en 10-trins skala fra 0=aldrig til 10=meget hyppigt. Høje værdier repræsenterer megen erfaring med fysioterapi.
Efterbehandling (1 uge efter baseline)
Parallelle behandlinger
Tidsramme: Efterbehandling (1 uge efter baseline)
Behandlinger, der er modtaget i løbet af deltagelsesperioden, er udvalgt i undersøgelsen (f.eks. primærbehandling, ortopædisk behandling). Hvis en behandling ikke er på listen, er der mulighed for at angive den i et åbent felt.
Efterbehandling (1 uge efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Winfried Rief, Prof. Dr., Dept. of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PainTouchOutcomes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner