此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

提高治疗效果:身体接触对背部和颈部疼痛管理的影响

2023年10月29日 更新者:Philipps University Marburg Medical Center

身体接触对背部和颈部疼痛患者治疗结果和患者感知的影响:一项实验研究

在这项研究中,我们的目的是调查专业触摸技术对目前患有背部或颈部疼痛的德语成年人的治疗预期和依从性的影响。 参与者将进行 45 分钟的互动,包括结构化组件和身体触摸干预。 我们将评估治疗期望、治疗效果、依从性和参与者动机。 我们的研究将深入了解触摸在医疗保健互动中的作用及其对治疗结果的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

研究结果表明,医疗保健专业人员和患者之间的互动可以显着影响治疗预期及其有效性。 富有同情心、关怀和细心的医患互动对患者满意度起着至关重要的作用(Kim 等,2004)并促进加速康复(Fuentes 等,2014;Olsson 等,1989;Thomas,1987)。 此外,患者的期望不仅取决于与医疗保健提供者的互动,而且还通过调理过程概念化,作为安慰剂效应的关键机制之一(Schedlowski et al., 2015)。 医务人员的有效表现可以进一步增强患者的期望,从而增强安慰剂反应(Czerniak 等,2016;Kaptchuk 等,2008;Kaptchuk,2002;Kelley 等,2009)。 虽然言语交流对安慰剂效应的影响已被广泛研究(Blasi et al., 2001; Czerniak et al., 2016; Van Dulmen & Bensing, 2002),但对触摸等非言语因素影响的研究较少。 触摸是社交互动的一个基本方面,可以对福祉和健康产生积极影响。 触摸被认为是社会关系对健康产生积极影响的一种机制,在联系、沟通和奖励方面发挥着重要作用(Carter & Sanderson,1995;Chang,2001;Gallace 和 Spence,2010;Wearn 等,2020) 。 身体接触可以为患者提供存在感和脚踏实地感,帮助他们感到被关注、放心、放松和认可(Burns,2015)。 在医疗中,触摸可以增强被认真对待和关心的感觉,从而减轻痛苦并改善福祉(Prichard & Newcomb,2015)。 然而,专业接触的全方位沟通潜力在很大程度上尚未开发(Cocksedge 等人,2013),同时仍然缺乏有根据的跨学科综合(Kelly,2018)。 对于计划中的研究,我们的目标是招募报告当前背部或颈部疼痛的德语成人参与者。 招聘将通过邮件列表、互联网论坛和传单等多种渠道进行有针对性的宣传。 在一项在线实验 (soscisurvey.de) 中, 我们将首先评估基线治疗预期和当前疼痛强度。 随后,参与者将被随机分配到两个实验条件中。 参与者将进行 45 分钟的互动,包括结构化开场、简短采访、标准化诊断检查、止痛膏的详细解释、具体练习和最后的告别。 在两个实验组中,有抱负的疼痛专家将操纵身体互动,特别是专业触摸技术的应用,以程序触摸的形式(用于诊断或治疗目的),以检查其对各种治疗参数(例如治疗期望)的影响、治疗效果、治疗依从性和参与者动机。 此外,感知到的同理心以及治疗者的热情和能力将作为相关因素进行分析。 互动结束后,参与者将被要求每天进行特定的锻炼,持续一周,并涂抹安慰剂霜。 遵守这些医疗和行为措施是一个关键的结果标准。 研究结束时,将对相关行为参数进行系统评估,以量化参与者与所执行的干预措施相关的行为的潜在变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 目前抱怨背部或颈部疼痛
  • 年龄至少 18 岁
  • 精通德语
  • 没有严重的精神疾病
  • 愿意每天进行短期锻炼

排除标准:

  • 存在体力活动禁忌症,例如严重的椎间盘疾病
  • 存在严重的医疗状况
  • 存在不稳定的医疗或精神状况
  • 开始使用新的止痛药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:触摸干预
该小组接受专业的触摸技术,例如程序触摸。

参与者将接受检查,并触摸颈部和上背部的各个区域。 随后,实验者将演示在家进行的练习。 实验者将通过触摸参与者颈部和上背部的特定区域来确保正确执行。 最后,参与者将获得一种乳膏,用于涂抹在受影响的区域。

安慰剂霜:

参与者会收到一种惰性安慰剂霜,这是一种注入柠檬油的标准基础霜,由当地药房生产。 参与者被告知他们即将获得有效的镇痛霜。

安慰剂练习:

参与者被分配一系列五个核心练习,如果任何核心练习对参与者无效,则可以选择补充练习。 参与者被引导相信这些练习有望产生治疗效果。

实验性的:实验:对照
该组没有接受专业的触摸技术,作为比较的对照。

参与者将接受检查,并要求他们尽可能准确地描述他们感到疼痛的区域。 随后,实验者将演示在家进行的练习。 最后,参与者将获得一种乳膏,用于涂抹在受影响的区域。

安慰剂霜:

参与者会收到一种惰性安慰剂霜,这是一种注入柠檬油的标准基础霜,由当地药房生产。 参与者被告知他们即将获得有效的镇痛霜。

安慰剂练习:

参与者被分配一系列五个核心练习,如果任何核心练习对参与者无效,则可以选择补充练习。 参与者被引导相信这些练习有望产生治疗效果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度的变化(数字评定量表(NRS))
大体时间:预处理(基线);干预后(基线后 45 分钟);治疗后(基线后 1 周)
使用范围从 0 到 10 的数字评定量表 (NRS) 评估主观疼痛强度的变化,数值越高反映疼痛强度越大。
预处理(基线);干预后(基线后 45 分钟);治疗后(基线后 1 周)
治疗期望的变化(治疗前经历、治疗期望和治疗效果的一般评级,G-EEE)
大体时间:预处理(基线);干预后(基线后 45 分钟)
既往治疗经历、治疗期望和治疗效果的通用评分量表的治疗期望子量表分数相对于基线的变化 (GEEE) 治疗期望通过既往治疗经历、治疗期望和治疗的通用评分量表进行测量效果 (GEEE)、既往治疗经历子量表和治疗预期子量表 (Rief et al., 2021)。 答案按从 0 到 10 的数字评分等级提供(每个项目都有特定的锚点,较低的锚点始终表示没有预期效果)
预处理(基线);干预后(基线后 45 分钟)
治疗效果(治疗前经历、治疗预期和治疗效果的一般评级,G-EEE)
大体时间:治疗后(基线后1周)]
治疗效果通过既往治疗经历、治疗预期和治疗效果的通用评级量表(GEEE)、既往治疗经历的子量表和治疗期望的子量表来衡量(Rief 等,2021)。 答案按从 0 到 10 的数字评分等级提供(每个项目都有特定的锚点,较低的锚点始终表示没有预期效果)
治疗后(基线后1周)]

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知的医生同理心(咨询和关系同理心(CARE))
大体时间:干预后(基线后 45 分钟)]
该工具由患者评分,检查医疗保健中人际互动的质量。 它由十个项目组成,每个项目按 5 分制进行评估,范围从 1(强烈同意)到 5(强烈不同意),分数越高表明医生表现出的同理心水平降低。
干预后(基线后 45 分钟)]
从业者的热情和能力评级
大体时间:干预后(基线后 45 分钟)
参与者对从业者的热情和能力的看法通过热情和可信度筛选器进行测量 - 德语翻译:12 个项目评估感知的热情(6 项)和能力(6 项),采用 5 点李克特量表,范围从 1(完全不)到 5(完全),高分表明热情度和能力更高(Seewald & Rief,提交出版;英文原版,Fiske 等人,2002 年。)
干预后(基线后 45 分钟)
治疗依从性(运动依从评定量表 (EARS))
大体时间:治疗后(基线后 1 周)
运动坚持评定量表 (EARS) 是一种自填问卷,旨在衡量对规定的家庭运动的遵守情况。 EARS 由 6 个衡量依从性的项目和 10 个与不依从性原因相关的项目组成。 这些项目使用 5 点李克特量表进行评分,范围从 0 = 完全同意到 4 = 完全不同意,可能的总分范围为 0 到 64。 积极措辞的项目被反向评分,因此较高的总体依从性分数表明更好的运动依从性。
治疗后(基线后 1 周)
依从性(行为测量)
大体时间:治疗后(基线后 1 周)
自我报告参与者完全完成规定练习并正确涂抹霜的天数。
治疗后(基线后 1 周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口变量
大体时间:基线
性别、年龄、教育程度、职业、国籍、母语等
基线
受访者的热情和能力评级
大体时间:干预后(基线后 45 分钟)
通过热情和可信度筛选器对受试者的热情和能力进行自我评估 - 德语翻译:12 个项目评估感知的热情(6 项)和能力(6 项),采用 5 点李克特量表,范围从 1(完全不)到5(完全),高分表明对热情和能力的评价更高(Seewald & Rief,提交出版;英文原版,Fiske 等人,2002 年。)
干预后(基线后 45 分钟)
对社交接触的态度(社交接触问卷(STQ))
大体时间:基线
STQ 评估了个人对触摸的态度。 它包含 20 个项目,需要按照 5 点李克特量表进行回答,从 0(完全不)到 4(非常)。
基线
焦虑(状态特质焦虑量表(STAI))
大体时间:基线
斯皮尔伯格状态特质焦虑量表 (STAI) 是一份包含 40 项的自填问卷,旨在评估即时状态焦虑(反映当前的感受)和长期特质焦虑(反映一般焦虑倾向),每项 20 项。 参与者采用 4 点李克特量表对自己的反应进行评分,范围从 1(表示“完全没有”状态焦虑或“几乎从不”特质焦虑)到 4(表示“非常如此”状态焦虑或“几乎总是” “对于特质焦虑。 根据开发者的说法(Spielberger,1983),20-39、40-59 和 60-80 的分数分别表示低度、中度和高度焦虑。
基线
干预过程中的问题和障碍
大体时间:治疗后(基线后 1 周)
使用开放式回复格式将日常练习执行中的问题记录在在线调查中。
治疗后(基线后 1 周)
物理治疗经验
大体时间:治疗后(基线后 1 周)
物理治疗的经历按照 10 分制进行记录,从 0=从不到 10=非常频繁。 高值代表丰富的物理治疗经验。
治疗后(基线后 1 周)
并行治疗
大体时间:治疗后(基线后 1 周)
调查中选择了参与期间接受的治疗(例如初级保健治疗、骨科治疗)。 如果未列出处理方法,则可以选择在开放字段中指定它。
治疗后(基线后 1 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Winfried Rief, Prof. Dr.、Dept. of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月2日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月1日

首次发布 (实际的)

2023年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月29日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PainTouchOutcomes

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

触摸干预的临床试验

3
订阅