Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitotulosten parantaminen: Fyysisen kosketuksen vaikutus selkä- ja niskakipujen hallintaan

sunnuntai 29. lokakuuta 2023 päivittänyt: Philipps University Marburg Medical Center

Fyysisen kosketuksen vaikutukset hoitotuloksiin ja potilaan käsityksiin selkä- ja niskakipuista kärsivillä henkilöillä: kokeellinen tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan ammattimaisten kosketustekniikoiden vaikutusta hoitoodotuksiin ja hoitoon sitoutumiseen saksankielisillä aikuisilla, joilla on selkä- tai niskakipuja. Osallistujat osallistuvat 45 minuutin vuorovaikutukseen, joka sisältää strukturoituja komponentteja ja fyysisiä kosketusinterventioita. Arvioimme hoitoodotuksia, hoidon vaikutuksia, hoitoon sitoutumista ja osallistujien motivaatiota. Tutkimuksemme antaa näkemyksiä kosketuksen roolista terveydenhuollon vuorovaikutuksessa ja sen vaikutuksesta hoitotuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustulokset osoittavat, että terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden välinen vuorovaikutus voi merkittävästi vaikuttaa sekä hoitoodotuksiin että niiden tehokkuuteen. Myötätuntoisella, välittävällä ja tarkkaavaisella lääkärin ja potilaan vuorovaikutuksella on ratkaiseva rooli potilastyytyväisyydessä (Kim et al., 2004) ja se edistää toipumisen nopeutumista (Fuentes ym., 2014; Olsson ym., 1989; Thomas, 1987). Lisäksi potilaiden odotukset eivät muodostu pelkästään vuorovaikutuksesta terveydenhuollon tarjoajien kanssa, vaan ne käsitteellään myös hoitoprosessien kautta yhdeksi lumevaikutuksen avainmekanismeista (Schedlowski et al., 2015). Lääkintähenkilöstön tehokas suorituskyky voi entisestään lisätä potilaiden odotuksia ja edistää lumelääkevasteen lisääntymistä (Czerniak et al., 2016; Kaptchuk ym., 2008; Kaptchuk, 2002; Kelley et al., 2009). Vaikka sanallisen viestinnän vaikutuksia plasebovaikutukseen on tutkittu laajasti (Blasi et al., 2001; Czerniak et al., 2016; Van Dulmen & Bensing, 2002), ei-verbaalisten tekijöiden, kuten kosketuksen, vaikutusta on tutkittu vähemmän. . Kosketus on sosiaalisen vuorovaikutuksen perustavanlaatuinen osa, joka voi vaikuttaa positiivisesti hyvinvointiin ja terveyteen. Kosketusta pidetään sosiaalisten suhteiden positiivisten terveysvaikutusten mekanismina, ja sillä on merkittävä rooli siteissä, viestinnässä ja palkitsemisessa (Carter & Sanderson, 1995; Chang, 2001; Gallace ja Spence, 2010; Wearn et al., 2020) . Fyysinen kosketus voi tarjota potilaille läsnäolon ja maadoituksen tunteen, mikä auttaa heitä tuntemaan itsensä nähdyksi, rauhoittuneeksi, rentoutuneeksi ja validoiduksi (Burns, 2015). Lääkehoidossa kosketus voi lisätä tunnetta siitä, että sinut otetaan vakavasti ja huolehditaan, mikä lievittää kärsimystä ja parantaa hyvinvointia (Prichard & Newcomb, 2015). Ammatillisen kontaktin kommunikaatiopotentiaali on kuitenkin suurelta osin käyttämättä (Cocksedge et al., 2013), kun taas hyvin perusteltu tieteidenvälinen synteesi puuttuu (Kelly, 2018). Suunniteltuun tutkimukseen pyrimme rekrytoimaan saksankielisiä aikuisia osallistujia, jotka raportoivat nykyisestä selkä- tai niskakivusta. Rekrytointi toteutetaan kohdistetusti eri kanavien, kuten postituslistojen, Internet-foorumien ja lehtisten kautta. Verkkokokeessa (soscisurvey.de) Arvioimme aluksi lähtötason hoito-odotukset ja nykyisen kivun voimakkuuden. Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen koeolosuhteisiin. Osallistujat osallistuvat 45 minuutin vuorovaikutukseen, joka sisältää jäsennellyn avauksen, lyhyen haastattelun, standardoidun diagnostisen tutkimuksen, yksityiskohtaisen selityksen kivunlievitysvoiteesta, erityisistä harjoituksista ja viimeisistä jäähyväisistä. Kahdessa koeryhmässä fyysistä vuorovaikutusta, erityisesti ammattimaisten kosketustekniikoiden soveltamista prosessikosketuksen muodossa (jotka palvelevat diagnostisia tai terapeuttisia tarkoituksia), pyrkivät kipuasiantuntijat käsittelemään sen vaikutusta erilaisiin hoitoparametreihin, kuten hoidon odotuksiin. hoidon vaikutukset, hoitoon sitoutuminen ja osallistujien motivaatio. Lisäksi olennaisina tekijöinä analysoidaan koettu empatia sekä hoitavan henkilön lämpö ja osaaminen. Vuorovaikutuksen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan tiettyjä harjoituksia päivittäin viikon ajan ja käyttämään lumelääkevoidetta. Näiden lääketieteellisten ja käyttäytymiseen liittyvien toimenpiteiden noudattaminen on kriittinen tuloskriteeri. Tutkimuksen lopussa suoritetaan systemaattinen arviointi asiaankuuluvista käyttäytymisparametreista, jotta voidaan kvantifioida mahdolliset muutokset osallistujien käyttäytymisessä suoritettujen interventioiden vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esitä valituksia selkä- tai niskakivuista
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Saksan kielen taito
  • Vakavan mielisairauden puuttuminen
  • Halukkuus osallistua päivittäisiin lyhyisiin liikuntarutiineihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet, kuten vakavat välilevysairaudet
  • Vaikean sairauden esiintyminen
  • Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila
  • Uusien kipulääkkeiden käyttöönotto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Kosketusinterventio
Tämä ryhmä saa ammattimaisia ​​kosketustekniikoita, kuten prosessikosketusta.

Osallistujat tutkitaan ja tunnustetaan erilaisia ​​niskan ja yläselän alueita. Tämän jälkeen kokeilija esittelee kotona suoritettavat harjoitukset. Kokeen suorittaja varmistaa oikean suorituksen koskettamalla tiettyjä alueita osallistujien niskassa ja yläselässä. Lopuksi osallistujille annetaan voidetta levitettäväksi sairastuneille alueille.

Placebo kerma:

Osallistujat saavat inertin lumelääkevoiteen, joka on tavallinen perusvoide, johon on infusoitu sitruunaöljyä ja jota valmistaa paikallinen apteekki. Osallistujille kerrotaan, että he saavat tehokkaan analgeettisen voiteen.

Placebo harjoitukset:

Osallistujille määrätään viiden ydinharjoituksen sarja, ja valinnainen lisäharjoitus on saatavilla, jos jokin ydinharjoituksista osoittautuu osallistujien kannalta tehottomaksi. Osallistujat saatetaan uskomaan, että näillä harjoituksilla odotetaan olevan terapeuttisia vaikutuksia.

Kokeellinen: Kokeellinen: Kontrolli
Tämä ryhmä ei saa ammattimaisia ​​kosketustekniikoita ja toimii vertailun kontrollina.

Osallistujat tutkitaan ja heitä pyydetään kuvailemaan mahdollisimman tarkasti alueet, joilla he tuntevat kipua. Tämän jälkeen kokeen suorittaja esittelee kotona suoritettavat harjoitukset. Lopuksi osallistujille annetaan voidetta levitettäväksi sairastuneille alueille.

Placebo kerma:

Osallistujat saavat inertin lumelääkevoiteen, joka on tavallinen perusvoide, johon on infusoitu sitruunaöljyä ja jota valmistaa paikallinen apteekki. Osallistujille kerrotaan, että he saavat tehokkaan analgeettisen voiteen.

Placebo harjoitukset:

Osallistujille määrätään viiden ydinharjoituksen sarja, ja valinnainen lisäharjoitus on saatavilla, jos jokin ydinharjoituksista osoittautuu osallistujien kannalta tehottomaksi. Osallistujat saatetaan uskomaan, että näillä harjoituksilla odotetaan olevan terapeuttisia vaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa (numeerinen arviointiasteikko (NRS))
Aikaikkuna: Esikäsittely (perustaso); toimenpiteen jälkeen (45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen); Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
Muutos subjektiivisessa kivun voimakkuudessa arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS), joka vaihtelee välillä 0–10, korkeammat arvot heijastavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Esikäsittely (perustaso); toimenpiteen jälkeen (45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen); Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
Muutos hoito-odotuksissa (yleinen luokitus hoitoa edeltäville kokemuksille, hoito-odotuksille ja hoitovaikutuksille, G-EEE)
Aikaikkuna: Esikäsittely (perustaso); toimenpiteen jälkeen (45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
Muutos lähtötasosta aiempien hoitokokemusten, hoito-odotusten ja hoitovaikutusten yleisen arviointiasteikon (GEEE) hoito-odotusten ala-asteikon pisteisiin. vaikutukset (GEEE), aiempien hoitokokemusten alaasteikko ja hoito-odotusten alaasteikko (Rief et al., 2021). Vastaukset annetaan numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0–10 (jokaisella tuotteella on erityiset ankkurit, joiden alemmat ankkurit osoittavat aina, ettei odotettavissa olevia vaikutuksia ole)
Esikäsittely (perustaso); toimenpiteen jälkeen (45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
Hoitovaikutukset (yleinen luokitus hoitoa edeltäville kokemuksille, hoidon odotukset ja hoitovaikutukset, G-EEE)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)]
Hoitovaikutuksia mitataan aiempien hoitokokemusten, hoito-odotusten ja hoitovaikutusten yleisellä luokitusasteikolla (GEEE), aikaisempien hoitokokemusten ala-asteikolla ja hoito-odotusten ala-asteikolla (Rief et al., 2021). Vastaukset annetaan numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0–10 (jokaisella tuotteella on erityiset ankkurit, joiden alemmat ankkurit osoittavat aina, ettei odotettavissa olevia vaikutuksia ole)
Hoidon jälkeinen (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu lääkärin empatia (konsultointi ja suhteellinen empatia (CARE))
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen (45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)]
Tämä potilaiden arvioima instrumentti tutkii ihmisten välisen vuorovaikutuksen laatua terveydenhuollon kohtaamisissa. Se koostuu kymmenestä pisteestä, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat lääkäreiden empatian vähentymistä.
Toimenpiteen jälkeen (45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)]
Ammatinharjoittajan lämpö- ja pätevyysarvosanat
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen (45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujien käsitykset lääkärin lämmöstä ja pätevyydestä mitataan Lämpö- ja uskottavuusseulonnalla - saksankielinen käännös: 12 kohtaa, jotka arvioivat koettua lämpöä (6 kohtaa) ja osaamista (6 kohtaa) 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan). ) arvoon 5 (täysin) korkeilla pisteillä, jotka osoittavat suuremmat arvosanat lämmöstä ja pätevyydestä (Seewald & Rief, toimitettu julkaistavaksi; englanninkielinen alkuperäinen Fiske et al., 2002).
Toimenpiteen jälkeen (45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
Hoidon noudattaminen (harjoituksen noudattamisen arviointiasteikko (EARS))
Aikaikkuna: Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
Exercise Adherence Rating Scale (EARS) on itsenäinen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan määrättyjen kotiharjoitusten noudattamista. EARS koostuu kuudesta osasta, jotka mittaavat hoitoon sitoutumista, ja 10 kohdasta, jotka liittyvät noudattamatta jättämisen syihin. Kohteet pisteytettiin käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 = täysin samaa mieltä 4 = täysin eri mieltä mahdollisesta summatusta pistemäärästä 0-64. Positiivisesti ilmaistut kohteet pisteytettiin käänteisesti, joten korkeampi yleinen sitoutumispistemäärä osoitti parempaa sitoutumista harjoitteluun.
Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
Sitoutuminen (käyttäytymismittari)
Aikaikkuna: Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
Ilmoita itse, kuinka monta päivää osallistujat ovat suorittaneet määrätyt harjoitukset ja levittäneet voidetta oikein.
Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
Sukupuoli, ikä, koulutus, työllisyys, kansallisuus, äidinkieli jne.
Perustaso
Vastaajan lämpö- ja osaamisarviot
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen (45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
Itsearviointi kohteen lämmöstä ja pätevyydestä lämpö- ja uskottavuusseulonnalla - saksankielinen käännös: 12 kohtaa, jotka arvioivat koettua lämpöä (6 kohtaa) ja pätevyyttä (6 kohtaa) 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) - 5 (täysin) korkeilla pisteillä, jotka osoittavat suuremmat arvosanat lämmöstä ja osaamisesta (Seewald & Rief, toimitettu julkaistavaksi; englanninkielinen alkuperäinen Fiske et al., 2002.)
Toimenpiteen jälkeen (45 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
Asenne sosiaaliseen kosketukseen (Social Touch Questionnaire (STQ))
Aikaikkuna: Perustaso
STQ arvioi yksilön suhtautumista kosketukseen. Se sisältää 20 kysymystä, joihin on vastattava 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).
Perustaso
Ahdistus (State-Trait Anxiety Inventory (STAI))
Aikaikkuna: Perustaso
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on 40 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan sekä välitöntä tilan ahdistusta (heijastaa tämänhetkisiä tunteita) että pitkäaikaista ominaisuusahdistuneisuutta (heijastaa yleisiä ahdistuneisuutta) 20 kysymyksellä. . Osallistujat arvioivat vastauksensa 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (osoitti "ei ollenkaan" tilaahdistusta tai "lähes ei koskaan" piirreahdistusta) 4:ään (osoittaa "erittäin" tilaahdistusta tai "melkein aina"). "piirteiden ahdistukseen. Kehittäjän (Spielberger, 1983) mukaan pisteet 20-39, 40-59 ja 60-80 osoittavat vastaavasti matalaa, kohtalaista ja suurta ahdistusta.
Perustaso
Ongelmat ja esteet toiminnan aikana
Aikaikkuna: Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
Päivittäisten harjoitusten suorittamiseen liittyvät ongelmat kirjattiin verkkokyselyyn avoimella vastausmuodolla.
Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
Kokemuksia fysioterapiasta
Aikaikkuna: Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
Kokemus fysioterapiasta kirjataan 10 pisteen asteikolla 0 = ei koskaan - 10 = erittäin usein. Korkeat arvot edustavat paljon kokemusta fysioterapiasta.
Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
Rinnakkaiset hoidot
Aikaikkuna: Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
Kyselyyn valitaan osallistumisaikana saadut hoidot (esim. perusterveydenhuollon hoito, ortopedinen hoito). Jos hoitoa ei ole luettelossa, se voidaan määrittää avoimessa kentässä.
Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Winfried Rief, Prof. Dr., Dept. of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PainTouchOutcomes

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Kosketa Interventio

3
Tilaa