Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer les résultats du traitement : l'impact du toucher physique sur la gestion des douleurs au dos et au cou

29 octobre 2023 mis à jour par: Philipps University Marburg Medical Center

Effets du toucher physique sur les résultats du traitement et la perception des patients chez les personnes souffrant de douleurs au dos et au cou : une étude expérimentale

Dans cette étude, nous visons à étudier l'impact des techniques tactiles professionnelles sur les attentes et l'observance du traitement chez les adultes germanophones souffrant de douleurs actuelles au dos ou au cou. Les participants s'engageront dans une interaction de 45 minutes, comprenant des composants structurés et des interventions tactiles physiques. Nous évaluerons les attentes en matière de traitement, les effets du traitement, l'observance et la motivation des participants. Notre étude fournira un aperçu du rôle du toucher dans les interactions en matière de soins de santé et de son influence sur les résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les résultats de la recherche indiquent que l’interaction entre les professionnels de santé et les patients peut influencer de manière significative à la fois les attentes en matière de traitement et leur efficacité. Une interaction médecin-patient compatissante, bienveillante et attentive joue un rôle crucial dans la satisfaction du patient (Kim et al., 2004) et favorise un rétablissement accéléré (Fuentes et al., 2014 ; Olsson et al., 1989 ; Thomas, 1987). De plus, les attentes des patients ne sont pas uniquement façonnées par les interactions avec les prestataires de soins de santé, mais sont également conceptualisées à travers des processus de conditionnement comme l'un des mécanismes clés de l'effet placebo (Schedlowski et al., 2015). La performance efficace du personnel médical peut encore intensifier les attentes des patients, contribuant ainsi à une réponse placebo accrue (Czerniak et al., 2016 ; Kaptchuk et al., 2008 ; Kaptchuk, 2002 ; Kelley et al., 2009). Si les effets de la communication verbale sur l’effet placebo ont été largement étudiés (Blasi et al., 2001 ; Czerniak et al., 2016 ; Van Dulmen & Bensing, 2002), il existe moins de recherches sur l’impact des facteurs non verbaux tels que le toucher. . Le toucher est un aspect fondamental de l’interaction sociale qui peut avoir un impact positif sur le bien-être et la santé. Le toucher est considéré comme un mécanisme des effets positifs des relations sociales sur la santé et joue un rôle important dans les liens, la communication et la récompense (Carter et Sanderson, 1995 ; Chang, 2001 ; Gallace et Spence, 2010 ; Wearn et al., 2020). . Le toucher physique peut procurer aux patients un sentiment de présence et d’ancrage, les aidant à se sentir vus, rassurés, détendus et validés (Burns, 2015). Dans le cadre d'un traitement médical, le toucher peut renforcer le sentiment d'être pris au sérieux et soigné, atténuant ainsi la souffrance et améliorant le bien-être (Prichard et Newcomb, 2015). Cependant, l’ensemble du potentiel communicatif du contact professionnel reste largement inexploité (Cocksedge et al., 2013), alors qu’une synthèse interdisciplinaire bien fondée fait encore défaut (Kelly, 2018). Pour l'étude prévue, nous visons à recruter des participants adultes germanophones qui signalent des douleurs actuelles au dos ou au cou. Le recrutement se fera par le biais d'une sensibilisation ciblée via divers canaux tels que des listes de diffusion, des forums Internet et des dépliants. Dans une expérience en ligne (soscisurvey.de), nous évaluerons dans un premier temps les attentes de base en matière de traitement et l'intensité actuelle de la douleur. Par la suite, les participants seront randomisés dans deux conditions expérimentales. Les participants s'engageront dans une interaction de 45 minutes, comprenant une ouverture structurée, un bref entretien, un examen diagnostique standardisé, une explication détaillée de la crème analgésique, des exercices spécifiques et un dernier adieu. Au sein des deux groupes expérimentaux, l'interaction physique, en particulier l'application de techniques tactiles professionnelles, sous forme de toucher procédural (à des fins diagnostiques ou thérapeutiques), sera manipulée par des aspirants spécialistes de la douleur pour examiner son influence sur divers paramètres de traitement tels que les attentes en matière de traitement. , les effets du traitement, l'observance du traitement et la motivation des participants. De plus, l'empathie perçue ainsi que la chaleur et la compétence de la personne traitante seront analysées comme facteurs pertinents. Suite à l'interaction, les participants seront invités à effectuer quotidiennement des exercices spécifiques pendant une semaine et à appliquer une crème placebo. Le respect de ces mesures médicales et comportementales est un critère de résultat essentiel. À la fin de l'étude, une évaluation systématique des paramètres comportementaux pertinents sera menée pour quantifier les changements potentiels dans le comportement des participants liés aux interventions effectuées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Présenter des plaintes de douleurs au dos ou au cou
  • Âge d'au moins 18 ans
  • Maîtrise de la langue allemande
  • Absence de maladie mentale grave
  • Volonté de participer à de courtes routines d'exercices quotidiennes

Critère d'exclusion:

  • Présence de contre-indications à l’activité physique, comme les discopathies sévères
  • Présence d'une condition médicale grave
  • Présence d'un état médical ou psychiatrique instable
  • Initiation d’un nouveau médicament contre la douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : intervention tactile
Ce groupe reçoit des techniques de toucher professionnelles, comme le toucher procédural.

Les participants seront examinés, diverses zones du cou et du haut du dos étant palpées. Par la suite, les exercices à réaliser à domicile seront démontrés par l’expérimentateur. L'expérimentateur assurera une exécution correcte en touchant des zones spécifiques du cou et du haut du dos des participants. Enfin, les participants recevront une crème à appliquer sur les régions touchées.

Crème placebo :

Les participants reçoivent une crème placebo inerte, qui est une crème de base standard infusée d'huile de citron, produite par une pharmacie locale. Les participants sont informés qu'ils sont sur le point de recevoir une crème analgésique efficace.

Exercices placebo :

Les participants se voient attribuer une série de cinq exercices de base, avec un exercice supplémentaire facultatif disponible au cas où l'un des exercices de base s'avérerait inefficace pour les participants. Les participants sont amenés à croire que ces exercices devraient avoir des effets thérapeutiques.

Expérimental: Expérimental : Contrôle
Ce groupe ne reçoit pas de techniques tactiles professionnelles et sert de contrôle de comparaison.

Les participants seront examinés et il leur sera demandé de décrire le plus précisément possible les régions où ils ressentent de la douleur. Par la suite, l’expérimentateur démontrera les exercices à réaliser à la maison. Enfin, les participants recevront une crème à appliquer sur les régions touchées.

Crème placebo :

Les participants reçoivent une crème placebo inerte, qui est une crème de base standard infusée d'huile de citron, produite par une pharmacie locale. Les participants sont informés qu'ils sont sur le point de recevoir une crème analgésique efficace.

Exercices placebo :

Les participants se voient attribuer une série de cinq exercices de base, avec un exercice supplémentaire facultatif disponible au cas où l'un des exercices de base s'avérerait inefficace pour les participants. Les participants sont amenés à croire que ces exercices devraient avoir des effets thérapeutiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la douleur (échelle d'évaluation numérique (NRS))
Délai: Prétraitement (référence) ; après l'intervention (45 minutes après le départ) ; Post-traitement (1 semaine après le départ)
Modification de l'intensité subjective de la douleur évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) allant de 0 à 10, avec des valeurs plus élevées reflétant une plus grande intensité de la douleur.
Prétraitement (référence) ; après l'intervention (45 minutes après le départ) ; Post-traitement (1 semaine après le départ)
Modification des attentes en matière de traitement (évaluation générique des pré-expériences de traitement, des attentes en matière de traitement et des effets du traitement, G-EEE)
Délai: Prétraitement (référence) ; après l'intervention (45 minutes après le départ)
Changement par rapport à la valeur initiale des scores sur la sous-échelle des attentes en matière de traitement de l'échelle d'évaluation générique pour les expériences de traitement antérieures, les attentes en matière de traitement et les effets du traitement (GEEE). Les attentes en matière de traitement sont mesurées via l'échelle d'évaluation générique pour les expériences de traitement antérieures, les attentes en matière de traitement et les effets du traitement. effets (GEEE), sous-échelle pour les expériences de traitement antérieures et sous-échelle pour les attentes en matière de traitement (Rief et al., 2021). Les réponses sont fournies sur une échelle de notation numérique allant de 0 à 10 (chaque élément a des ancres spécifiques avec des ancres inférieures indiquant toujours aucun effet attendu)
Prétraitement (référence) ; après l'intervention (45 minutes après le départ)
Effets du traitement (évaluation générique des pré-expériences de traitement, des attentes du traitement et des effets du traitement, G-EEE)
Délai: Post-traitement (1 semaine après le départ)]
Les effets du traitement sont mesurés via l'échelle d'évaluation générique des expériences de traitement antérieures, des attentes de traitement et des effets du traitement (GEEE), une sous-échelle pour les expériences de traitement antérieures et une sous-échelle pour les attentes de traitement (Rief et al., 2021). Les réponses sont fournies sur une échelle de notation numérique allant de 0 à 10 (chaque élément a des ancres spécifiques avec des ancres inférieures indiquant toujours aucun effet attendu)
Post-traitement (1 semaine après le départ)]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Empathie perçue du médecin (L'empathie de consultation et relationnelle (CARE))
Délai: Après l'intervention (45 minutes après le départ)]
Cet instrument, évalué par les patients, examine la qualité des interactions interpersonnelles lors des rencontres de soins. Il se compose de dix éléments, chacun évalué sur une échelle de 5 points allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord), les scores plus élevés indiquant des niveaux réduits d'empathie affichés par les médecins.
Après l'intervention (45 minutes après le départ)]
Évaluations de la chaleur et de la compétence du praticien
Délai: Après l'intervention (45 minutes après le départ)
Les perceptions des participants quant à la chaleur et à la compétence du praticien sont mesurées via le Warmth and Credibility Screener - traduction allemande : 12 items évaluant la chaleur perçue (6 items) et la compétence (6 items) sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout ) à 5 (complètement) avec des scores élevés indiquant de plus grandes notes de chaleur et de compétence (Seewald & Rief, soumis pour publication ; original anglais par Fiske et al., 2002.)
Après l'intervention (45 minutes après le départ)
Adhésion au traitement (échelle d’évaluation de l’observance de l’exercice (EARS))
Délai: Post-traitement (1 semaine après le départ)
L'échelle d'évaluation de l'observance de l'exercice (EARS) est un questionnaire auto-administré conçu pour mesurer l'adhésion aux exercices prescrits à domicile. L'EARS comprend six éléments mesurant l'observance et 10 éléments liés aux raisons de non-observance. Les items ont été notés à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de 0 = tout à fait d'accord à 4 = complètement en désaccord avec une éventuelle plage de scores cumulés de 0 à 64. Les éléments formulés positivement ont été inversés, de sorte qu'un score d'observance global plus élevé indiquait une meilleure adhésion à l'exercice.
Post-traitement (1 semaine après le départ)
Adhésion (mesure comportementale)
Délai: Post-traitement (1 semaine après le départ)
Auto-évaluation du nombre de jours pendant lesquels les participants ont entièrement terminé les exercices prescrits et appliqué correctement la crème.
Post-traitement (1 semaine après le départ)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables sociodémographiques
Délai: Référence
Sexe, âge, éducation, emploi, nationalité, langue maternelle, etc.
Référence
Évaluations de la chaleur et de la compétence du répondant
Délai: Après l'intervention (45 minutes après le départ)
Auto-évaluation de la chaleur et de la compétence du sujet via le Warmth and Credibility Screener - traduction allemande : 12 items évaluant la chaleur perçue (6 items) et la compétence (6 items) sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (complètement) avec des scores élevés indiquant de plus grandes notes de chaleur et de compétence (Seewald & Rief, soumis pour publication ; original anglais par Fiske et al., 2002.)
Après l'intervention (45 minutes après le départ)
Attitude envers le contact social (Social Touch Questionnaire (STQ))
Délai: Référence
La STQ a évalué l'attitude individuelle face au toucher. Il comprend 20 items auxquels il faut répondre sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Référence
Anxiété (inventaire des traits d'état et d'anxiété (STAI))
Délai: Référence
Le Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est un questionnaire auto-administré de 40 éléments conçu pour évaluer à la fois l'anxiété d'état immédiate (reflétant les sentiments actuels du moment) et l'anxiété de trait à long terme (reflétant les tendances générales à l'anxiété) avec 20 éléments chacun. . Les participants évaluent leurs réponses sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 1 (indiquant « pas du tout » pour l'anxiété liée à l'état ou « presque jamais » pour l'anxiété liée aux traits) à 4 (indiquant « tout à fait » pour l'anxiété liée à l'état ou « presque toujours ». " pour les traits d'anxiété. Selon le développeur (Spielberger, 1983), les scores de 20 à 39, 40 à 59 et 60 à 80 indiquent respectivement une anxiété faible, modérée et élevée.
Référence
Problèmes et obstacles lors de l'intervention
Délai: Post-traitement (1 semaine après le départ)
Les problèmes liés à l'exécution des exercices quotidiens ont été enregistrés dans l'enquête en ligne en utilisant un format de réponse ouvert.
Post-traitement (1 semaine après le départ)
Expériences avec la physiothérapie
Délai: Post-traitement (1 semaine après le départ)
L'expérience en physiothérapie est enregistrée sur une échelle de 10 points allant de 0 = jamais à 10 = très fréquent. Des valeurs élevées représentent une grande expérience en physiothérapie.
Post-traitement (1 semaine après le départ)
Traitements parallèles
Délai: Post-traitement (1 semaine après le départ)
Les traitements reçus pendant la période de participation sont sélectionnés dans l'enquête (par exemple, traitement de soins primaires, traitement orthopédique). Si un traitement n'est pas répertorié, il existe une option pour le spécifier dans un champ ouvert.
Post-traitement (1 semaine après le départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Winfried Rief, Prof. Dr., Dept. of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2023

Première publication (Réel)

5 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PainTouchOutcomes

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur Intervention tactile

3
S'abonner