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치료 결과 향상: 허리 및 목 통증 관리에 물리적 접촉이 미치는 영향

2023년 10월 29일 업데이트: Philipps University Marburg Medical Center

허리 및 목 통증이 있는 개인의 치료 결과 및 환자 인식에 대한 신체적 접촉의 영향: 실험적 연구

본 연구에서는 현재 허리나 목 통증이 있는 독일어권 성인의 치료 기대와 순응도에 전문적인 터치 기술이 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자들은 구조화된 구성 요소와 물리적 접촉 개입을 포함하여 45분 동안 상호 작용에 참여하게 됩니다. 치료 기대치, 치료 효과, 순응도 및 참가자 동기를 평가합니다. 우리의 연구는 의료 상호 작용에서 접촉의 역할과 그것이 치료 결과에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구 결과에 따르면 의료 전문가와 환자 간의 상호 작용은 치료 기대치와 효과 모두에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 자비롭고 배려하며 세심한 의사-환자 상호작용은 환자 만족에 중요한 역할을 하며(Kim et al., 2004) 회복 가속화를 촉진합니다(Fuentes et al., 2014; Olsson et al., 1989; Thomas, 1987). 더욱이 환자의 기대는 의료 서비스 제공자와의 상호 작용에 의해서만 형성되는 것이 아니라 위약 효과의 핵심 메커니즘 중 하나로 컨디셔닝 프로세스를 통해 개념화되기도 합니다(Schedlowski et al., 2015). 의료진의 효과적인 성과는 환자의 기대치를 더욱 강화하여 위약 반응 증가에 기여할 수 있습니다(Czerniak et al., 2016; Kaptchuk et al., 2008; Kaptchuk, 2002; Kelley et al., 2009). 위약 효과에 대한 언어적 의사소통의 효과는 광범위하게 연구되었지만(Blasi et al., 2001; Czerniak et al., 2016; Van Dulmen & Bensing, 2002), 접촉과 같은 비언어적 요인의 영향에 대한 연구는 적습니다. . 접촉은 웰빙과 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 사회적 상호 작용의 기본 측면입니다. 접촉은 사회적 관계의 긍정적인 건강 효과에 대한 메커니즘으로 간주되며 유대감, 의사소통 및 보상에 중요한 역할을 합니다(Carter & Sanderson, 1995; Chang, 2001; Gallace and Spence, 2010; Wearn et al., 2020) . 신체적 접촉은 환자에게 존재감과 접지감을 제공하여 환자가 보고, 안심하고, 편안하고, 인정받는 느낌을 받도록 돕습니다(Burns, 2015). 의료 치료에서 접촉은 진지하게 받아들여지고 보살핌을 받는다는 느낌을 강화하여 고통을 완화하고 웰빙을 향상시킬 수 있습니다(Prichard & Newcomb, 2015). 그러나 전문적인 접촉에서 의사소통 잠재력의 전체 범위는 아직 개발되지 않은 상태로 남아 있으며(Cocksedge et al., 2013), 잘 기반을 둔 학제간 통합은 여전히 ​​부족합니다(Kelly, 2018). 계획된 연구를 위해 우리는 현재 허리 또는 목 통증을 보고하는 독일어를 구사하는 성인 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 채용은 메일링 리스트, 인터넷 포럼, 전단지 등 다양한 채널을 통한 타겟 홍보를 통해 수행됩니다. 온라인 실험(soscisurvey.de)에서는 우리는 처음에 기본 치료 기대치와 현재 통증 강도를 평가할 것입니다. 그 후, 참가자는 두 가지 실험 조건에 무작위로 배정됩니다. 참가자들은 구조화된 시작, 간단한 인터뷰, 표준화된 진단 검사, 진통 크림에 대한 자세한 설명, 특정 운동 및 최종 작별 인사로 구성된 45분간의 상호 작용에 참여하게 됩니다. 두 실험 그룹 내에서, 신체적 상호작용, 특히 절차적 접촉(진단 또는 치료 목적으로 사용)의 형태로 전문적인 접촉 기술의 적용은 야심 찬 통증 전문가에 의해 조작되어 치료 기대와 같은 다양한 치료 매개변수에 대한 영향을 조사합니다. , 치료 효과, 치료 준수 및 참가자 동기. 또한, 치료하는 사람의 따뜻함과 능력뿐만 아니라 인지된 공감도 관련 요인으로 분석됩니다. 상호 작용 후 참가자는 일주일 동안 매일 특정 운동을 수행하고 위약 크림을 바르도록 요청받습니다. 이러한 의료 및 행동 조치를 준수하는 것이 중요한 결과 기준입니다. 연구가 끝나면 수행된 개입과 관련된 참가자 행동의 잠재적 변화를 정량화하기 위해 관련 행동 매개변수에 대한 체계적인 평가가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 허리나 목 통증을 호소함
  • 18세 이상
  • 독일어 능력
  • 심각한 정신 질환이 없음
  • 매일 짧은 운동 루틴에 참여하려는 의지

제외 기준:

  • 심각한 디스크 질환 등 신체활동 금기사항 존재
  • 심각한 질병의 존재
  • 불안정한 의학적 또는 정신적 상태의 존재
  • 새로운 진통제의 시작

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 터치 개입
이 그룹은 절차적 터치와 같은 전문적인 터치 기술을 받습니다.

참가자들은 목과 등 위쪽의 다양한 부위를 만져 보면서 검사를 받게 됩니다. 그 후 집에서 수행할 운동을 실험자가 시연합니다. 실험자는 참가자의 목과 등 위쪽의 특정 부위를 만져 올바른 실행을 보장합니다. 마지막으로 참가자에게는 해당 부위에 바르는 크림이 제공됩니다.

위약 크림:

참가자들은 지역 약국에서 생산한 레몬 오일을 함유한 표준 기본 크림인 불활성 위약 크림을 받습니다. 참가자에게는 효과적인 진통 크림이 곧 제공될 것이라는 알림이 전달됩니다.

위약 운동:

참가자에게는 일련의 5가지 핵심 운동이 할당되며, 핵심 운동 중 하나라도 참가자에게 효과적이지 않은 경우 선택적으로 보충 운동을 이용할 수 있습니다. 참가자들은 이러한 운동이 치료 효과가 있을 것으로 기대된다고 믿게 됩니다.

실험적: 실험적: 제어
이 그룹은 전문적인 터치 기술을 받지 않으며 비교를 위한 컨트롤 역할을 합니다.

참가자들은 검사를 받고 통증을 느끼는 부위를 최대한 정확하게 설명하도록 요청받습니다. 그 후, 실험자는 집에서 수행할 수 있는 운동을 시연합니다. 마지막으로 참가자에게는 해당 부위에 바르는 크림이 제공됩니다.

위약 크림:

참가자들은 지역 약국에서 생산한 레몬 오일을 함유한 표준 기본 크림인 불활성 위약 크림을 받습니다. 참가자에게는 효과적인 진통 크림이 곧 제공될 것이라는 알림이 전달됩니다.

위약 운동:

참가자에게는 일련의 5가지 핵심 운동이 할당되며, 핵심 운동 중 하나라도 참가자에게 효과적이지 않은 경우 선택적으로 보충 운동을 이용할 수 있습니다. 참가자들은 이러한 운동이 치료 효과가 있을 것으로 기대된다고 믿게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화(NRS(Numerical Rating Scale))
기간: 전처리(기준선); 개입 후(기준선 45분 후); 치료 후(기준일로부터 1주 후)
0에서 10까지의 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가한 주관적 통증 강도의 변화. 값이 높을수록 통증 강도가 더 심함을 나타냅니다.
전처리(기준선); 개입 후(기준선 45분 후); 치료 후(기준일로부터 1주 후)
치료 기대의 변화(치료 사전 경험, 치료 기대 및 치료 효과에 대한 일반 등급, G-EEE)
기간: 전처리(기준선); 개입 후(기준일로부터 45분 후)
이전 치료 경험, 치료 기대 및 치료 효과에 대한 일반 평가 척도의 치료 기대에 대한 하위 척도 점수의 기준선 대비 변화(GEEE) 치료 기대는 이전 치료 경험, 치료 기대 및 치료에 대한 일반 평가 척도를 통해 측정됩니다. 효과(GEEE), 이전 치료 경험에 대한 하위 척도 및 치료 기대에 대한 하위 척도(Rief et al., 2021). 답변은 0에서 10까지의 숫자 평가 등급으로 제공됩니다(각 항목에는 특정 앵커가 있으며 낮은 앵커는 항상 예상되는 효과가 없음을 나타냄).
전처리(기준선); 개입 후(기준일로부터 45분 후)
치료 효과(치료 사전 경험, 치료 기대 및 치료 효과에 대한 일반 평가, G-EEE)
기간: 치료 후(기준일로부터 1주 후)]
치료 효과는 이전 치료 경험, 치료 기대 및 치료 효과(GEEE)에 대한 일반 평가 척도, 이전 치료 경험에 대한 하위 척도 및 치료 기대에 대한 하위 척도를 통해 측정됩니다(Rief et al., 2021). 답변은 0에서 10까지의 숫자 평가 등급으로 제공됩니다(각 항목에는 특정 앵커가 있으며 낮은 앵커는 항상 예상되는 효과가 없음을 나타냄).
치료 후(기준일로부터 1주 후)]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 의사 공감(상담 및 관계 공감(CARE))
기간: 개입 후(기준 후 45분)]
환자가 평가한 이 도구는 의료 서비스에서 대인 상호 작용의 질을 검사합니다. 이는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(매우 동의함)부터 5(매우 동의하지 않음)까지의 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 의사가 나타내는 공감 수준이 감소했음을 나타냅니다.
개입 후(기준 후 45분)]
실무자의 따뜻함과 역량 평가
기간: 개입 후(기준일로부터 45분 후)
실무자의 따뜻함과 역량에 대한 참가자 인식은 따뜻함 및 신뢰성 스크리너를 통해 측정됩니다. - 독일어 번역: 인지된 따뜻함(6개 항목)과 역량(6개 항목)을 1점(전혀 아님) 범위의 5점 리커트 척도에서 평가하는 12개 항목입니다. )에서 5(완전히)까지, 높은 점수는 따뜻함과 능력에 대한 더 높은 등급을 나타냅니다(Seewald & Rief, 출판용으로 제출됨, 영어 원본: Fiske et al., 2002).
개입 후(기준일로부터 45분 후)
치료 준수(EARS(운동 준수 등급 척도))
기간: 치료 후(기준일로부터 1주 후)
EARS(운동 준수 평가 척도)는 처방된 가정 기반 운동의 준수 여부를 측정하기 위해 고안된 자가 관리 설문지입니다. EARS는 준수를 측정하는 6개 항목과 비순응 사유 관련 10개 항목으로 구성됩니다. 항목은 0~64점의 가능한 합산 점수 범위에 대해 0 = 완전히 동의함~4 = 완전히 동의하지 않음 범위의 5점 Likert 척도를 사용하여 채점되었습니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역으로 점수가 매겨져 전체 준수 점수가 높을수록 운동 준수가 더 우수함을 나타냅니다.
치료 후(기준일로부터 1주 후)
준수(행동 측정)
기간: 치료 후(기준일로부터 1주 후)
참가자가 규정된 운동을 완전히 완료하고 크림을 적절하게 도포한 일수에 대한 자가 보고입니다.
치료 후(기준일로부터 1주 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 변수
기간: 기준선
성별, 연령, 학력, 취업, 국적, 모국어 등
기준선
응답자의 따뜻함과 역량 평가
기간: 개입 후(기준일로부터 45분 후)
Warmth and Credibility Screener를 통한 피험자의 따뜻함과 능력에 대한 자체 평가 - 독일어 번역: 인지된 따뜻함(6개 항목)과 능력(6개 항목)을 1(전혀 없음)부터 5점 Likert 척도로 평가하는 12개 항목 5점(완전히), 높은 점수는 따뜻함과 능력에 대한 높은 등급을 나타냅니다(Seewald & Rief, 출판용으로 제출됨, 영어 원본: Fiske et al., 2002.)
개입 후(기준일로부터 45분 후)
사회적 접촉에 대한 태도(사회적 접촉 설문지(STQ))
기간: 기준선
STQ는 접촉에 대한 개인의 태도를 평가했습니다. 총 20문항으로 구성되어 있으며, 0점(전혀 그렇지 않다)부터 4점(매우 그렇다)까지 5점 Likert 척도로 응답하도록 되어 있습니다.
기준선
불안(STAI(국가 특성 불안 목록))
기간: 기준선
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI)는 즉각적인 상태 불안(현재의 감정을 반영)과 장기적인 특성 불안(일반적인 불안 경향을 반영)을 각각 20개 항목으로 평가하도록 설계된 40개 항목의 자가 관리 설문지입니다. . 참가자들은 1점(상태 불안의 경우 "전혀 그렇지 않음", 특성 불안의 경우 "거의 그렇지 않음")부터 4점(상태 불안의 경우 "매우 그렇습니다" 또는 "거의 항상" 범위)의 4점 리커트 척도로 자신의 반응을 평가합니다. "특성 불안에 대해. 개발자(Spielberger, 1983)에 따르면 20-39점, 40-59점, 60-80점은 각각 낮은 불안, 중간 불안, 높은 불안을 나타냅니다.
기준선
개입 중 문제와 장애물
기간: 치료 후(기준일로부터 1주 후)
공개 응답 형식을 사용한 온라인 설문조사에서는 일일 훈련 실행에 따른 문제점이 기록되었습니다.
치료 후(기준일로부터 1주 후)
물리치료 경험
기간: 치료 후(기준일로부터 1주 후)
물리치료 경험은 0=전혀 그렇지 않음부터 10=매우 빈번함까지 10점 척도로 기록됩니다. 높은 값은 물리치료에 대한 많은 경험을 나타냅니다.
치료 후(기준일로부터 1주 후)
병행 치료
기간: 치료 후(기준일로부터 1주 후)
설문 조사에는 참여 기간 동안 받은 치료(예: 일차 진료, 정형외과 치료)가 선택됩니다. 치료법이 목록에 없으면 공개 필드에 치료법을 지정할 수 있는 옵션이 있습니다.
치료 후(기준일로부터 1주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Winfried Rief, Prof. Dr., Dept. of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PainTouchOutcomes

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

터치 개입에 대한 임상 시험

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