Stimulering til tarmtømning
7. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Elektrisk rektal stimulering for at fremme tarmtømning efter rygmarvsskade
Forskerne tester effekten af elektrisk stimulering af endetarmen på colonmotiliteten.
De fleste individer med rygmarvsskade udvikler neurogen tarmdysfunktion, som omfatter nedsat colonmotilitet, hvilket betyder, at afføringen tager længere tid end normalt at passere gennem tyktarmen.
Denne langsomme bevægelse kan resultere i kronisk forstoppelse og besvær med at tømme tarmene.
Individer indsætter typisk (uden eller uden hjælp fra plejepersonalet) en behandsket finger ind i endetarmen og strækker den forsigtigt for at forbedre tyktarmens motilitet i en kort periode for at tømme tarmene.
Forskerne antager, at elektrisk stimulering af endetarmen, i stedet for mekanisk at strække den, vil producere den samme gavnlige effekt med at forbedre tyktarmens motilitet.
Derfor vil denne undersøgelse sammenligne de to metoder.
Hvis elektrisk stimulation effektivt forbedrer tyktarmens motilitet, skal undersøgeren udvikle tilgangen som en terapeutisk intervention i fremtidige undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cesar Colasante-Garrido, MD
- Telefonnummer: (315) 325-4400
- E-mail: cesar.colasante@va.gov
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210-2716
- Rekruttering
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
Kontakt:
- Cesar Colasante-Garrido, MD
- Telefonnummer: 315-325-4400
- E-mail: cesar.colasante@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Cesar Colasante-Garrido, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Suprasakral rygmarvsskade
- Diagnosticeret neurogen tarmdysfunktion og ved hjælp af digital rektal stimulering
- Afføringsrutine kræver mindst 30 minutter eller mindst 3 cyklusser af digital rektal stimulering
- Neurologisk stabil
- Mindst 18 år gammel
- Mindst 12 måneder efter neurologisk skade eller sygdomsdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv sepsis
- Åbne tryksår på eller omkring bækkenet
- Betydelige tyktarmstraumer eller kolostomi
- Crohns sygdom
- Kolonobstruktion eller gastrointestinal kirurgi inden for de sidste 3 måneder
- Signifikant historie med autonom dysrefleksi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tarmtømning
Undersøgelsesdeltagere vil fungere som deres egne kontroller, først at levere data ved hjælp af deres sædvanlige digitale rektalstimuleringsintervention til tarmpleje og derefter levere data ved hjælp af elektrisk stimulering til tarmpleje.
|
Elektrisk stimulering af endetarmen vil blive anvendt for at aktivere sensoriske afferente neuroner i endetarmen og fremkalde en rekto-kolon refleks for at forbedre tyktarmens motilitet og lette tarmtømning.
Denne intervention vil sammenlignes med individers sædvanlige mekaniske indgreb af digital rektal stimulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid, der kræves for at fuldføre tarmtømning
Tidsramme: 12 uger
|
To interventioner vil blive testet, herunder den kliniske standard for digital rektal stimulering og en ny tilgang ved hjælp af elektrisk stimulering af rektale sensoriske afferenter, for at bestemme effekten på colontrykket.
Vi vil sammenligne den tid, det tager for deltageren at gennemføre deres tarmtømningsrutine mellem en kontrolperiode med digital rektal stimulation og en behandlingsperiode med elektrisk rektal stimulation.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis Bourbeau, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
- Ledende efterforsker: Cesar Colasante-Garrido, MD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B4529-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .