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Verbesserung der Behandlungsergebnisse: Der Einfluss körperlicher Berührung auf die Behandlung von Rücken- und Nackenschmerzen

29. Oktober 2023 aktualisiert von: Philipps University Marburg Medical Center

Auswirkungen körperlicher Berührung auf Behandlungsergebnisse und Patientenwahrnehmung bei Personen mit Rücken- und Nackenschmerzen: eine experimentelle Studie

In dieser Studie wollen wir den Einfluss professioneller Berührungstechniken auf die Behandlungserwartungen und -adhärenz bei deutschsprachigen Erwachsenen mit aktuellen Rücken- oder Nackenschmerzen untersuchen. Die Teilnehmer nehmen an einer 45-minütigen Interaktion teil, die strukturierte Komponenten und körperliche Berührungsinterventionen umfasst. Wir werden die Behandlungserwartungen, die Behandlungseffekte, die Einhaltung und die Motivation der Teilnehmer bewerten. Unsere Studie wird Einblicke in die Rolle der Berührung bei Interaktionen im Gesundheitswesen und ihren Einfluss auf die Behandlungsergebnisse liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Interaktion zwischen medizinischem Fachpersonal und Patienten sowohl die Behandlungserwartungen als auch deren Wirksamkeit erheblich beeinflussen kann. Eine mitfühlende, fürsorgliche und aufmerksame Interaktion zwischen Arzt und Patient spielt eine entscheidende Rolle für die Patientenzufriedenheit (Kim et al., 2004) und fördert eine beschleunigte Genesung (Fuentes et al., 2014; Olsson et al., 1989; Thomas, 1987). Darüber hinaus werden die Erwartungen der Patienten nicht nur durch Interaktionen mit Gesundheitsdienstleistern geprägt, sondern auch durch Konditionierungsprozesse als einen der Schlüsselmechanismen des Placebo-Effekts (Schedlowski et al., 2015). Die effektive Leistung des medizinischen Personals kann die Erwartungen der Patienten weiter steigern und zu einer verstärkten Placebo-Reaktion beitragen (Czerniak et al., 2016; Kaptchuk et al., 2008; Kaptchuk, 2002; Kelley et al., 2009). Während die Auswirkungen der verbalen Kommunikation auf den Placeboeffekt ausführlich untersucht wurden (Blasi et al., 2001; Czerniak et al., 2016; Van Dulmen & Bensing, 2002), gibt es weniger Forschung über die Auswirkungen nonverbaler Faktoren wie Berührungen . Berührung ist ein grundlegender Aspekt der sozialen Interaktion, der sich positiv auf das Wohlbefinden und die Gesundheit auswirken kann. Berührung gilt als Mechanismus für die positiven gesundheitlichen Auswirkungen sozialer Beziehungen und spielt eine bedeutende Rolle bei Bindung, Kommunikation und Belohnung (Carter & Sanderson, 1995; Chang, 2001; Gallace und Spence, 2010; Wearn et al., 2020). . Körperliche Berührung kann Patienten ein Gefühl der Präsenz und Erdung vermitteln und ihnen helfen, sich wahrgenommen, beruhigt, entspannt und bestätigt zu fühlen (Burns, 2015). In der medizinischen Behandlung kann Berührung das Gefühl verstärken, ernst genommen und umsorgt zu werden, wodurch Leiden gelindert und das Wohlbefinden verbessert werden (Prichard & Newcomb, 2015). Das gesamte Spektrum des kommunikativen Potenzials im professionellen Kontakt bleibt jedoch weitgehend ungenutzt (Cocksedge et al., 2013), während eine fundierte interdisziplinäre Synthese noch fehlt (Kelly, 2018). Für die geplante Studie wollen wir deutschsprachige erwachsene Teilnehmer rekrutieren, die über aktuelle Rücken- oder Nackenschmerzen berichten. Die Rekrutierung erfolgt durch gezielte Kontaktaufnahme über verschiedene Kanäle wie Mailinglisten, Internetforen und Flyer. In einem Online-Experiment (soscisurvey.de) Wir werden zunächst die grundlegenden Behandlungserwartungen und die aktuelle Schmerzintensität beurteilen. Anschließend werden die Teilnehmer randomisiert in zwei Versuchsbedingungen eingeteilt. Die Teilnehmer nehmen an einer 45-minütigen Interaktion teil, die eine strukturierte Eröffnung, ein kurzes Interview, eine standardisierte diagnostische Untersuchung, eine detaillierte Erklärung der Schmerzlinderungscreme, spezifische Übungen und eine abschließende Verabschiedung umfasst. Innerhalb der beiden Versuchsgruppen wird die körperliche Interaktion, insbesondere die Anwendung professioneller Berührungstechniken in Form von prozessualer Berührung (die diagnostischen oder therapeutischen Zwecken dient), von angehenden Schmerzspezialisten manipuliert, um ihren Einfluss auf verschiedene Behandlungsparameter wie Behandlungserwartungen zu untersuchen , Behandlungseffekte, Therapietreue und Teilnehmermotivation. Darüber hinaus werden empfundene Empathie sowie Wärme und Kompetenz der behandelnden Person als relevante Faktoren analysiert. Im Anschluss an die Interaktion werden die Teilnehmer gebeten, eine Woche lang täglich bestimmte Übungen durchzuführen und eine Placebo-Creme aufzutragen. Die Einhaltung dieser medizinischen und verhaltensbezogenen Maßnahmen ist ein entscheidendes Ergebniskriterium. Am Ende der Studie wird eine systematische Bewertung relevanter Verhaltensparameter durchgeführt, um mögliche Verhaltensänderungen der Teilnehmer im Zusammenhang mit den durchgeführten Interventionen zu quantifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandene Beschwerden über Rücken- oder Nackenschmerzen
  • Alter von mindestens 18 Jahren
  • Kenntnisse der deutschen Sprache
  • Fehlen einer schweren psychischen Erkrankung
  • Bereitschaft zu täglichen kurzen Übungsroutinen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Kontraindikationen für körperliche Aktivität, wie z. B. schwere Bandscheibenerkrankungen
  • Vorliegen einer schwerwiegenden Erkrankung
  • Vorliegen einer instabilen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung
  • Einführung neuer Schmerzmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Berührungsintervention
Diese Gruppe erhält professionelle Touch-Techniken, wie z. B. prozedurale Touch.

Die Teilnehmer werden untersucht, wobei verschiedene Bereiche im Nacken und oberen Rücken abgetastet werden. Anschließend werden die zu Hause durchzuführenden Übungen durch den Experimentator demonstriert. Der Experimentator stellt die korrekte Ausführung sicher, indem er bestimmte Bereiche im Nacken und oberen Rücken der Teilnehmer berührt. Abschließend erhalten die Teilnehmer eine Creme, die sie auf die betroffenen Regionen auftragen.

Placebo-Creme:

Die Teilnehmer erhalten eine inerte Placebo-Creme, eine mit Zitronenöl angereicherte Standard-Basiscreme, die von einer örtlichen Apotheke hergestellt wird. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie eine wirksame schmerzstillende Creme erhalten werden.

Placebo-Übungen:

Den Teilnehmern wird eine Reihe von fünf Kernübungen zugewiesen, mit einer optionalen Zusatzübung für den Fall, dass sich eine der Kernübungen für die Teilnehmer als unwirksam erweist. Den Teilnehmern wird vorgegaukelt, dass von diesen Übungen therapeutische Wirkungen erwartet werden.

Experimental: Experimentell: Kontrolle
Diese Gruppe erhält keine professionellen Berührungstechniken und dient als Vergleichsgruppe.

Die Teilnehmer werden untersucht und gebeten, die Regionen, in denen sie Schmerzen verspüren, möglichst genau zu beschreiben. Anschließend demonstriert der Experimentator die Übungen, die zu Hause durchgeführt werden sollen. Abschließend erhalten die Teilnehmer eine Creme, die sie auf die betroffenen Regionen auftragen.

Placebo-Creme:

Die Teilnehmer erhalten eine inerte Placebo-Creme, eine mit Zitronenöl angereicherte Standard-Basiscreme, die von einer örtlichen Apotheke hergestellt wird. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie eine wirksame schmerzstillende Creme erhalten werden.

Placebo-Übungen:

Den Teilnehmern wird eine Reihe von fünf Kernübungen zugewiesen, mit einer optionalen Zusatzübung für den Fall, dass sich eine der Kernübungen für die Teilnehmer als unwirksam erweist. Den Teilnehmern wird vorgegaukelt, dass von diesen Übungen therapeutische Wirkungen erwartet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität (Numerical Rating Scale (NRS))
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie); nach dem Eingriff (45 Minuten nach Studienbeginn); Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)
Änderung der subjektiven Schmerzintensität, bewertet anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) im Bereich von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine höhere Schmerzintensität widerspiegeln.
Vorbehandlung (Grundlinie); nach dem Eingriff (45 Minuten nach Studienbeginn); Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)
Änderung der Behandlungserwartung (allgemeine Bewertung für Behandlungsvorerfahrungen, Behandlungserwartungen und Behandlungseffekte, G-EEE)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie); nach dem Eingriff (45 Minuten nach Studienbeginn)
Änderung der Werte auf der Subskala für Behandlungserwartungen der generischen Bewertungsskala für frühere Behandlungserfahrungen, Behandlungserwartungen und Behandlungseffekte (GEEE) gegenüber dem Ausgangswert. Behandlungserwartungen werden über die generische Bewertungsskala für frühere Behandlungserfahrungen, Behandlungserwartungen und Behandlungen gemessen Effekte (GEEE), Subskala für bisherige Behandlungserfahrungen und Subskala für Behandlungserwartungen (Rief et al., 2021). Die Antworten werden auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 bereitgestellt (jedes Element verfügt über spezifische Anker, wobei die unteren Anker immer darauf hinweisen, dass keine erwarteten Auswirkungen zu erwarten sind).
Vorbehandlung (Grundlinie); nach dem Eingriff (45 Minuten nach Studienbeginn)
Behandlungseffekte (allgemeine Bewertung für Behandlungsvorerfahrungen, Behandlungserwartungen und Behandlungseffekte, G-EEE)
Zeitfenster: Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)]
Behandlungseffekte werden über die generische Bewertungsskala für frühere Behandlungserfahrungen, Behandlungserwartungen und Behandlungseffekte (GEEE), die Subskala für frühere Behandlungserfahrungen und die Subskala für Behandlungserwartungen gemessen (Rief et al., 2021). Die Antworten werden auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 bereitgestellt (jedes Element verfügt über spezifische Anker, wobei die unteren Anker immer darauf hinweisen, dass keine erwarteten Auswirkungen zu erwarten sind).
Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene ärztliche Empathie (Die Beratungs- und Beziehungsempathie (CARE))
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (45 Minuten nach Studienbeginn)]
Dieses von Patienten bewertete Instrument untersucht die Qualität zwischenmenschlicher Interaktionen bei Begegnungen im Gesundheitswesen. Es besteht aus zehn Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme völlig zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet werden, wobei höhere Werte auf ein geringeres Maß an Empathie der Ärzte hinweisen.
Nach dem Eingriff (45 Minuten nach Studienbeginn)]
Wärme- und Kompetenzbewertungen des Praktikers
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (45 Minuten nach Studienbeginn)
Die Wahrnehmung der Wärme und Kompetenz des Praktikers durch die Teilnehmer wird mit dem Wärme- und Glaubwürdigkeits-Screener gemessen – deutsche Übersetzung: 12 Items zur Beurteilung der wahrgenommenen Wärme (6 Items) und Kompetenz (6 Items) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht). ) bis 5 (vollständig), wobei hohe Werte auf höhere Bewertungen von Herzlichkeit und Kompetenz hinweisen (Seewald & Rief, zur Veröffentlichung eingereicht; englisches Original von Fiske et al., 2002).
Nach dem Eingriff (45 Minuten nach Studienbeginn)
Therapietreue (Exercise Adherence Rating Scale (EARS))
Zeitfenster: Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)
Die Exercise Adherence Rating Scale (EARS) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, mit dem die Einhaltung vorgeschriebener Übungen zu Hause gemessen werden soll. Der EARS besteht aus sechs Items, die die Einhaltung messen, und zehn Items, die sich auf Gründe für die Nichteinhaltung beziehen. Die Items wurden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 = „stimme völlig zu“ bis 4 = „stimme überhaupt nicht zu“ reichte, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 64 liegen könnte. Positiv formulierte Items wurden umgekehrt bewertet, so dass ein höherer Gesamtwert für die Einhaltung der Übungen eine bessere Einhaltung der Übungen anzeigte.
Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)
Einhaltung (Verhaltensmaß)
Zeitfenster: Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)
Selbstbericht über die Anzahl der Tage, an denen die Teilnehmer die vorgeschriebenen Übungen vollständig durchgeführt und die Creme ordnungsgemäß aufgetragen haben.
Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
Geschlecht, Alter, Bildung, Beschäftigung, Nationalität, Muttersprache usw.
Grundlinie
Herzlichkeits- und Kompetenzbewertungen des Befragten
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (45 Minuten nach Studienbeginn)
Selbsteinschätzung der Herzlichkeit und Kompetenz des Probanden mithilfe des Warmth and Credibility Screener – deutsche Übersetzung: 12 Items zur Beurteilung der wahrgenommenen Wärme (6 Items) und Kompetenz (6 Items) auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (vollständig) mit hohen Werten, die auf höhere Bewertungen von Herzlichkeit und Kompetenz hinweisen (Seewald & Rief, zur Veröffentlichung eingereicht; englisches Original von Fiske et al., 2002.)
Nach dem Eingriff (45 Minuten nach Studienbeginn)
Einstellung zu sozialen Kontakten (Social Touch Questionnaire (STQ))
Zeitfenster: Grundlinie
Der STQ erfasste die individuelle Einstellung zur Berührung. Es umfasst 20 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) zu beantworten sind.
Grundlinie
Angst (State-Trait Anxiety Inventory (STAI))
Zeitfenster: Grundlinie
Das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 40 Items, der sowohl die unmittelbare Zustandsangst (die aktuelle Gefühle im Moment widerspiegelt) als auch die langfristige Angst vor Merkmalen (die allgemeine Angsttendenzen widerspiegelt) mit jeweils 20 Items erfassen soll . Die Teilnehmer bewerten ihre Antworten auf einer 4-stufigen Likert-Skala, die von 1 (was „überhaupt nicht“ für Zustandsangst oder „fast nie“ für Merkmalsangst anzeigt) bis 4 (was „sehr sehr“ für Zustandsangst oder „fast immer“ anzeigt) reicht „bei Merkmalsangst. Nach Angaben des Entwicklers (Spielberger, 1983) weisen Werte von 20–39, 40–59 und 60–80 auf geringe, mäßige bzw. hohe Angst hin.
Grundlinie
Probleme und Hindernisse während der Intervention
Zeitfenster: Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)
Probleme bei der Durchführung der täglichen Übungen wurden in der Online-Befragung mittels eines offenen Antwortformats erfasst.
Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)
Erfahrungen mit Physiotherapie
Zeitfenster: Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)
Die Erfahrung mit Physiotherapie wird auf einer 10-Punkte-Skala von 0=nie bis 10=sehr häufig erfasst. Hohe Werte bedeuten viel Erfahrung in der Physiotherapie.
Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)
Parallele Behandlungen
Zeitfenster: Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)
In der Befragung werden Behandlungen ausgewählt, die im Teilnahmezeitraum in Anspruch genommen wurden (z. B. hausärztliche Behandlung, orthopädische Behandlung). Wenn eine Behandlung nicht aufgeführt ist, besteht die Möglichkeit, sie in einem offenen Feld anzugeben.
Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Winfried Rief, Prof. Dr., Dept. of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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